Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebevědomí: Ochranný mechanismus pro duševní zdraví dospívajících

26. září 2022 aktualizováno: Loma Linda University

Tato studie bude zkoumat účinky intervence Injeti Self-Love Model na adolescenty s nízkou sebeúctou vedoucí k sebepoškozování, sebevražedným myšlenkám a sebevražedným pokusům. Tato studie bude zkoumat podporu sebeúcty prostřednictvím modelu sebelásky Injeti jako bezpečnostní opatření proti „špatným behaviorálním návykům“, jako je úmyslné sebepoškozování, zneužívání návykových látek, sebevražedné myšlenky a pokusy o sebevraždu jako prostředky, jak se vyrovnat. Účast na studii bude zahrnovat úvodní screening, sebehodnocení, ergoterapeutickou intervenci sebehodnocení v rámci jednoho sezení s individuálním sledováním spolu s pohovorem a zakončením následným měsíčním pohovorem.

Kvalitativní výzkum je metodologií pro zkoumání a zvažování významu, který jednotlivci připisují významné lidské zkušenosti. Kvalitativní přístup bude strukturován kolem polostrukturovaného rozhovoru zahájeného na konci druhého kontrolního sezení a po 1měsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie využívá kvaziexperimentální návrh předtestu a posttestu se smíšenou metodou, který zahrnuje charakteristiky kvalitativního i kvantitativního přístupu. Použití přístupu návrhu smíšené metody je prozkoumat intervenční nástroj, který je administrován. Studie bude provedena v uzamčeném lůžkovém psychiatrickém zařízení na oddělení pro dorost. Účastníci se zúčastní dvou intervenčních sezení. První sezení bude probíhat individuálně nebo skupinově. Druhé sezení bude sestávat z navazujícího individuálního sezení.

Účast v této studii zahrnuje následující: pokud subjekty splňují kritéria pro zařazení;

  • Výzkumný tým bude shromažďovat demografické údaje z lékařského diagramu subjektů, které budou zahrnovat následující: pohlaví, věk, traumatickou historii, rodinnou dynamiku, jako jsou rozvedení, svobodní rodiče, pěstounská rodina, váha a výška, bydliště a město nebo město bydliště.
  • Subjekt bude požádán, aby dokončil hodnocení sebeúcty zvané Rosenbergova škála sebeúcty, což bude trvat asi 10 minut.
  • Poté bude subjekt pozván k účasti na ergoterapeutické léčbě sebeúcty. Intervence sebeúcty je již součástí osnov v Loma Linda University Center behaviorální medicíny na oddělení pro dorost. Pokud účastníci splní kritéria pro zařazení a po podepsání souhlasu a PHI a provedení sebehodnocení, budou subjekty pozvány, aby se připojily ke skupinovému sezení sebeúcty a/nebo k individuálnímu léčebnému sezení, pokud se nemohou dostavit na skupinové sezení. Léčba sebeúcty je založena na psychoedukačním procesu, který podporuje diskusi a zaměřuje se na sebeuvědomění vlastního sebevědomí. Během skupinového zpracování terapeut poskytne materiál modelu sebelásky.
  • Během 2 až 3 dnů od sezení sebevědomí bude následovat individuální sezení, které zhodnotí zásah. Bude poskytnut materiál s plánem na zlepšení sebeúcty, subjekt znovu dokončí hodnocení sebeúcty a zúčastní se rozhovoru, který bude nahráván. Rozhovor zabere přibližně 15 minut.
  • Do 40 dnů od propuštění budou subjekty kontaktovány za účelem následného pohovoru se zvukovým záznamem, který může být veden telefonicky, osobně nebo videokonferencí. Subjekt také znovu dokončí hodnocení sebeúcty. To může trvat až 30 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92373
        • Loma Linda University Behavioral Medicine Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vzorek bude tvořit až 70 dospívajících mužů a žen.
  • Účastníci musí také mluvit anglicky a musí být schopni číst a psát v angličtině.

  • Ve věku 14 až 17 let přijati do lůžkového psychiatrického zařízení pro:

    • sebevražedné myšlenky/pokusy,
    • zničení sebe nebo druhých,
    • vražedný nápad
    • Ti, kteří nejsou schopni zajistit jeho základní potřeby – jídlo, oblečení nebo přístřeší z důvodu duševní poruchy.

Kritéria vyloučení:

  • Prezentace s nezvladatelnými příznaky, jako je psychóza nebo mánie
  • kognitivní poruchy, které účastníkovi brání ve zpracování
  • Problémy s chováním, které mohou narušit relaci nebo narušit bezpečnost během intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Model Injeti Self-Love

Psychoedukační intervence zaměřená na zlepšení sebeúcty a zvýšení sebeuvědomění.

  • Sezení začne diskusí o zdravých vztazích, sebeúctě.
  • Během individuálního sezení bude použita bílá tabule ve skupinovém formátu a běžný papír o rozměrech 8,5" x 11" pro ilustraci modelu sebelásky a vlastností a rysů, které jsou ovlivněny "sebeláskou a "nedostatkem sebelásky".
  • Na konci ilustrace a diskuse bude leták „sebelásky“.
  • Sezení bude zakončeno zodpovězením otázek a zdůrazněním důležitosti sebeuvědomění vlastností, které podporují nízké sebevědomí, a nakonec strategií pro podporu a udržení sebeúcty.
Behaviorální: Model sebelásky

Model je vizuální ilustrace ve tvaru trojúhelníku.

  • V levém dolním řádku je název „Nulová sebeláska“, směrem nahoru se pohybují charakteristiky identifikované jako „nulová sebeláska“ podél řádku.
  • Pravá spodní strana je nadepsána "Self-Love" pohybující se nahoru jsou charakteristiky identifikované jako "sebe-láska".
  • V horní části trojúhelníku je kruh s písmenem "R" uvnitř pro vztah.
  • Dvě malé čáry vyčnívají vodorovně, z kruhu, vlevo a vpravo.
  • Na konci levého řádku je kruh se slovem „rozchod“ uprostřed, obklopený pojmy: drogy, alkohol, sebepoškozování, sebevražda a sex“ jako důsledek „nulové sebelásky“.
  • Na konci pravé čáry je kruh se slovem „rozchod“ uprostřed obklopený pojmy: podpůrný systém, dovednosti zvládání, duchovní reflexe jako důsledky sebelásky.

Strategie, o kterých se diskutuje:

  • Zkoumání strategií sebeúcty.
  • Význam vlastní hodnoty ve vztazích.
  • Význam sebeuvědomění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení sebeúcty
Časové okno: Změny mezi výchozí hodnotou a 40 dny po počátečním screeningu.
Rosenbergova škála sebeúcty je 10-položková sebehodnotící míra globálního sebevědomí. Obsahuje 10 výroků spojených s globálními pocity vlastní hodnoty nebo sebepřijetí. Položky jsou zodpovězeny na čtyřbodové škále, která se pohybuje od silně souhlasím po silně nesouhlasím. Skóre mezi 15 a 25 je považováno za normální, zatímco skóre nižší než 15 naznačuje potenciálně nízké sebevědomí.
Změny mezi výchozí hodnotou a 40 dny po počátečním screeningu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Kugel, OTD, OTR/L, Loma Linda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5190499

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebevědomí

Klinické studie na Model sebelásky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit