- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04296812
자존감: 청소년 정신 건강을 위한 보호 메커니즘
이 연구는 자해, 자살 생각 및 자살 시도로 이어지는 낮은 자존감으로 어려움을 겪는 청소년에 대한 Injeti 자기 사랑 모델 개입의 효과를 탐구할 것입니다. 본 연구는 의도적 자해, 약물남용, 자살사고, 자살시도 등의 '나쁜 행동습관'에 대한 안전대책으로 인제티 자기애 모델을 통한 자존감 증진을 대처수단으로 살펴보고자 한다. 연구 참여에는 초기 선별, 자가 평가, 한 세션의 작업 치료 자존감 개입, 개별 후속 조치, 인터뷰, 그리고 한 달 간의 후속 인터뷰가 포함됩니다.
질적 연구는 개인이 중요한 인간 경험에 부여하는 의미를 조사하고 고려하는 방법론입니다. 질적 접근 방식은 두 번째 후속 세션이 끝날 때와 1개월 후속 조치 후에 시작되는 반구조화된 인터뷰를 중심으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 정성적 접근과 정량적 접근의 특성을 모두 반영한 혼합형 준실험적 사전검사 및 사후검사 설계를 사용하였다. 이 연구는 청소년 병동의 잠긴 입원 환자 정신과 시설에서 수행됩니다. 참가자는 두 가지 개입 세션에 참여하게 됩니다. 첫 번째 세션은 개인 또는 그룹 형식으로 진행됩니다. 두 번째 세션은 후속 개별 세션으로 구성됩니다.
이 연구에 참여하는 것은 다음을 포함합니다: 피험자가 포함 기준을 충족하는 경우;
- 연구팀은 성별, 연령, 외상 이력, 이혼, 편부모, 위탁 가정, 체중 및 키, 거주지 및 도시 또는 도시와 같은 가족 역학을 포함하는 대상 의료 차트에서 인구 통계 데이터를 수집합니다.
- 피험자는 Rosenberg Self-Esteem Scale이라는 자존감 평가를 완료해야 하며, 이는 약 10분이 소요됩니다.
- 그런 다음 주제는 작업 치료 자존감 치료 세션에 초대됩니다. 자존감 개입은 이미 Loma Linda University 행동 의학 센터의 청소년 단위 커리큘럼의 일부입니다. 참가자가 포함 기준을 충족하고 동의서 및 PHI에 서명하고 자가 평가를 받은 후 피험자는 그룹 세션에 참석할 수 없는 경우 자존감 그룹 세션 및/또는 개별 치료 세션에 참여하도록 초대됩니다. 자존감 치료는 토론을 장려하고 자신의 자존감에 대한 자기 인식에 초점을 맞추는 심리 교육 과정을 기반으로 합니다. 그룹 처리 중에 치료사는 자기 사랑 모델 유인물을 제공합니다.
- 자존감 치료 세션의 2~3일 이내에 개입을 검토하기 위한 개별 후속 세션이 있을 것입니다. 자존감 향상 계획 유인물이 제공되고 피험자는 자존감 평가를 다시 완료하고 오디오 녹음 인터뷰에 참여하게 됩니다. 면접은 약 15분 정도 소요될 예정입니다.
- 퇴원 후 40일 이내에 전화, 대면 또는 화상 회의를 통해 수행할 수 있는 후속 오디오 녹음 인터뷰를 위해 피험자에게 연락합니다. 피험자는 또한 자존감 평가를 다시 완료합니다. 최대 30분이 소요될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92373
- Loma Linda University Behavioral Medicine Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 샘플은 최대 70명의 남녀 청소년으로 구성됩니다.
- 참가자는 또한 영어를 구사해야 하며 영어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
14세에서 17세 사이로 다음과 같은 이유로 입원 환자 정신과 시설에 입원:
- 자살 생각/시도,
- 자신이나 타인의 파괴,
- 살인 관념
- 정신 장애로 인해 음식, 의복 또는 주거에 대한 기본적인 필요를 제공할 수 없는 사람들.
제외 기준:
- 정신병이나 조증과 같은 관리하기 어려운 증상을 나타내는 경우
- 참가자가 처리하지 못하게 하는 인지 장애
- 세션을 방해하거나 중재 중 안전을 저해할 수 있는 행동 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인제티 자기애 모델
자존감 향상 및 자기 인식 증가에 초점을 맞춘 심리 교육적 개입.
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모델은 삼각형 모양의 시각적 일러스트레이션입니다.
논의 중인 전략:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자존감 향상
기간: 기준선과 초기 스크리닝 후 40일 사이의 변화.
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Rosenberg Self-Esteem Scale은 10개 문항으로 구성된 전반적인 자존감에 대한 자기 보고 척도입니다.
여기에는 자존감 또는 자기 수용에 대한 전반적인 느낌과 관련된 10개의 문장이 포함되어 있습니다.
문항은 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지 4점 척도로 응답합니다.
15에서 25 사이의 점수는 정상으로 간주되며 15 미만의 점수는 잠재적으로 낮은 자존감을 나타냅니다.
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기준선과 초기 스크리닝 후 40일 사이의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julie Kugel, OTD, OTR/L, Loma Linda University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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자기애 모델에 대한 임상 시험
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University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer...The V Foundation for Cancer Research모병
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Brigham and Women's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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University Hospital, Montpellier종료됨
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West University of Timisoara알려지지 않은
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Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)완전한
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Hsin-Wen HsuKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital완전한