- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04296812
Selbstwertgefühl: Ein Schutzmechanismus für die psychische Gesundheit von Jugendlichen
Diese Studie wird die Auswirkungen der Intervention des Injeti-Selbstliebemodells auf Jugendliche untersuchen, die mit geringem Selbstwertgefühl konfrontiert sind, was zu Selbstverletzung, Selbstmordgedanken und Selbstmordversuchen führt. Diese Studie untersucht die Förderung des Selbstwertgefühls durch das Injeti-Selbstliebemodell als Sicherheitsmaßnahme gegen "schlechte Verhaltensgewohnheiten" wie vorsätzliche Selbstverletzung, Drogenmissbrauch, Selbstmordgedanken und Selbstmordversuche als Mittel zur Bewältigung. Die Studienteilnahme umfasst ein anfängliches Screening, eine Selbsteinschätzung, eine ergotherapeutische Selbstwertintervention von einer Sitzung, mit einer individuellen Nachsorge, zusammen mit einem Interview und endet mit einem einmonatigen Nachsorgegespräch.
Die qualitative Forschung ist eine Methode zur Untersuchung und Berücksichtigung der Bedeutung, die Individuen einer signifikanten menschlichen Erfahrung beimessen. Der qualitative Ansatz basiert auf einem halbstrukturierten Interview, das am Ende der zweiten Nachsorgesitzung und nach 1 Monat Nachsorge eingeleitet wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendet ein quasi-experimentelles Pretest- und Posttest-Design mit gemischten Methoden, das Merkmale sowohl qualitativer als auch quantitativer Ansätze enthält. Die Verwendung des Designansatzes mit gemischten Methoden dient der Erforschung eines Interventionsinstruments, das verabreicht wird. Die Studie wird in einer abgeschlossenen stationären psychiatrischen Einrichtung auf der Jugendstation durchgeführt. Die Teilnehmer nehmen an zwei Interventionssitzungen teil. Die erste Sitzung wird einzeln oder im Gruppenformat durchgeführt. Die zweite Sitzung besteht aus einer anschließenden Einzelsitzung.
Die Teilnahme an dieser Studie beinhaltet Folgendes: wenn die Probanden die Einschlusskriterien erfüllen;
- Das Forschungsteam wird demografische Daten aus der Patientenakte sammeln, die Folgendes umfassen: Geschlecht, Alter, Traumageschichte, Familiendynamik wie geschieden, Alleinerziehende, Pflegefamilie, Gewicht und Größe, Wohnort und Wohnort.
- Das Subjekt wird gebeten, eine Selbstwertschätzung namens Rosenberg Self-Esteem Scale durchzuführen, dies dauert etwa 10 Minuten.
- Dann wird die Person eingeladen, an der ergotherapeutischen Selbstwertbehandlungssitzung teilzunehmen. Die Selbstwert-Intervention ist bereits Teil des Lehrplans am Loma Linda University Behavioral Medicine Center in der Jugendabteilung. Wenn die Teilnehmer die Einschlusskriterien erfüllen und nach Unterzeichnung der Einwilligungen und PHI und der Selbsteinschätzung werden die Probanden eingeladen, an der Selbstwert-Gruppensitzung und / oder Einzelbehandlungssitzung teilzunehmen, wenn sie es nicht zur Gruppensitzung schaffen können. Die Selbstwertbehandlung basiert auf einem psychoedukativen Prozess, der zur Diskussion anregt und sich auf die Selbstwahrnehmung des eigenen Selbstwerts konzentriert. Während der Gruppenbearbeitung wird der Therapeut das Handout des Selbstliebemodells zur Verfügung stellen.
- Innerhalb von 2 bis 3 Tagen nach der Selbstwertbehandlungssitzung findet eine individuelle Nachsorgesitzung statt, um die Intervention zu überprüfen. Ein Plan zur Verbesserung des Selbstwertgefühls wird zur Verfügung gestellt, die Testperson wird die Selbstwertbewertung erneut absolvieren und an einem Interview teilnehmen, das als Audio aufgezeichnet wird. Das Gespräch dauert etwa 15 Minuten.
- Innerhalb von 40 Tagen nach der Entlassung werden die Probanden für ein audioaufgezeichnetes Folgeinterview kontaktiert, das telefonisch, persönlich oder per Videokonferenz durchgeführt werden kann. Der Proband wird auch die Selbstwert-Assessments erneut absolvieren. Dies kann bis zu 30 Minuten dauern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92373
- Loma Linda University Behavioral Medicine Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Stichprobe besteht aus bis zu 70 männlichen und weiblichen Jugendlichen.
- Die Teilnehmer müssen außerdem Englisch sprechen und in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu schreiben.
Alter von 14 bis 17 Jahren, die in eine stationäre psychiatrische Einrichtung aufgenommen wurden wegen:
- Suizidgedanken/-versuche,
- Zerstörung für sich selbst oder andere,
- mörderische Idee
- Diejenigen, die aufgrund einer psychischen Störung nicht in der Lage sind, ihre Grundbedürfnisse wie Nahrung, Kleidung oder Unterkunft zu decken.
Ausschlusskriterien:
- Präsentiert sich mit unkontrollierbaren Symptomen wie Psychose oder Manie
- kognitive Behinderungen, die einen Teilnehmer an der Verarbeitung hindern
- Verhaltensprobleme, die die Sitzung stören und/oder die Sicherheit während des Eingriffs beeinträchtigen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Injeti-Modell der Selbstliebe
Psychoedukative Intervention, die sich auf die Verbesserung des Selbstwertgefühls und die Steigerung des Selbstbewusstseins konzentriert.
|
Das Modell ist eine visuelle Illustration in Form eines Dreiecks.
Die diskutierten Strategien:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Änderungen zwischen Baseline und 40 Tagen nach dem ersten Screening.
|
Die Rosenberg Self-Esteem Scale ist ein 10-Punkte-Selbsteinschätzungsmaß für das globale Selbstwertgefühl.
Es enthält 10 Aussagen, die mit globalen Gefühlen von Selbstwert oder Selbstakzeptanz verbunden sind.
Die Items werden auf einer vierstufigen Skala beantwortet, die von stimme stark zu bis stimme überhaupt nicht zu.
Ein Wert zwischen 15 und 25 gilt als normal, während ein Wert unter 15 auf ein potenziell geringes Selbstwertgefühl hinweist.
|
Änderungen zwischen Baseline und 40 Tagen nach dem ersten Screening.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julie Kugel, OTD, OTR/L, Loma Linda University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5190499
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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