- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04296812
Autostima: un meccanismo protettivo per la salute mentale degli adolescenti
Questo studio esplorerà gli effetti dell'intervento Injeti Self-Love Model sugli adolescenti con una bassa autostima che porta a pensieri autolesionisti, suicidi e tentativi di suicidio. Questo studio esaminerà la promozione dell'autostima attraverso l'Injeti Self-Love Model come misura di sicurezza contro le "cattive abitudini comportamentali" come l'autolesionismo intenzionale, l'abuso di sostanze, il pensiero suicidario e il tentativo di suicidio come mezzi per far fronte. La partecipazione allo studio includerà lo screening iniziale, l'autovalutazione, l'intervento di autostima della terapia occupazionale di una sessione, con un follow-up individuale, insieme a un'intervista, e si concluderà con un'intervista di follow-up di un mese.
La ricerca qualitativa è una metodologia per indagare e considerare il significato che gli individui attribuiscono a un'esperienza umana significativa. L'approccio qualitativo sarà strutturato attorno a un'intervista semi-strutturata avviata alla fine della seconda sessione di follow-up e dopo un mese di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizza un metodo misto quasi-sperimentale pre-test e progettazione post-test che incorpora le caratteristiche di approcci sia qualitativi che quantitativi. Lo studio sarà condotto in una struttura psichiatrica ricoverata chiusa a chiave nell'unità per adolescenti. I partecipanti saranno impegnati in due sessioni di intervento. La prima sessione sarà condotta individualmente o in un formato di gruppo. La seconda sessione consisterà in una sessione individuale di follow-up.
La partecipazione a questo studio comporta quanto segue: se i soggetti soddisfano i criteri di inclusione;
- Il gruppo di ricerca raccoglierà i dati demografici dalla cartella clinica del soggetto che includerà quanto segue: sesso, età, storia del trauma, dinamiche familiari come divorziati, genitori single, famiglia affidataria, peso e altezza, residenza e città o città di residenza.
- Al soggetto verrà chiesto di completare una valutazione dell'autostima chiamata Scala di autostima di Rosenberg, questo richiederà circa 10 minuti.
- Quindi il soggetto sarà invitato a partecipare alla sessione di trattamento dell'autostima di terapia occupazionale. L'intervento sull'autostima fa già parte del curriculum presso il Centro di medicina comportamentale dell'Università di Loma Linda nell'unità adolescenziale. Se i partecipanti soddisfano i criteri di inclusione e dopo aver firmato i consensi e il PHI e aver sostenuto l'autovalutazione, i soggetti saranno invitati a partecipare alla sessione di gruppo sull'autostima e/o alla sessione di trattamento individuale se non riescono a partecipare alla sessione di gruppo. Il trattamento dell'autostima si basa su un processo psicoeducativo che incoraggia il confronto e l'attenzione alla consapevolezza della propria autostima. Durante l'elaborazione di gruppo il terapeuta fornirà la dispensa del modello di amore per se stessi.
- Entro 2 o 3 giorni dalla sessione di trattamento dell'autostima ci sarà una sessione di follow-up individuale per rivedere l'intervento. Verrà fornita una dispensa del piano di miglioramento dell'autostima, il soggetto completerà nuovamente la valutazione dell'autostima e parteciperà a un colloquio che sarà registrato audio. Il colloquio durerà circa 15 minuti.
- Entro 40 giorni dalla dimissione i soggetti saranno contattati per un successivo colloquio audioregistrato che potrà essere condotto telefonicamente, di persona o in videoconferenza. Il soggetto completerà anche di nuovo le valutazioni di autostima. L'operazione potrebbe richiedere fino a 30 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92373
- Loma Linda University Behavioral Medicine Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il campione sarà composto da un massimo di 70 adolescenti maschi e femmine.
- I partecipanti devono anche parlare inglese e saper leggere e scrivere in inglese.
Di età compresa tra 14 e 17 anni ricoverato in una struttura psichiatrica ospedaliera per:
- ideazione/tentativi suicidari,
- distruzione per se stessi o per gli altri,
- ideazione omicida
- Coloro che non sono in grado di provvedere ai propri bisogni primari di cibo, vestiti o riparo a causa di un disturbo mentale.
Criteri di esclusione:
- Presentare sintomi ingestibili come psicosi o mania
- disabilità cognitive che impediscono a un partecipante di elaborare
- Problemi comportamentali che possono interrompere la sessione e/o compromettere la sicurezza durante l'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Modello di amore per se stessi di Injeti
Intervento psicoeducativo incentrato sul miglioramento dell'autostima e sull'aumento della consapevolezza di sé.
|
Il modello è un'illustrazione visiva a forma di triangolo.
Le strategie in discussione:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento dell'autostima
Lasso di tempo: Variazioni tra il basale e 40 giorni dopo lo screening iniziale.
|
La scala di autostima di Rosenberg è una misura di autovalutazione di 10 voci dell'autostima globale.
Contiene 10 affermazioni collegate a sentimenti globali di autostima o accettazione di sé.
Agli item si risponde su una scala a quattro punti che oscilla da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo.
Un punteggio compreso tra 15 e 25 è considerato normale, mentre un punteggio inferiore a 15 indica una potenziale bassa autostima.
|
Variazioni tra il basale e 40 giorni dopo lo screening iniziale.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Kugel, OTD, OTR/L, Loma Linda University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5190499
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