- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04296812
Itsetunto: Nuorten mielenterveyden suojaava mekanismi
Tämä tutkimus tutkii Injeti Self-Love Model -intervention vaikutuksia nuoriin, joilla on alhainen itsetunto, joka johtaa itsensä vahingoittamiseen, itsemurha-ajatuksiin ja itsemurhayrityksiin. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan itsetunnon edistämistä Injeti Self-Love -mallin avulla turvatoimenpiteenä "huonoja käyttäytymistottumuksia" vastaan, kuten tahallinen itsensä vahingoittaminen, päihteiden väärinkäyttö, itsemurha-ajattelu ja itsemurhayritykset selviytymiskeinoina. Tutkimukseen osallistuminen sisältää alkuseulonnan, itsearvioinnin, toimintaterapian yhden istunnon itsetunto-intervention, yksilöllisen seurannan sekä haastattelun ja lopuksi yhden kuukauden seurantahaastattelun.
Laadullinen tutkimus on menetelmä, jolla tutkitaan ja pohditaan, mitä merkitystä yksilöt antavat merkittävälle ihmiskokemukselle. Laadullinen lähestymistapa rakentuu puolistrukturoidun haastattelun ympärille, joka aloitetaan toisen seurantaistunnon lopussa ja yhden kuukauden seurannan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmää, kvasikokeellista esi- ja jälkitestaussuunnittelua, joka sisältää sekä kvalitatiivisten että kvantitatiivisten lähestymistapojen ominaisuudet. Tutkimus suoritetaan lukitussa psykiatrisessa potilasosastolla nuorisoosastolla. Osallistujat osallistuvat kahteen interventioistuntoon. Ensimmäinen kurssi toteutetaan yksin tai ryhmässä. Toinen istunto koostuu henkilökohtaisesta seurantaistunnosta.
Tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää seuraavaa: jos koehenkilöt täyttävät osallistumiskriteerit;
- Tutkimusryhmä kerää väestötietoja koehenkilöiden lääketieteellisestä kaaviosta, joka sisältää seuraavat tiedot: sukupuoli, ikä, traumahistoria, perhedynamiikka, kuten eronnut, yksinhuoltaja, sijaisperhe, paino ja pituus, asuinpaikka ja asuinkaupunki.
- Koehenkilöä pyydetään suorittamaan itsetuntoarviointi nimeltä Rosenbergin itsetuntoasteikko. Tämä kestää noin 10 minuuttia.
- Sitten tutkittava kutsutaan toimintaterapiaan itsetuntohoitoon. Itsetuntointerventio on jo osa opetussuunnitelmaa Loma Lindan yliopiston käyttäytymislääketieteen keskuksen nuorisoosastolla. Jos osallistujat täyttävät osallistumiskriteerit ja suostumuksen ja PHI:n allekirjoittamisen ja itsearvioinnin jälkeen, koehenkilöt kutsutaan mukaan itsetuntoryhmäistuntoon ja/tai yksilölliseen hoitoon, jos he eivät pääse ryhmäistuntoon. Itsetuntohoito perustuu psykokasvatusprosessiin, joka rohkaisee keskusteluun ja keskittyy oman itsetunnon itsetietoisuuteen. Ryhmäkäsittelyn aikana terapeutti antaa monisteen itserakkauden mallista.
- 2–3 päivän sisällä itsetuntohoidon istunnosta järjestetään henkilökohtainen seurantaistunto, jossa interventio arvioidaan. Jaetaan itsetunnon parantamissuunnitelman moniste, koehenkilö suorittaa itsetuntoarvioinnin uudelleen ja osallistuu haastatteluun, joka äänitetään. Haastattelu kestää noin 15 minuuttia.
- Koehenkilöihin otetaan yhteyttä 40 päivän kuluessa kotiuttamisesta ääninauhoitettua jatkohaastattelua varten, joka voidaan suorittaa puhelimitse, henkilökohtaisesti tai videoneuvottelun avulla. Koehenkilö suorittaa myös itsetuntoarvioinnit uudelleen. Tämä voi kestää jopa 30 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92373
- Loma Linda University Behavioral Medicine Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otos koostuu enintään 70 mies- ja naisnuorasta.
- Osallistujien tulee myös puhua englantia ja osata lukea ja kirjoittaa englanniksi.
14–17-vuotiaat vietiin psykiatriseen sairaalahoitoon:
- itsemurha-ajatukset/yritykset,
- tuho itselle tai muille,
- murha-ajatuksia
- Ne, jotka eivät mielenterveyden häiriön vuoksi pysty huolehtimaan perustarpeistaan ruuasta, vaatteista tai asunnosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Esiintyy hallitsemattomilla oireilla, kuten psykoosilla tai manialla
- kognitiiviset vammat, jotka estävät osallistujaa prosessoimasta
- Käyttäytymisongelmat, jotka voivat häiritä istunnon ja/tai heikentää turvallisuutta toimenpiteen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Injeti Self-Love malli
Psykopedagoivia interventioita, jotka keskittyvät parantamaan itsetuntoa ja lisäämään itsetietoisuutta.
|
Malli on visuaalinen kuva, joka on muotoiltu kolmioksi.
Keskusteltavina olevat strategiat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunnon parantaminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 40 päivän välillä ensimmäisen seulonnan jälkeen.
|
Rosenberg Self-Steem Scale on 10 kohdan itsearviointimittari maailmanlaajuisesta itsetunnosta.
Se sisältää 10 väitettä, jotka liittyvät globaaleihin itsearvon tai itsensä hyväksymisen tunteisiin.
Asioihin vastataan neljän pisteen asteikolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
Pisteitä 15 ja 25 välillä pidetään normaalina, kun taas alle 15 tarkoittaa mahdollista huonoa itsetuntoa.
|
Muutokset lähtötilanteen ja 40 päivän välillä ensimmäisen seulonnan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Kugel, OTD, OTR/L, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5190499
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .