- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04296812
L'estime de soi : un mécanisme de protection pour la santé mentale des adolescents
Cette étude explorera les effets de l'intervention Injeti Self-Love Model sur les adolescents aux prises avec une faible estime de soi entraînant l'automutilation, des pensées suicidaires et des tentatives de suicide. Cette étude examinera la promotion de l'estime de soi par le biais du modèle d'amour de soi Injeti en tant que mesure de sécurité contre les "mauvaises habitudes comportementales" telles que l'automutilation intentionnelle, la toxicomanie, la pensée suicidaire et la tentative de suicide comme moyen de faire face. La participation à l'étude comprendra un dépistage initial, une auto-évaluation, une intervention d'ergothérapie sur l'estime de soi d'une séance, avec un suivi individuel, ainsi qu'une entrevue et se terminera par une entrevue de suivi d'un mois.
La recherche qualitative est une méthodologie pour enquêter et considérer la signification que les individus attribuent à une expérience humaine significative. L'approche qualitative sera structurée autour d'un entretien semi-directif initié à la fin de la deuxième séance de suivi et après 1 mois de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilise une méthode mixte de conception quasi-expérimentale pré-test et post-test qui intègre les caractéristiques des approches qualitatives et quantitatives. L'utilisation de l'approche de conception de méthode mixte consiste à explorer un outil d'intervention qui est administré. L'étude sera menée dans un établissement psychiatrique fermé pour patients hospitalisés dans l'unité pour adolescents. Les participants prendront part à deux séances d'intervention. La première session se déroulera individuellement ou en groupe. La deuxième session consistera en une session individuelle de suivi.
La participation à cette étude implique les éléments suivants : si les sujets répondent aux critères d'inclusion ;
- L'équipe de recherche recueillera des données démographiques à partir du dossier médical des sujets, qui comprendra les éléments suivants : sexe, âge, antécédents de traumatisme, dynamique familiale telle que divorcé, parent célibataire, famille d'accueil, poids et taille, résidence et ville ou ville de résidence.
- Le sujet sera invité à remplir une évaluation de l'estime de soi appelée l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, cela prendra environ 10 minutes.
- Ensuite, le sujet sera invité à assister à la séance de traitement de l'estime de soi en ergothérapie. L'intervention sur l'estime de soi fait déjà partie du programme d'études du Centre de médecine comportementale de l'Université de Loma Linda dans l'unité des adolescents. Si les participants répondent aux critères d'inclusion et après la signature des consentements et des PHI, et l'auto-évaluation, les sujets seront invités à rejoindre la session de groupe sur l'estime de soi et / ou la session de traitement individuel s'ils ne peuvent pas se rendre à la session de groupe. Le traitement d'estime de soi est basé sur un processus de psychoéducation encourageant la discussion et se concentrant sur la conscience de soi de sa propre estime de soi. Pendant le traitement de groupe, le thérapeute fournira le document du modèle d'amour de soi.
- Dans les 2 à 3 jours suivant la séance de traitement de l'estime de soi, il y aura une séance de suivi individuel pour revoir l'intervention. Un document sur le plan d'amélioration de l'estime de soi sera fourni, le sujet complétera à nouveau l'évaluation de l'estime de soi et participera à une entrevue qui sera enregistrée en audio. L'entretien durera environ 15 minutes.
- Dans les 40 jours suivant la sortie, les sujets seront contactés pour un entretien de suivi enregistré qui peut être réalisé par téléphone, en personne ou par vidéoconférence. Le sujet complétera également à nouveau les évaluations d'estime de soi. Cela peut prendre jusqu'à 30 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92373
- Loma Linda University Behavioral Medicine Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'échantillon comprendra jusqu'à 70 adolescents et adolescentes.
- Les participants doivent également être anglophones et capables de lire et d'écrire en anglais.
De 14 à 17 ans admis dans un établissement psychiatrique pour :
- idées/tentatives suicidaires,
- destruction de soi ou des autres,
- idéation homicide
- Ceux qui sont incapables de subvenir à leurs besoins fondamentaux en matière de nourriture, de vêtements ou de logement en raison d'un trouble mental.
Critère d'exclusion:
- Présentant des symptômes ingérables tels que la psychose ou la manie
- troubles cognitifs qui empêchent un participant de traiter
- Problèmes de comportement pouvant perturber la séance et/ou nuire à la sécurité lors de l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Modèle d'amour de soi Injeti
Intervention psychoéducative axée sur l'amélioration de l'estime de soi et l'augmentation de la conscience de soi.
|
Le modèle est une illustration visuelle en forme de triangle.
Les stratégies discutées :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Amélioration de l'estime de soi
Délai: Changements entre la ligne de base et 40 jours après le dépistage initial.
|
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg est une mesure d'auto-évaluation en 10 points de l'estime de soi globale.
Il contient 10 déclarations liées à des sentiments globaux d'estime de soi ou d'acceptation de soi.
Les items sont répondus sur une échelle de quatre points variant de fortement d'accord à fortement en désaccord.
Un score entre 15 et 25 est considéré comme normal, tandis qu'un score inférieur à 15 indique une faible estime de soi potentielle.
|
Changements entre la ligne de base et 40 jours après le dépistage initial.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Kugel, OTD, OTR/L, Loma Linda University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5190499
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Modèle d'amour de soi
-
Lady Davis InstituteRecrutementSclérodermie systémique | SclérodermieCanada
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityRecrutementPerte d'auditionÉtats-Unis
-
Lady Davis InstituteComplétéSclérodermie systémique | SclérodermieCanada
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoComplétéLa dépression | Adolescent - Problème émotionnelÉtats-Unis
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoPas encore de recrutementCaries dentairesBrésil, Le Portugal
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityComplété
-
Pyoeng Gyun ChoeRésiliéMaladies de la peauCorée, République de
-
Robert SimpsonPas encore de recrutementSclérose en plaques | Auto-CompassionCanada
-
Brigham and Women's HospitalActif, ne recrute pasSyndrome des personnes âgées fragiles | Fragilité | Vieillissement | Syndrome de fragilitéÉtats-Unis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)ComplétéLa douleur | CancerÉtats-Unis