Interakce genetických a environmentálních faktorů pro kontrolu hmoty tělesného tuku
5. března 2020 aktualizováno: Woong-Yang Park, Samsung Medical Center
Interakce genetických a environmentálních faktorů pro kontrolu hmotnosti tělesného tuku: Observační studie pro modifikaci životního stylu a genotypizaci
Přestože byl navržen vliv interakce mezi genetickými a environmentálními faktory na tělesnou tukovou hmotu (BFM), je třeba ověřit, jak změny životního stylu ovlivňují tělesnou hmotnost s ohledem na genetické složení.
Výzkumníci navrhli observační studii sestávající ze zdravých dospělých s genotypizací jednonukleotidového polymorfismu (SNP) a longitudinální sledování životního stylu včetně konzumace jídla a fyzických aktivit.
Vyšetřovatelé rekrutovali účastníky, kteří chtěli mít pod kontrolou tukovou hmotu.
Účastníci si mohou libovolně vybrat jednu z možností mezi snížením příjmu sacharidů, snížením příjmu tuků nebo zvýšením množství cvičení, aby měli pod kontrolou svou tělesnou tukovou hmotu.
Jejich životní záznamy o cvičení a stravě byly shromažďovány pomocí přenosného zařízení po dobu tří měsíců.
Dále vyšetřovatelé hodnotili antropometrické a sérologické markery, aby změřili účinek modifikace životního stylu účastníka.
Výzkumníci hodnotí vliv genetického složení na redukci tělesného tuku vyvolanou změnou životního stylu.
Čtyři různá genomová polygenní skóre (GPS) dobrovolníků jsou vypočtena pro testování genetických účinků každé modifikace.
V této studii pozorování životního stylu vědci očekávají, že potvrdí interakci genetických a environmentálních faktorů při určování BFM a zahrnou zdravotní užitečnost modifikací životního stylu pomocí personalizované a genomické perspektivy.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
259
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni účastníci žijí v Jižní Koreji v Soulu a Kyeonggi-do.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 19 do 65 let
Kritéria vyloučení:
- Mezi těmi, kteří se zúčastní, byl ze studie vyloučen jeden, kdo trpí cukrovkou.
- Těhotná žena
- Účastníci užívající prášky na kontrolu hmotnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina snížení sacharidů
Účastníci se rozhodli kontrolovat hmotnost svého tělesného tuku snížením příjmu sacharidů prostřednictvím období pozorování.
|
Účastníci, kteří touží po kontrole tělesného tuku, zvolili možnost úpravy životního stylu ve své stravě nebo cvičení.
|
|
Skupina redukce tuku
Účastníci se rozhodli kontrolovat hmotnost svého tělesného tuku snížením příjmu tuku prostřednictvím období pozorování.
|
Účastníci, kteří touží po kontrole tělesného tuku, zvolili možnost úpravy životního stylu ve své stravě nebo cvičení.
|
|
Intenzivní cvičební skupina
Účastníci se rozhodli kontrolovat hmotnost svého tělesného tuku energickým zvýšením času a intenzity cvičení prostřednictvím období pozorování.
|
Účastníci, kteří touží po kontrole tělesného tuku, zvolili možnost úpravy životního stylu ve své stravě nebo cvičení.
|
|
Střední cvičební skupina
Účastníci se rozhodli kontrolovat hmotnost tělesného tuku mírným zvýšením času a intenzity cvičení prostřednictvím období pozorování.
|
Účastníci, kteří touží po kontrole tělesného tuku, zvolili možnost úpravy životního stylu ve své stravě nebo cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmoty tělesného tuku
Časové okno: výchozí stav a 14 týdnů
|
Antropometrická data včetně hmotnosti tělesného tuku byla měřena pomocí InBody720 -- posouzením celého a segmentového složení těla.
|
výchozí stav a 14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Woong-Yang Park, MD, Samsung Genomic Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
18. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
19. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-03-064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
O plánu zatím není rozhodnuto.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .