Samspill mellom genetiske og miljømessige faktorer for kroppsfettmassekontroll
5. mars 2020 oppdatert av: Woong-Yang Park, Samsung Medical Center
Interaksjon mellom genetiske og miljømessige faktorer for kontroll av kroppsfettmasse: Observasjonsstudie for livsstilsendring og genotyping
Selv om effekten av interaksjon mellom genetiske og miljømessige faktorer på kroppsfettmasse (BFM) er foreslått, må hvordan livsstilsendringer påvirker kroppsvekten med hensyn til den genetiske sammensetningen verifiseres.
Etterforskerne designet en observasjonsstudie, bestående av friske voksne med enkel nukleotidpolymorfisme (SNP) genotyping og langsgående overvåking av livsstil inkludert matforbruk og fysiske aktiviteter.
Etterforskerne rekrutterte deltakerne som ønsket å kontrollere kroppsfettmassen.
Deltakerne velger fritt ett av alternativene mellom reduksjon av karbohydratinntak, reduksjon av fettinntak eller økning i treningsmengde for å kontrollere kroppsfettmassen.
Livsloggen deres på trening og kosthold ble samlet inn, ved hjelp av en bærbar enhet, i tre måneder.
Videre vurderte etterforskerne antropometriske og serologiske markører for å måle effekten av deltakerens livsstilsendring.
Etterforskerne evaluerer påvirkningen av genetiske sammensetninger på kroppsfettreduksjon indusert av livsstilsendring.
Fire forskjellige genomomfattende polygene score (GPS) av frivillige beregnes for å teste de genetiske effektene av hver modifikasjon.
I denne livsstilsobservasjonsstudien forventer forskerne å validere interaksjonen mellom genetiske og miljømessige faktorer for å bestemme BFM, og implisere helsevesenets nytte av livsstilsendringer ved å bruke personlig og genomisk perspektiv.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
259
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne bor alle i Sør-Korea i Seoul og Kyeonggi-do.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 19 til 65
Ekskluderingskriterier:
- Blant de avslørte å delta ble en som er under diabetestilstand ekskludert fra studien.
- Gravide kvinner
- Deltakere som tar vektkontrollpiller
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Karbohydratreduksjonsgruppe
Deltakerne valgte å kontrollere kroppsfettmassen ved å redusere karbohydratinntaket gjennom observasjonsstudieperioder.
|
Deltakere som ønsker å kontrollere kroppsfettmassen, valgte livsstilsendringer på kostholdet eller treningen.
|
|
Fettreduksjonsgruppe
Deltakerne valgte å kontrollere kroppsfettmassen ved å redusere fettinntaket gjennom observasjonsstudieperioder.
|
Deltakere som ønsker å kontrollere kroppsfettmassen, valgte livsstilsendringer på kostholdet eller treningen.
|
|
Intens treningsgruppe
Deltakerne valgte å kontrollere kroppsfettmassen ved å kraftig øke treningstiden og intensiteten gjennom observasjonsstudieperioder.
|
Deltakere som ønsker å kontrollere kroppsfettmassen, valgte livsstilsendringer på kostholdet eller treningen.
|
|
Moderat treningsgruppe
Deltakerne valgte å kontrollere kroppsfettmassen ved moderat å øke tiden og intensiteten til trening gjennom observasjonsstudieperioder.
|
Deltakere som ønsker å kontrollere kroppsfettmassen, valgte livsstilsendringer på kostholdet eller treningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av kroppsfettmasse
Tidsramme: baseline og 14 uker
|
Antropometriske data inkludert kroppsfettmasse ble målt ved InBody720 - ved å vurdere hele og segmentelle kroppssammensetning.
|
baseline og 14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Woong-Yang Park, MD, Samsung Genomic Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
18. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
19. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-03-064
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
En plan er ennå ikke bestemt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .