Genetikai és környezeti tényezők kölcsönhatása a testzsírtömeg szabályozásához
2020. március 5. frissítette: Woong-Yang Park, Samsung Medical Center
Genetikai és környezeti tényezők kölcsönhatása a testzsírtömeg-szabályozáshoz: Megfigyelési tanulmány az életmód módosítására és genotipizálására
Bár a genetikai és környezeti tényezők közötti kölcsönhatás hatását a testzsír tömegre (BFM) javasolták, ellenőrizni kell, hogy az életmódbeli változások hogyan befolyásolják a testsúlyt a genetikai összetétel tekintetében.
A kutatók egy megfigyeléses vizsgálatot terveztek, amely egészséges felnőttek egy nukleotid polimorfizmus (SNP) genotipizálásával és az életmód longitudinális monitorozásával, beleértve az élelmiszer-fogyasztást és a fizikai tevékenységeket.
A kutatók beszervezték azokat a résztvevőket, akik szabályozni akarták testzsírtömegüket.
A résztvevők szabadon választhatnak a szénhidrátbevitel csökkentése, a zsírbevitel csökkentése vagy a testmozgás mennyiségének növelése közül, hogy szabályozzák testzsírtömegüket.
A testmozgással és a diétával kapcsolatos életnaplójukat hordható eszközzel gyűjtötték három hónapig.
Ezenkívül a kutatók antropometriai és szerológiai markereket értékeltek, hogy mérjék a résztvevő életmód-módosításának hatását.
A kutatók értékelik a genetikai összetétel hatását az életmódváltás által kiváltott testzsírcsökkentésre.
Az önkéntesek négy különböző genomszintű poligén pontszámát (GPS) számítják ki, hogy teszteljék az egyes módosítások genetikai hatását.
Ebben az életmód-megfigyelési vizsgálatban a kutatók arra számítanak, hogy validálják a genetikai és környezeti tényezők kölcsönhatását a BFM meghatározásában, és személyre szabott és genomikai perspektívát alkalmazva bevonják az életmód-módosítások egészségügyi hasznosságát.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
259
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők mind Dél-Koreában, Szöulban és Kyeonggi-doban élnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19-65 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Azok közül, akik részt vettek a cukorbetegségben, kizárták a vizsgálatból.
- Terhes nők
- A résztvevők súlyszabályozó tablettákat szednek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szénhidrát redukciós csoport
A résztvevők úgy döntöttek, hogy a szénhidrátbevitel csökkentésével szabályozzák testzsírtömegüket megfigyelési vizsgálati időszakokon keresztül.
|
Azok a résztvevők, akik szeretnének kontrollálni a testzsírtömeget, az életmódmódosítást választották étrendjükben vagy testmozgásukban.
|
|
Zsírcsökkentési csoport
A résztvevők úgy döntöttek, hogy a testzsír tömegét úgy szabályozzák, hogy csökkentik zsírbevitelüket megfigyelési vizsgálati időszakokon keresztül.
|
Azok a résztvevők, akik szeretnének kontrollálni a testzsírtömeget, az életmódmódosítást választották étrendjükben vagy testmozgásukban.
|
|
Intenzív edzéscsoport
A résztvevők úgy döntöttek, hogy a testzsír tömegét úgy szabályozzák, hogy erőteljesen növelik a testmozgás idejét és intenzitását megfigyelési vizsgálati időszakokon keresztül.
|
Azok a résztvevők, akik szeretnének kontrollálni a testzsírtömeget, az életmódmódosítást választották étrendjükben vagy testmozgásukban.
|
|
Mérsékelt gyakorlatcsoport
A résztvevők úgy döntöttek, hogy a testzsír tömegét úgy szabályozzák, hogy mérsékelten növelik a testmozgás idejét és intenzitását megfigyelési vizsgálati időszakokon keresztül.
|
Azok a résztvevők, akik szeretnének kontrollálni a testzsírtömeget, az életmódmódosítást választották étrendjükben vagy testmozgásukban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testzsír tömegének változása
Időkeret: alapvonal és 14 hét
|
Az antropometriai adatokat, beleértve a testzsír tömegét is, az InBody720 mérte – a teljes és szegmentális testösszetételt felmérve.
|
alapvonal és 14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Woong-Yang Park, MD, Samsung Genomic Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-03-064
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Egy terv még eldöntetlen.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .