- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04299698
Interaction des facteurs génétiques et environnementaux pour le contrôle de la masse grasse corporelle
5 mars 2020 mis à jour par: Woong-Yang Park, Samsung Medical Center
Interaction des facteurs génétiques et environnementaux pour le contrôle de la masse grasse corporelle : étude observationnelle pour la modification du mode de vie et le génotypage
Bien que l'effet de l'interaction entre les facteurs génétiques et environnementaux sur la masse grasse corporelle (BFM) ait été proposé, la manière dont les changements de mode de vie affectent le poids corporel en ce qui concerne la composition génétique doit être vérifiée.
Les chercheurs ont conçu une étude observationnelle, composée d'adultes en bonne santé avec un génotypage de polymorphisme nucléotidique unique (SNP) et une surveillance longitudinale du mode de vie, y compris la consommation alimentaire et les activités physiques.
Les enquêteurs ont recruté les participants qui souhaitaient contrôler leur masse grasse corporelle.
Les participants choisissent librement l'une des options parmi la réduction de l'apport en glucides, la réduction de l'apport en graisses ou l'augmentation de la quantité d'exercice pour contrôler leur masse grasse corporelle.
Leur journal de vie sur l'exercice et le régime alimentaire a été collecté, à l'aide d'un appareil portable, pendant trois mois.
En outre, les enquêteurs ont évalué les marqueurs anthropométriques et sérologiques pour mesurer l'effet de la modification du mode de vie des participants.
Les chercheurs évaluent l'influence des compositions génétiques sur la réduction de la graisse corporelle induite par le changement de mode de vie.
Quatre différents scores polygéniques pangénomiques (GPS) de volontaires sont calculés pour tester les effets génétiques de chaque modification.
Dans cette étude observationnelle sur le mode de vie, les chercheurs s'attendent à valider l'interaction des facteurs génétiques et environnementaux dans la détermination de la BFM et à impliquer l'utilité des modifications du mode de vie en matière de santé en utilisant une perspective personnalisée et génomique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
259
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants vivent tous en Corée du Sud à Séoul et Kyeonggi-do.
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 19 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Parmi ceux qui ont révélé qu'ils participaient, un qui souffrait de diabète a été exclu de l'étude.
- Femmes enceintes
- Participants prenant des pilules de contrôle du poids
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de réduction des glucides
Les participants ont choisi de contrôler leur masse grasse corporelle en réduisant leur apport en glucides grâce à des périodes d'étude d'observation.
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Les participants qui souhaitent contrôler la masse grasse corporelle ont choisi la modification de leur mode de vie dans leur alimentation ou leur exercice.
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Groupe de réduction des graisses
Les participants ont choisi de contrôler leur masse grasse corporelle en réduisant leur apport en matières grasses grâce à des périodes d'étude d'observation.
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Les participants qui souhaitent contrôler la masse grasse corporelle ont choisi la modification de leur mode de vie dans leur alimentation ou leur exercice.
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Groupe d'exercices intenses
Les participants ont choisi de contrôler leur masse grasse corporelle en augmentant vigoureusement le temps et l'intensité de l'exercice pendant les périodes d'étude d'observation.
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Les participants qui souhaitent contrôler la masse grasse corporelle ont choisi la modification de leur mode de vie dans leur alimentation ou leur exercice.
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Groupe d'exercice modéré
Les participants ont choisi de contrôler leur masse grasse corporelle en augmentant modérément le temps et l'intensité de l'exercice pendant les périodes d'étude d'observation.
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Les participants qui souhaitent contrôler la masse grasse corporelle ont choisi la modification de leur mode de vie dans leur alimentation ou leur exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la masse grasse corporelle
Délai: ligne de base et 14 semaines
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Les données anthropométriques, y compris la masse grasse corporelle, ont été mesurées par InBody720 - évaluant la composition corporelle totale et segmentaire.
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ligne de base et 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Woong-Yang Park, MD, Samsung Genomic Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
18 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
19 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2020
Première publication (Réel)
9 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-03-064
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Un plan est encore indécis.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .