- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04299698
Interaktion mellan genetiska och miljömässiga faktorer för kontroll av kroppsfettmassa
5 mars 2020 uppdaterad av: Woong-Yang Park, Samsung Medical Center
Interaktion mellan genetiska och miljömässiga faktorer för kontroll av kroppsfettmassa: observationsstudie för livsstilsmodifiering och genotypning
Även om effekten av interaktion mellan genetiska och miljömässiga faktorer på kroppsfettmassa (BFM) har föreslagits, måste hur livsstilsförändringar påverkar kroppsvikten med hänsyn till den genetiska sammansättningen verifieras.
Utredarna utformade en observationsstudie, bestående av friska vuxna med singelnukleotidpolymorfism (SNP) genotypning och longitudinell övervakning av livsstil inklusive matkonsumtion och fysiska aktiviteter.
Utredarna rekryterade deltagarna som ville kontrollera sin kroppsfettmassa.
Deltagarna väljer fritt ett av alternativen mellan minskning av kolhydratintag, minskning av fettintag eller ökning av träningsmängden för att kontrollera sin kroppsfettmassa.
Deras livslogg om träning och kost samlades in, med hjälp av en bärbar enhet, under tre månader.
Vidare utvärderade utredarna antropometriska och serologiska markörer för att mäta effekten av deltagarens livsstilsförändring.
Utredarna utvärderar påverkan av genetiska sammansättningar på minskning av kroppsfett som induceras av livsstilsförändringar.
Fyra olika genomomfattande polygena poäng (GPS) av frivilliga beräknas för att testa de genetiska effekterna av varje modifiering.
I denna livsstilsobservationsstudie förväntar sig forskarna att validera interaktionen mellan genetiska och miljömässiga faktorer för att bestämma BFM, och implicera hälsovårdsnyttan av livsstilsförändringar med hjälp av ett personligt och genomiskt perspektiv.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
259
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna bor alla i Sydkorea i Seoul och Kyeonggi-do.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 19 till 65
Exklusions kriterier:
- Bland dem som avslöjar att delta uteslöts en som är under diabetestillstånd i studien.
- Gravid kvinna
- Deltagare som tar viktkontrollpiller
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kolhydratreducerande grupp
Deltagarna valde att kontrollera sin kroppsfettmassa genom att minska sitt kolhydratintag genom observationsstudieperioder.
|
Deltagare som önskar kontrollera kroppsfettmassan valde livsstilsförändringar på sin kost eller träning.
|
|
Fettreducerande grupp
Deltagarna valde att kontrollera sin kroppsfettmassa genom att minska sitt fettintag genom observationsstudieperioder.
|
Deltagare som önskar kontrollera kroppsfettmassan valde livsstilsförändringar på sin kost eller träning.
|
|
Intensiv träningsgrupp
Deltagarna valde att kontrollera sin kroppsfettmassa genom att kraftigt öka träningstiden och intensiteten genom observationsstudieperioder.
|
Deltagare som önskar kontrollera kroppsfettmassan valde livsstilsförändringar på sin kost eller träning.
|
|
Måttlig träningsgrupp
Deltagarna valde att kontrollera sin kroppsfettmassa genom att måttligt öka tiden och intensiteten av träningen genom observationsstudieperioder.
|
Deltagare som önskar kontrollera kroppsfettmassan valde livsstilsförändringar på sin kost eller träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kroppsfettmassa
Tidsram: baslinje och 14 veckor
|
Antropometriska data inklusive kroppsfettmassa mättes med InBody720 - bedömande av hela och segmentell kroppssammansättning.
|
baslinje och 14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Woong-Yang Park, MD, Samsung Genomic Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
18 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
19 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2020
Första postat (Faktisk)
9 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-03-064
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
En plan är ännu inte bestämd.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .