- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04299698
Interacción de factores genéticos y ambientales para el control de la masa grasa corporal
5 de marzo de 2020 actualizado por: Woong-Yang Park, Samsung Medical Center
Interacción de factores genéticos y ambientales para el control de la masa de grasa corporal: estudio observacional para la modificación del estilo de vida y la genotipificación
Aunque se ha propuesto el efecto de la interacción entre los factores genéticos y ambientales sobre la masa grasa corporal (BFM), es necesario verificar cómo los cambios en el estilo de vida afectan el peso corporal con respecto a la composición genética.
Los investigadores diseñaron un estudio observacional, que constaba de adultos sanos con genotipado de polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) y seguimiento longitudinal del estilo de vida, incluido el consumo de alimentos y la actividad física.
Los investigadores reclutaron a los participantes que deseaban controlar su masa de grasa corporal.
Los participantes eligen libremente una de las opciones entre la reducción de la ingesta de carbohidratos, la reducción de la ingesta de grasas o el incremento de la cantidad de ejercicio para controlar su masa de grasa corporal.
Se recopiló su registro de vida sobre el ejercicio y la dieta, utilizando un dispositivo portátil, durante tres meses.
Además, los investigadores evaluaron marcadores antropométricos y serológicos para medir el efecto de la modificación del estilo de vida de los participantes.
Los investigadores evalúan la influencia de las composiciones genéticas en la reducción de grasa corporal inducida por el cambio de estilo de vida.
Se calculan cuatro puntajes poligénicos (GPS) de todo el genoma diferentes de voluntarios para probar los efectos genéticos de cada modificación.
En este estudio observacional del estilo de vida, los investigadores esperan validar la interacción de los factores genéticos y ambientales para determinar la BFM e implicar la utilidad para la atención médica de las modificaciones del estilo de vida utilizando una perspectiva genómica y personalizada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
259
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los participantes viven en Corea del Sur en Seúl y Kyeonggi-do.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 19 a 65
Criterio de exclusión:
- Entre los que revelaron participar, uno que padecía diabetes fue excluido del estudio.
- Mujeres embarazadas
- Participantes que toman pastillas para el control de peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de reducción de carbohidratos
Los participantes eligieron controlar su masa de grasa corporal reduciendo su ingesta de carbohidratos a través de períodos de estudio de observación.
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Los participantes que deseaban controlar la masa grasa corporal eligieron la modificación del estilo de vida en su dieta o ejercicio.
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Grupo de reducción de grasa
Los participantes eligieron controlar su masa de grasa corporal reduciendo su ingesta de grasas a través de períodos de estudio de observación.
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Los participantes que deseaban controlar la masa grasa corporal eligieron la modificación del estilo de vida en su dieta o ejercicio.
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Grupo de ejercicio intenso
Los participantes eligieron controlar su masa de grasa corporal aumentando vigorosamente el tiempo y la intensidad del ejercicio a través de períodos de estudio de observación.
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Los participantes que deseaban controlar la masa grasa corporal eligieron la modificación del estilo de vida en su dieta o ejercicio.
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Grupo de ejercicio moderado
Los participantes eligieron controlar su masa de grasa corporal aumentando moderadamente el tiempo y la intensidad del ejercicio a través de períodos de estudio de observación.
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Los participantes que deseaban controlar la masa grasa corporal eligieron la modificación del estilo de vida en su dieta o ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de masa grasa corporal
Periodo de tiempo: línea de base y 14 semanas
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InBody720 midió los datos antropométricos, incluida la masa de grasa corporal, y evaluó la composición corporal total y segmentaria.
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línea de base y 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Woong-Yang Park, MD, Samsung Genomic Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
18 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
19 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-03-064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Un plan aún no está decidido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .