- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04299698
Geneettisten ja ympäristötekijöiden vuorovaikutus kehon rasvamassan hallinnassa
torstai 5. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Woong-Yang Park, Samsung Medical Center
Geneettisten ja ympäristötekijöiden vuorovaikutus kehon rasvamassan hallinnassa: havainnointitutkimus elämäntapojen muuttamisesta ja genotyypistä
Vaikka geneettisten ja ympäristötekijöiden välisen vuorovaikutuksen vaikutusta kehon rasvamassaan (BFM) on ehdotettu, on selvitettävä, miten elämäntapamuutokset vaikuttavat kehon painoon suhteessa geneettiseen koostumukseen.
Tutkijat suunnittelivat havainnointitutkimuksen, joka koostui terveistä aikuisista, joilla oli yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) genotyypitys ja elämäntapojen pitkittäinen seuranta, mukaan lukien ruoan kulutus ja fyysinen aktiivisuus.
Tutkijat rekrytoivat osallistujat, jotka halusivat hallita kehon rasvamassaansa.
Osallistujat valitsevat vapaasti yhden vaihtoehdoista hiilihydraattien vähentämisen, rasvan saannin vähentämisen tai harjoituksen määrän lisäyksen hallitakseen kehon rasvamassaa.
Heidän elämänpäiväkirjansa liikunnasta ja ruokavaliosta kerättiin puettavan laitteen avulla kolmen kuukauden ajan.
Lisäksi tutkijat arvioivat antropometrisiä ja serologisia markkereita mitatakseen osallistujan elämäntapamuutosten vaikutusta.
Tutkijat arvioivat geneettisten koostumusten vaikutusta elämäntapamuutoksen aiheuttamaan kehon rasvan vähenemiseen.
Vapaaehtoisten neljä erilaista genominlaajuista polygeeniarvoa (GPS) lasketaan kunkin muunnelman geneettisten vaikutusten testaamiseksi.
Tässä elämäntapojen havainnointitutkimuksessa tutkijat odottavat validoivansa geneettisten ja ympäristötekijöiden vuorovaikutuksen BFM:n määrittämisessä ja osallistuvansa elämäntapojen muutosten terveydenhuoltoon personoidun ja genomisen näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
259
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat asuvat Etelä-Koreassa Soulissa ja Kyeonggi-dossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19-65
Poissulkemiskriteerit:
- Niiden joukossa, jotka ilmoittivat osallistuvansa diabetekseen, suljettiin pois tutkimuksesta.
- Raskaana olevat naiset
- Osallistujat ottavat painonhallintapillereitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hiilihydraattien vähennysryhmä
Osallistujat päättivät hallita kehon rasvamassaa vähentämällä hiilihydraattien saantiaan havainnointijaksojen kautta.
|
Osallistujat, jotka haluavat hallita kehon rasvamassaa, valitsivat elämäntapojen muuttamisen ruokavaliossaan tai liikunnassa.
|
Rasvanpoistoryhmä
Osallistujat päättivät hallita kehonsa rasvamassaa vähentämällä rasvan saantiaan havainnointijaksojen kautta.
|
Osallistujat, jotka haluavat hallita kehon rasvamassaa, valitsivat elämäntapojen muuttamisen ruokavaliossaan tai liikunnassa.
|
Intensiivinen harjoitusryhmä
Osallistujat päättivät hallita kehonsa rasvamassaa lisäämällä voimakkaasti harjoituksen aikaa ja intensiteettiä havainnointitutkimusjaksojen kautta.
|
Osallistujat, jotka haluavat hallita kehon rasvamassaa, valitsivat elämäntapojen muuttamisen ruokavaliossaan tai liikunnassa.
|
Keskitasoinen harjoitusryhmä
Osallistujat päättivät hallita kehonsa rasvamassaa lisäämällä maltillisesti harjoituksen aikaa ja intensiteettiä havainnointitutkimusjaksojen kautta.
|
Osallistujat, jotka haluavat hallita kehon rasvamassaa, valitsivat elämäntapojen muuttamisen ruokavaliossaan tai liikunnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon rasvamassan muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 14 viikkoa
|
Antropometriset tiedot, mukaan lukien kehon rasvamassa, mitattiin InBody720:lla - arvioimalla koko kehon ja segmenttien koostumusta.
|
lähtötilanne ja 14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Woong-Yang Park, MD, Samsung Genomic Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-03-064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelma on vielä epäselvä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .