- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04299698
Взаимодействие генетических факторов и факторов окружающей среды для контроля жировой массы тела
5 марта 2020 г. обновлено: Woong-Yang Park, Samsung Medical Center
Взаимодействие генетических факторов и факторов окружающей среды для контроля массы тела: обсервационное исследование по модификации образа жизни и генотипированию
Хотя было предложено влияние взаимодействия между генетическими факторами и факторами окружающей среды на жировую массу тела (BFM), необходимо проверить, как изменения образа жизни влияют на массу тела в отношении генетического состава.
Исследователи разработали обсервационное исследование, в котором участвовали здоровые взрослые с генотипированием однонуклеотидного полиморфизма (SNP) и длительным мониторингом образа жизни, включая потребление пищи и физическую активность.
Исследователи набрали участников, которые хотели контролировать свою жировую массу.
Участники свободно выбирают один из вариантов: снижение потребления углеводов, уменьшение потребления жиров или увеличение количества упражнений, чтобы контролировать массу жира в организме.
Их жизненный журнал по упражнениям и диете собирался с помощью носимого устройства в течение трех месяцев.
Кроме того, исследователи оценили антропометрические и серологические маркеры, чтобы измерить эффект изменения образа жизни участников.
Исследователи оценивают влияние генетических композиций на уменьшение жировых отложений, вызванное изменением образа жизни.
Четыре различных полногеномных полигенных балла (GPS) добровольцев рассчитываются для проверки генетических эффектов каждой модификации.
В этом обсервационном исследовании образа жизни исследователи рассчитывают подтвердить взаимодействие генетических факторов и факторов окружающей среды в определении BFM и указать на полезность изменений образа жизни для здравоохранения с использованием персонализированной и геномной точки зрения.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
259
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все участники проживали в Южной Корее в Сеуле и Кёнгидо.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 19 до 65 лет
Критерий исключения:
- Среди тех, кто выявил для участия в исследовании, были исключены те, кто находится в состоянии диабета.
- Беременные женщины
- Участники, принимающие таблетки для контроля веса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа снижения углеводов
Участники решили контролировать свою жировую массу путем снижения потребления углеводов в периоды наблюдения.
|
Участники, которые хотели контролировать жировую массу тела, выбрали модификацию образа жизни, диету или физические упражнения.
|
Группа по снижению жира
Участники решили контролировать свою жировую массу тела, уменьшая потребление жира в течение периодов наблюдения.
|
Участники, которые хотели контролировать жировую массу тела, выбрали модификацию образа жизни, диету или физические упражнения.
|
Группа интенсивных тренировок
Участники решили контролировать свою жировую массу, энергично увеличивая время и интенсивность упражнений в периоды наблюдения.
|
Участники, которые хотели контролировать жировую массу тела, выбрали модификацию образа жизни, диету или физические упражнения.
|
Группа умеренной нагрузки
Участники решили контролировать свою жировую массу путем умеренного увеличения времени и интенсивности упражнений в течение периодов наблюдения.
|
Участники, которые хотели контролировать жировую массу тела, выбрали модификацию образа жизни, диету или физические упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение жировой массы тела
Временное ограничение: исходный уровень и 14 недель
|
Антропометрические данные, включая массу жира в организме, были измерены с помощью InBody720, оценивающего общий и сегментарный состав тела.
|
исходный уровень и 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Woong-Yang Park, MD, Samsung Genomic Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-03-064
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
План еще не определен.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стиль жизни
-
Istituto Auxologico ItalianoРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Стресс | Спать | Образ жизни | Физическое бездействие | Питание, ЗдоровоеИталия
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Ожирение | Повреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenРекрутингСахарный диабет, тип 2Саудовская Аравия
-
Amway (China) R&D CenterЗавершенныйОстеоартрит | СаркопенияКитай
-
Chinese University of Hong KongЗавершенный
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Сердечно-сосудистый фактор риска | Риск сахарного диабета
-
Creighton UniversityЕще не набираютКачество жизни | Старение | Образ жизни, Здоровый
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.РекрутингПрограмма Lifestyle Eating and Performance (LEAP) для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК)СРК - синдром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Faculty Hospital AGEL SkalicaЕще не набираютПриложение обрабатывает ввод данных от пациента с язвой стопы
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйПреддиабет | Диабет 2 типа | Ожирение, Детство | Избыточный вес и ожирение | Образ жизни, Здоровый | Избыточный вес, ДетствоСоединенные Штаты