Interaktion mellem genetiske og miljømæssige faktorer for kropsfedtmassekontrol
5. marts 2020 opdateret af: Woong-Yang Park, Samsung Medical Center
Interaktion mellem genetiske og miljømæssige faktorer for kropsfedtmassekontrol: Observationsundersøgelse for livsstilsændring og genotyping
Selvom effekten af interaktion mellem genetiske og miljømæssige faktorer på kropsfedtmasse (BFM) er blevet foreslået, skal det verificeres, hvordan livsstilsændringer påvirker kropsvægten med hensyn til den genetiske sammensætning.
Forskerne designede et observationsstudie, bestående af raske voksne med single nucleotide polymorphism (SNP) genotyping og longitudinel overvågning af livsstil, herunder madforbrug og fysiske aktiviteter.
Efterforskerne rekrutterede de deltagere, der ønskede at kontrollere deres kropsfedtmasse.
Deltagerne vælger frit en af mulighederne mellem reduktion af kulhydratindtag, reduktion af fedtindtag eller stigning i træningsmængden for at kontrollere deres kropsfedtmasse.
Deres livslog på træning og kost blev indsamlet ved hjælp af en bærbar enhed i tre måneder.
Yderligere vurderede efterforskerne antropometriske og serologiske markører for at måle effekten af deltagerens livsstilsændring.
Forskerne vurderer indflydelsen af genetiske sammensætninger på kropsfedtreduktion induceret af livsstilsændringer.
Fire forskellige genom-wide polygenic scores (GPS) af frivillige beregnes for at teste de genetiske virkninger af hver modifikation.
I denne livsstilsobservationsundersøgelse forventer forskerne at validere interaktionen mellem genetiske og miljømæssige faktorer i bestemmelsen af BFM og implicere sundhedsplejenytten af livsstilsændringer ved hjælp af personligt og genomisk perspektiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
259
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne bor alle i Sydkorea i Seoul og Kyeonggi-do.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 19 til 65
Ekskluderingskriterier:
- Blandt dem, der afslørede at deltage, blev en, der er under diabetestilstand, udelukket fra undersøgelsen.
- Gravid kvinde
- Deltagerne tager vægtkontrolpiller
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kulhydratreduktionsgruppe
Deltagerne valgte at kontrollere deres kropsfedtmasse ved at reducere deres kulhydratindtag gennem observationsundersøgelsesperioder.
|
Deltagere, der ønsker at kontrollere kropsfedtmassen, valgte en livsstilsændring på deres kost eller træning.
|
|
Fedtreduktionsgruppe
Deltagerne valgte at kontrollere deres kropsfedtmasse ved at reducere deres fedtindtag gennem observationsundersøgelsesperioder.
|
Deltagere, der ønsker at kontrollere kropsfedtmassen, valgte en livsstilsændring på deres kost eller træning.
|
|
Intens træningsgruppe
Deltagerne valgte at kontrollere deres kropsfedtmasse ved kraftigt at øge træningstiden og intensiteten gennem observationsundersøgelsesperioder.
|
Deltagere, der ønsker at kontrollere kropsfedtmassen, valgte en livsstilsændring på deres kost eller træning.
|
|
Moderat træningsgruppe
Deltagerne valgte at kontrollere deres kropsfedtmasse ved moderat at øge træningstiden og intensiteten gennem observationsundersøgelsesperioder.
|
Deltagere, der ønsker at kontrollere kropsfedtmassen, valgte en livsstilsændring på deres kost eller træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af kropsfedtmasse
Tidsramme: baseline og 14 uger
|
Antropometriske data, inklusive kropsfedtmasse, blev målt ved InBody720 - vurdering af hele og segmentelle kropssammensætning.
|
baseline og 14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Woong-Yang Park, MD, Samsung Genomic Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
19. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-03-064
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
En plan er endnu ikke fastlagt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .