- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04299698
Interakcja czynników genetycznych i środowiskowych dla kontroli masy tkanki tłuszczowej
5 marca 2020 zaktualizowane przez: Woong-Yang Park, Samsung Medical Center
Interakcja czynników genetycznych i środowiskowych w kontroli masy tkanki tłuszczowej: badanie obserwacyjne dotyczące modyfikacji stylu życia i genotypowania
Chociaż zaproponowano wpływ interakcji między czynnikami genetycznymi i środowiskowymi na masę tkanki tłuszczowej (BFM), należy zweryfikować, w jaki sposób zmiany stylu życia wpływają na masę ciała w odniesieniu do składu genetycznego.
Badacze zaprojektowali badanie obserwacyjne, składające się z zdrowych osób dorosłych z genotypowaniem polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) i podłużnym monitorowaniem stylu życia, w tym spożycia żywności i aktywności fizycznej.
Badacze rekrutowali uczestników, którzy chcieli kontrolować masę tkanki tłuszczowej.
Uczestnicy swobodnie wybierają jedną z opcji spośród redukcji spożycia węglowodanów, redukcji spożycia tłuszczu lub zwiększenia ilości ćwiczeń w celu kontrolowania masy tkanki tłuszczowej.
Ich dziennik życia dotyczący ćwiczeń i diety był zbierany za pomocą urządzenia do noszenia przez trzy miesiące.
Ponadto badacze ocenili markery antropometryczne i serologiczne, aby zmierzyć wpływ modyfikacji stylu życia uczestnika.
Badacze oceniają wpływ składu genetycznego na redukcję tkanki tłuszczowej wywołaną zmianą stylu życia.
Obliczono cztery różne wyniki poligeniczne (GPS) całego genomu ochotników, aby przetestować skutki genetyczne każdej modyfikacji.
W tym badaniu obserwacyjnym dotyczącym stylu życia badacze spodziewają się potwierdzić interakcję czynników genetycznych i środowiskowych w określaniu BFM oraz wskazać przydatność modyfikacji stylu życia w opiece zdrowotnej przy użyciu spersonalizowanej i genomicznej perspektywy.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
259
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy uczestnicy mieszkają w Korei Południowej w Seulu i Kyeonggi-do.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 19 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wśród tych, którzy zgłosili się do udziału w badaniu, wykluczono osobę chorą na cukrzycę.
- Kobiety w ciąży
- Uczestnicy biorący pigułki kontrolujące wagę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa redukcji węglowodanów
Uczestnicy postanowili kontrolować masę tkanki tłuszczowej poprzez zmniejszenie spożycia węglowodanów w okresach badania obserwacyjnego.
|
Uczestnicy pragnący kontrolować masę tkanki tłuszczowej wybierali modyfikację stylu życia poprzez dietę lub ćwiczenia.
|
|
Grupa redukcji tkanki tłuszczowej
Uczestnicy postanowili kontrolować masę tkanki tłuszczowej poprzez zmniejszenie spożycia tłuszczu w okresach obserwacji.
|
Uczestnicy pragnący kontrolować masę tkanki tłuszczowej wybierali modyfikację stylu życia poprzez dietę lub ćwiczenia.
|
|
Intensywna grupa ćwiczeń
Uczestnicy postanowili kontrolować masę tkanki tłuszczowej poprzez energiczne zwiększanie czasu i intensywności ćwiczeń poprzez okresy obserwacji.
|
Uczestnicy pragnący kontrolować masę tkanki tłuszczowej wybierali modyfikację stylu życia poprzez dietę lub ćwiczenia.
|
|
Umiarkowana grupa ćwiczeń
Uczestnicy postanowili kontrolować masę tkanki tłuszczowej poprzez umiarkowane zwiększanie czasu i intensywności ćwiczeń poprzez okresy obserwacji.
|
Uczestnicy pragnący kontrolować masę tkanki tłuszczowej wybierali modyfikację stylu życia poprzez dietę lub ćwiczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 14 tygodni
|
Dane antropometryczne, w tym masę tkanki tłuszczowej, zmierzono za pomocą InBody720 — oceniając skład całego ciała i jego segmentów.
|
linii podstawowej i 14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Woong-Yang Park, MD, Samsung Genomic Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-03-064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Plan nie jest jeszcze ustalony.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na styl życia
-
January, Inc.Zawieszony
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyRejestracja na zaproszenieOtyłość i schorzenia związane z otyłościąStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Stres | Spać | Styl życia | Brak aktywności fizycznej | Odżywianie, zdrowyWłochy
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Arabia Saudyjska
-
Amway (China) R&D CenterZakończonyZapalenie kości i stawów | SarkopeniaChiny
-
Microgen LLCUniversity of HoustonRekrutacyjnyPrzedwczesny poród | Zdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Ryzyko cukrzycy