- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04299698
Interazione di fattori genetici e ambientali per il controllo della massa grassa corporea
5 marzo 2020 aggiornato da: Woong-Yang Park, Samsung Medical Center
Interazione di fattori genetici e ambientali per il controllo della massa grassa corporea: studio osservazionale per la modifica dello stile di vita e la genotipizzazione
Sebbene sia stato proposto l'effetto dell'interazione tra fattori genetici e ambientali sulla massa grassa corporea (BFM), è necessario verificare in che modo i cambiamenti dello stile di vita influenzino il peso corporeo per quanto riguarda la composizione genetica.
I ricercatori hanno progettato uno studio osservazionale, costituito da adulti sani con genotipizzazione del polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) e monitoraggio longitudinale dello stile di vita, compreso il consumo di cibo e le attività fisiche.
I ricercatori hanno reclutato i partecipanti che desideravano controllare la loro massa grassa corporea.
I partecipanti scelgono liberamente una delle opzioni tra la riduzione dell'assunzione di carboidrati, la riduzione dell'assunzione di grassi o l'aumento della quantità di esercizio per controllare la massa grassa corporea.
Il loro registro di vita su esercizio fisico e dieta è stato raccolto, utilizzando un dispositivo indossabile, per tre mesi.
Inoltre, i ricercatori hanno valutato i marcatori antropometrici e sierologici per misurare l'effetto della modifica dello stile di vita del partecipante.
I ricercatori valutano l'influenza delle composizioni genetiche sulla riduzione del grasso corporeo indotta dal cambiamento dello stile di vita.
Vengono calcolati quattro diversi punteggi poligenici dell'intero genoma (GPS) di volontari per testare gli effetti genetici di ciascuna modifica.
In questo studio osservazionale sullo stile di vita, i ricercatori si aspettano di convalidare l'interazione di fattori genetici e ambientali nella determinazione del BFM e di implicare l'utilità sanitaria delle modifiche dello stile di vita utilizzando una prospettiva personalizzata e genomica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
259
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti sono tutti vissuti in Corea del Sud a Seoul e Kyeonggi-do.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 19 ai 65 anni
Criteri di esclusione:
- Tra coloro che rivelano di partecipare, uno che è affetto da diabete è stato escluso dallo studio.
- Donne incinte
- Partecipanti che assumono pillole per il controllo del peso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di riduzione dei carboidrati
I partecipanti hanno scelto di controllare la loro massa grassa corporea riducendo l'assunzione di carboidrati attraverso periodi di studio di osservazione.
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I partecipanti che desiderano controllare la massa grassa corporea hanno scelto quello della modifica dello stile di vita sulla loro dieta o esercizio fisico.
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Gruppo di riduzione del grasso
I partecipanti hanno scelto di controllare la loro massa grassa corporea riducendo l'assunzione di grassi attraverso periodi di studio di osservazione.
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I partecipanti che desiderano controllare la massa grassa corporea hanno scelto quello della modifica dello stile di vita sulla loro dieta o esercizio fisico.
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Gruppo di esercizi intensi
I partecipanti hanno scelto di controllare la loro massa grassa corporea aumentando vigorosamente il tempo e l'intensità dell'esercizio attraverso periodi di studio di osservazione.
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I partecipanti che desiderano controllare la massa grassa corporea hanno scelto quello della modifica dello stile di vita sulla loro dieta o esercizio fisico.
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Gruppo di esercizi moderato
I partecipanti hanno scelto di controllare la loro massa grassa corporea aumentando moderatamente il tempo e l'intensità dell'esercizio attraverso periodi di studio di osservazione.
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I partecipanti che desiderano controllare la massa grassa corporea hanno scelto quello della modifica dello stile di vita sulla loro dieta o esercizio fisico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della massa grassa corporea
Lasso di tempo: basale e 14 settimane
|
I dati antropometrici, inclusa la massa grassa corporea, sono stati misurati da InBody720, che valuta la composizione corporea intera e segmentale.
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basale e 14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Woong-Yang Park, MD, Samsung Genomic Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
18 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
19 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-03-064
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Un piano è ancora indeciso.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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