- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04299698
Interação de Fatores Genéticos e Ambientais para o Controle da Massa de Gordura Corporal
5 de março de 2020 atualizado por: Woong-Yang Park, Samsung Medical Center
Interação de Fatores Genéticos e Ambientais para o Controle da Massa de Gordura Corporal: Estudo Observacional para Modificação do Estilo de Vida e Genotipagem
Embora tenha sido proposto o efeito da interação entre fatores genéticos e ambientais na massa de gordura corporal (MGC), é preciso verificar como as mudanças no estilo de vida afetam o peso corporal em relação à composição genética.
Os investigadores desenharam um estudo observacional, consistindo de adultos saudáveis com genotipagem de polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) e monitoramento longitudinal do estilo de vida, incluindo consumo de alimentos e atividades físicas.
Os investigadores recrutaram os participantes que desejavam controlar sua massa de gordura corporal.
Os participantes escolhem livremente uma das opções entre redução da ingestão de carboidratos, redução da ingestão de gordura ou aumento da quantidade de exercício para controlar sua massa de gordura corporal.
Seu registro de vida sobre exercícios e dieta foi coletado, usando um dispositivo vestível, por três meses.
Além disso, os investigadores avaliaram marcadores antropométricos e sorológicos para medir o efeito da modificação do estilo de vida do participante.
Os pesquisadores avaliam a influência das composições genéticas na redução da gordura corporal induzida pela mudança do estilo de vida.
Quatro diferentes escores poligênicos (GPS) de voluntários são calculados para testar os efeitos genéticos de cada modificação.
Neste estudo observacional de estilo de vida, os investigadores esperam validar a interação de fatores genéticos e ambientais na determinação do BFM e implicar a utilidade de saúde das modificações do estilo de vida usando uma perspectiva genômica e personalizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
259
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes são todos residentes na Coréia do Sul em Seul e Kyeonggi-do.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 19 a 65 anos
Critério de exclusão:
- Dentre os que se revelaram participantes, foi excluído do estudo um portador de diabetes.
- mulheres grávidas
- Participantes tomando pílulas para controle de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de redução de carboidratos
Os participantes optaram por controlar sua massa de gordura corporal reduzindo a ingestão de carboidratos por meio de períodos de estudo de observação.
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Os participantes que desejam controlar a massa de gordura corporal escolheram a modificação do estilo de vida em sua dieta ou exercício.
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Grupo de redução de gordura
Os participantes escolheram controlar sua massa de gordura corporal reduzindo sua ingestão de gordura por meio de períodos de estudo de observação.
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Os participantes que desejam controlar a massa de gordura corporal escolheram a modificação do estilo de vida em sua dieta ou exercício.
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Grupo de exercícios intensos
Os participantes escolheram controlar sua massa de gordura corporal aumentando vigorosamente o tempo e a intensidade do exercício por meio de períodos de estudo de observação.
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Os participantes que desejam controlar a massa de gordura corporal escolheram a modificação do estilo de vida em sua dieta ou exercício.
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Grupo de exercícios moderados
Os participantes escolheram controlar sua massa de gordura corporal aumentando moderadamente o tempo e a intensidade do exercício por meio de períodos de estudo de observação.
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Os participantes que desejam controlar a massa de gordura corporal escolheram a modificação do estilo de vida em sua dieta ou exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da massa de gordura corporal
Prazo: linha de base e 14 semanas
|
Os dados antropométricos, incluindo a massa de gordura corporal, foram medidos pelo InBody720 - avaliando a composição corporal total e segmentar.
|
linha de base e 14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Woong-Yang Park, MD, Samsung Genomic Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
18 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-03-064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Um plano ainda está indeciso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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