Zusammenspiel genetischer und umweltbedingter Faktoren zur Kontrolle der Körperfettmasse
5. März 2020 aktualisiert von: Woong-Yang Park, Samsung Medical Center
Wechselwirkung genetischer und umweltbedingter Faktoren zur Kontrolle der Körperfettmasse: Beobachtungsstudie zur Änderung des Lebensstils und zur Genotypisierung
Obwohl die Auswirkung der Wechselwirkung zwischen genetischen und umweltbedingten Faktoren auf die Körperfettmasse (BFM) vorgeschlagen wurde, muss noch überprüft werden, wie sich Änderungen des Lebensstils auf das Körpergewicht im Hinblick auf die genetische Zusammensetzung auswirken.
Die Forscher entwarfen eine Beobachtungsstudie, bestehend aus gesunden Erwachsenen mit Einzelnukleotid-Polymorphismus (SNP)-Genotypisierung und Längsschnittüberwachung des Lebensstils, einschließlich Nahrungsaufnahme und körperlicher Aktivitäten.
Die Forscher rekrutierten Teilnehmer, die ihre Körperfettmasse kontrollieren wollten.
Die Teilnehmer können frei zwischen einer der Optionen Reduzierung der Kohlenhydrataufnahme, Reduzierung der Fettaufnahme oder Erhöhung der Trainingsmenge wählen, um ihre Körperfettmasse zu kontrollieren.
Ihr Lebensprotokoll zu Bewegung und Ernährung wurde drei Monate lang mithilfe eines tragbaren Geräts erfasst.
Darüber hinaus bewerteten die Forscher anthropometrische und serologische Marker, um die Auswirkung der Lebensstiländerung der Teilnehmer zu messen.
Die Forscher bewerten den Einfluss genetischer Zusammensetzungen auf die durch eine Änderung des Lebensstils induzierte Körperfettreduktion.
Es werden vier verschiedene genomweite Polygenic Scores (GPS) von Freiwilligen berechnet, um die genetischen Auswirkungen jeder Modifikation zu testen.
In dieser Lebensstil-Beobachtungsstudie wollen die Forscher das Zusammenspiel genetischer und umweltbedingter Faktoren bei der Bestimmung des BFM validieren und den gesundheitlichen Nutzen von Lebensstiländerungen anhand personalisierter und genomischer Perspektiven ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
259
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 06351
- Samsung Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer leben alle in Südkorea in Seoul und Kyeonggi-do.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 19 bis 65
Ausschlusskriterien:
- Unter denjenigen, die sich zur Teilnahme bereit erklärten, wurde einer, der an Diabetes leidet, von der Studie ausgeschlossen.
- Schwangere Frau
- Teilnehmer, die Pillen zur Gewichtskontrolle einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohlenhydratreduktionsgruppe
Die Teilnehmer entschieden sich dafür, ihre Körperfettmasse zu kontrollieren, indem sie ihre Kohlenhydrataufnahme während der Beobachtungsstudienzeiträume reduzierten.
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Teilnehmer, die ihre Körperfettmasse kontrollieren möchten, entschieden sich für eine Änderung ihres Lebensstils in Bezug auf ihre Ernährung oder Bewegung.
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Gruppe zur Fettreduktion
Die Teilnehmer entschieden sich dafür, ihre Körperfettmasse zu kontrollieren, indem sie ihre Fettaufnahme durch Beobachtungsstudienzeiträume reduzierten.
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Teilnehmer, die ihre Körperfettmasse kontrollieren möchten, entschieden sich für eine Änderung ihres Lebensstils in Bezug auf ihre Ernährung oder Bewegung.
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Intensive Übungsgruppe
Die Teilnehmer entschieden sich dafür, ihre Körperfettmasse zu kontrollieren, indem sie die Zeit und Intensität des Trainings durch Beobachtungsstudienperioden kräftig erhöhten.
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Teilnehmer, die ihre Körperfettmasse kontrollieren möchten, entschieden sich für eine Änderung ihres Lebensstils in Bezug auf ihre Ernährung oder Bewegung.
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Moderate Übungsgruppe
Die Teilnehmer entschieden sich dafür, ihre Körperfettmasse zu kontrollieren, indem sie die Zeit und Intensität des Trainings während der Beobachtungsstudienperioden moderat erhöhten.
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Teilnehmer, die ihre Körperfettmasse kontrollieren möchten, entschieden sich für eine Änderung ihres Lebensstils in Bezug auf ihre Ernährung oder Bewegung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Körperfettmasse
Zeitfenster: Ausgangswert und 14 Wochen
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Anthropometrische Daten, einschließlich der Körperfettmasse, wurden mit InBody720 gemessen – zur Beurteilung der gesamten und segmentalen Körperzusammensetzung.
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Ausgangswert und 14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Woong-Yang Park, MD, Samsung Genomic Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-03-064
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Ein Plan steht noch nicht fest.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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