Interactie van genetische en omgevingsfactoren voor controle van de lichaamsvetmassa
5 maart 2020 bijgewerkt door: Woong-Yang Park, Samsung Medical Center
Interactie van genetische en omgevingsfactoren voor controle van de lichaamsvetmassa: observatiestudie voor aanpassing van levensstijl en genotypering
Hoewel het effect van de interactie tussen genetische en omgevingsfactoren op de lichaamsvetmassa (BFM) is voorgesteld, moet worden nagegaan hoe veranderingen in levensstijl het lichaamsgewicht beïnvloeden met betrekking tot de genetische samenstelling.
De onderzoekers ontwierpen een observationele studie, bestaande uit gezonde volwassenen met single nucleotide polymorphism (SNP) genotypering en longitudinale monitoring van levensstijl inclusief voedselconsumptie en fysieke activiteiten.
De onderzoekers rekruteerden de deelnemers die hun lichaamsvetmassa wilden beheersen.
Deelnemers kiezen vrij een van de opties: verlaging van de inname van koolhydraten, verlaging van de vetinname of verhoging van de trainingshoeveelheid om hun lichaamsvetmassa onder controle te houden.
Hun levenslogboek over lichaamsbeweging en voeding werd gedurende drie maanden verzameld met behulp van een draagbaar apparaat.
Verder beoordeelden de onderzoekers antropometrische en serologische markers om het effect van de levensstijlaanpassing van de deelnemer te meten.
De onderzoekers evalueren de invloed van genetische samenstellingen op de vermindering van lichaamsvet veroorzaakt door verandering van levensstijl.
Vier verschillende genoombrede polygene scores (GPS) van vrijwilligers worden berekend om de genetische effecten van elke wijziging te testen.
In deze levensstijlobservatiestudie verwachten de onderzoekers de interactie van genetische en omgevingsfactoren bij het bepalen van BFM te valideren, en het nut van levensstijlaanpassingen voor de gezondheidszorg te impliceren met behulp van een persoonlijk en genomisch perspectief.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
259
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers wonen allemaal in Zuid-Korea in Seoul en Kyeonggi-do.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 19 tot 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Van degenen die aangaven om deel te nemen, werd er een uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
- Zwangere vrouw
- Deelnemers slikken pillen voor gewichtsbeheersing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep koolhydraatreductie
Deelnemers kozen ervoor om hun lichaamsvetmassa onder controle te houden door hun inname van koolhydraten te verminderen door middel van observatiestudieperiodes.
|
Deelnemers die de lichaamsvetmassa onder controle willen houden, kozen ervoor om hun levensstijl aan te passen aan hun dieet of lichaamsbeweging.
|
|
Vetreductie groep
Deelnemers kozen ervoor om hun lichaamsvetmassa onder controle te houden door hun vetinname te verminderen door middel van observatiestudieperiodes.
|
Deelnemers die de lichaamsvetmassa onder controle willen houden, kozen ervoor om hun levensstijl aan te passen aan hun dieet of lichaamsbeweging.
|
|
Intensieve oefengroep
Deelnemers kozen ervoor om hun lichaamsvetmassa onder controle te houden door de tijd en intensiteit van de training krachtig te verhogen door middel van observatiestudieperioden.
|
Deelnemers die de lichaamsvetmassa onder controle willen houden, kozen ervoor om hun levensstijl aan te passen aan hun dieet of lichaamsbeweging.
|
|
Matige oefengroep
Deelnemers kozen ervoor om hun lichaamsvetmassa onder controle te houden door de tijd en intensiteit van de training matig te verhogen door middel van observatiestudieperioden.
|
Deelnemers die de lichaamsvetmassa onder controle willen houden, kozen ervoor om hun levensstijl aan te passen aan hun dieet of lichaamsbeweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: baseline en 14 weken
|
Antropometrische gegevens, waaronder lichaamsvetmassa, werden gemeten door InBody720 - waarbij de samenstelling van het hele en segmentale lichaam werd beoordeeld.
|
baseline en 14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Woong-Yang Park, MD, Samsung Genomic Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-03-064
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Een plan is nog niet beslist.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .