Účinky intraoperační tekutinové terapie na akutní poškození ledvin po torakoskopické lobektomii

Účastníci: Do této studie jsou dobře zařazeni pacienti ve věku více než 18 let, kteří mají podstoupit torakoskopickou lobektomii. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: (1) skupina GDFT a (2) skupina restriktivní terapie tekutinami. Účastníci budou rozděleni v poměru 1:1 pomocí náhodných čísel generovaných aplikací Microsoft Excel.

Intervence: Všichni účastníci začnou cvičit plicní funkce, přestanou kouřit, posílí výživu po hospitalizaci. Účastníci se postí 6 hodin a zakážou pít vodu po dobu 2 hodin před operací. Antibiotikum bude použito 1 hodinu před operací. Pacientům nebude podávána žádná premedikace. Bude zavedena elektrokardiografie (EKG), pulzní oxymetrie, invazivní arteriální krevní tlak, nasofaryngeální teplota a monitorování bispektrálního indexu. Močový katétr bude zaveden po anestezii a odstraněn ihned po operaci. Pacienti podstoupí torakoskopickou lobektomii v celkové anestezii v kombinaci s paravertebrální blokádou. Celková anestezie bude zahájena sufentanilem, propofolem a rokuroniem a bude udržována kontinuální infuzí propofolu a remifentanilu, přerušovanou injekcí rokuronia. Během mechanické ventilace bude použita strategie ventilace na ochranu plic. Co nejrychlejší zotavení z celkové anestezie. Paravertebrální blokáda bude provedena pod vedením ultrazvuku po uvedení do celkové anestezie. K pooperační analgezii bude použita paravertebrální blokáda, pacientem kontrolovaná analgezie a perorální analgetika. Obnovení orální rehydratace, jídla a vstávání z postele co nejdříve.

Ve skupině GDFT bude arteriální katétr propojen se senzorem FloTrac/Vigileo (Edwards lifesciences, Irvine, CA, USA), bude monitorována variace tepového objemu (SVV) a srdeční index (CI). Udržování tekutin pomocí 2 ml/kg/h Ringerova roztoku octanu sodného, ​​když SVV>13%, 4 ml/kg bolus hydroxyethylškrobu bude infundován do 5 minut. Pokud SVV klesne pod 13 %, bolus bude pozastaven. Pokud je SVV stále více než 13 %, bude podáno 100 μg fenylefrinu, když je CI vyšší než 2,5 l/min/m2, 1 mg dopaminu se podá, když je CI nižší než 2,5 l/min/m2. Když SVV < 13 %, ale střední arteriální tlak (MAP) < 65 mmHg, bude podáno 8 μg norepinefrinu. Hemodynamický stav bude opakovaně měřen každých 10 minut.

Ve skupině s restriktivní tekutinovou terapií bude udržování tekutin pomocí 2 ml/kg/h Ringerova roztoku octanu sodného, ​​hydroxyethylškrobu, aby se zajistila ztráta krve, poměr hydroxyethylškrobu ke ztrátě krve je 1:1. K udržení MAP > 65 mmHg bude podáváno 0,01-0,1 μg/kg/min norepinefrinu.

Měření: Primárním výsledkem je výskyt AKI po operaci. Sekundární výsledky zahrnují: (1) Výskyt renální substituční terapie, (2) Délka pobytu na JIP po operaci, (3) Délka hospitalizace po operaci, (4) Výskyt dalších komplikací včetně: infekce, ALI, pneumonie, arytmie , srdeční selhání, MINS, srdeční infarkt.

Velikost vzorku: Primárním výsledkem této studie je výskyt AKI po operaci. Další studie ukázala, že incidence AKI byla 4 % a 2,9 % v liberální infuzi a GDFT, v uvedeném pořadí, účinnost intervence byla 27,5 %. Vyšetřovatelé předpokládají, že restriktivní tekutinová terapie kombinovaná s protokolem ERAS má stejný terapeutický účinek jako GDFT. Velikost vzorku pro tuto studii byla vypočtena pro dosažení statistické síly 0,8 a alfa chyby 0,05 pomocí oboustranného testu. Pokud vezmeme v úvahu 10% míru předčasného ukončení, je zapotřebí 138 pacientů v každé skupině.

Statistická analýza: Normálně rozdělená data budou prezentována jako průměr ± standardní odchylka. Kategorická data budou prezentována jako počet a procento pacientů. Primární výsledek (výskyt AKI po operaci) bude porovnán mezi oběma skupinami pomocí Pearsonova chí-kvadrát testu. Sekundární výsledky budou porovnány mezi oběma skupinami s nezávislými výběrovými Studentovými t-testy pro normálně rozdělená spojitá data a Pearsonovým chí-kvadrát testem pro kategorická data. Všechny statistické testy jsou oboustranné a P-hodnota <0,05 bude považována za statisticky významnou.