Effetti della fluidoterapia intraoperatoria sulla lesione renale acuta dopo lobectomia toracoscopica

Partecipanti: I pazienti di età superiore ai 18 anni che devono essere sottoposti a lobectomia toracoscopica saranno arruolati in questo studio. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: (1) gruppo GDFT e (2) gruppo di fluidoterapia restrittiva. I partecipanti verranno assegnati in un rapporto 1:1 utilizzando numeri casuali generati da Microsoft Excel.

Interventi: tutti i partecipanti inizieranno l'esercizio della funzione polmonare, smetteranno di fumare, rinforzeranno la nutrizione dopo il ricovero. I partecipanti digiuneranno per 6 ore e proibiranno di bere acqua per 2 ore prima dell'operazione. L'antibiotico verrà utilizzato 1 ora prima dell'operazione. Nessuna premedicazione sarà somministrata ai pazienti. Verranno istituiti l'elettrocardiografia (ECG), la pulsossimetria, la pressione arteriosa invasiva, la temperatura nasofaringea e il monitoraggio dell'indice bispettrale. Il catetere urinario verrà inserito dopo l'anestesia e rimosso immediatamente dopo l'operazione. I pazienti saranno sottoposti a lobectomia toracoscopica in anestesia generale combinata con blocco paravertebrale. L'anestesia generale sarà indotta con sufentanil, propofol e rocuronio e mantenuta con infusione continua di propofol e remifentanil, iniezione intermittente di rocuronio. Durante la ventilazione meccanica verrà utilizzata la strategia di ventilazione polmonare protettiva. Recupero dall'anestesia generale il più rapidamente possibile. Il blocco paravertebrale verrà eseguito sotto la guida degli ultrasuoni dopo l'induzione dell'anestesia generale. Il blocco paravertebrale, l'analgesia controllata dal paziente e gli analgesici orali saranno utilizzati per l'analgesia postoperatoria. Recupero della reidratazione orale, mangiare e alzarsi dal letto il prima possibile.

Nel gruppo GDFT, il catetere arterioso sarà collegato al sensore FloTrac/Vigileo (Edwards lifesciences, Irvine, CA, USA), verranno monitorati la variazione del volume sistolico (SVV) e l'indice cardiaco (CI). Mantenimento fluido con 2 ml/kg/h di soluzione di Ringer di acetato di sodio, quando SVV>13%, 4 mL/kg in bolo di amido idrossietilico saranno infusi entro 5 min. Se SVV scende al di sotto del 13%, il bolo verrà sospeso. Se l'SVV è ancora superiore al 13%, verranno somministrati 100 μg di fenilefrina quando l'IC è superiore a 2,5 L/min/m2, verrà somministrato 1 mg di dopamina quando l'IC è inferiore a 2,5 L/min/m2. Quando SVV<13%, ma pressione arteriosa media (MAP)<65 mmHg, verranno somministrati 8 μg di noradrenalina. Lo stato emodinamico sarà misurato ripetutamente ogni 10 min.

Nel gruppo di fluidoterapia restrittiva, il mantenimento dei liquidi con 2 ml/kg/h di soluzione di Ringer di acetato di sodio, l'amido idrossietilico sarà infuso per fornire la perdita di sangue, il rapporto tra amido idrossietilico e perdita di sangue è 1:1. Verranno somministrati 0,01-0,1 μg/kg/min di noradrenalina per mantenere MAP>65 mmHg.

Misure: l'outcome primario è l'incidenza di AKI dopo l'operazione. Gli esiti secondari includono: (1) incidenza della terapia renale sostitutiva, (2) durata della degenza in terapia intensiva dopo l'operazione, (3) durata della degenza ospedaliera dopo l'operazione, (4) incidenza di altre complicanze tra cui: infezione, ALI, polmonite, aritmia , insufficienza cardiaca, MINS, infarto cardiaco.

Dimensione del campione: l'esito primario di questo studio è l'incidenza di AKI dopo l'operazione. Un altro studio ha mostrato che l'incidenza di AKI era rispettivamente del 4% e del 2,9% nell'infusione liberale e nella GDFT, l'efficacia dell'intervento era del 27,5%. I ricercatori ipotizzano che la fluidoterapia restrittiva combinata con il protocollo ERAS abbia lo stesso effetto terapeutico della GDFT. La dimensione del campione per questo studio è stata calcolata per ottenere una potenza statistica di 0,8 e un errore alfa di 0,05 utilizzando un test a due code. Considerando un tasso di abbandono del 10%, sono richiesti 138 pazienti in ciascun gruppo.

Analisi statistica: i dati distribuiti normalmente saranno presentati come media ± deviazione standard. I dati categorici saranno presentati come il numero e la percentuale di pazienti. L'esito primario (l'incidenza di AKI dopo l'operazione) sarà confrontato tra i due gruppi con il test del chi-quadrato di Pearson. Gli esiti secondari saranno confrontati tra i due gruppi con test t di Student per campioni indipendenti per dati continui normalmente distribuiti e test chi-quadrato di Pearson per dati categorici. Tutti i test statistici sono bilaterali e un valore P <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.