Влияние интраоперационной инфузионной терапии на острое повреждение почек после торакоскопической лобэктомии

Участники: в это исследование должны быть включены пациенты в возрасте старше 18 лет, которым запланирована торакоскопическая лобэктомия. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: (1) группа GDFT и (2) группа рестриктивной инфузионной терапии. Участники будут распределены в соотношении 1:1 с использованием случайных чисел, сгенерированных Microsoft Excel.

Вмешательства: Все участники начнут выполнять упражнения на функцию легких, бросят курить, усилят питание после госпитализации. Участники будут голодать в течение 6 часов и запрещать пить воду за 2 часа до операции. Антибиотик будет использован за 1 час до операции. Премедикация пациентам не проводится. Будут начаты электрокардиография (ЭКГ), пульсоксиметрия, инвазивное измерение артериального давления, носоглоточной температуры, биспектральный индекс. Мочевой катетер будет вставлен после анестезии и удален сразу после операции. Пациентам будет выполнена торакоскопическая лобэктомия под общей анестезией в сочетании с паравертебральной блокадой. Общая анестезия будет вводиться суфентанилом, пропофолом и рокуронием и поддерживаться непрерывной инфузией пропофола и ремифентанила, прерывистой инъекцией рокурония. Стратегия защитной вентиляции легких будет использоваться во время ИВЛ. Максимально быстрое восстановление после общего наркоза. Паравертебральная блокада будет выполнена под контролем УЗИ после индукции общей анестезии. Для послеоперационной анальгезии будут использоваться паравертебральная блокада, обезболивание, контролируемое пациентом, и пероральные анальгетики. Восстановление пероральной регидратации, прием пищи и вставание с постели как можно раньше.

В группе GDFT артериальный катетер будет соединен с датчиком FloTrac/Vigileo (Edwards lifesciences, Irvine, CA, USA). Будет контролироваться изменение ударного объема (SVV) и сердечный индекс (CI). Поддерживающая инфузия 2 мл/кг/ч раствора Рингера ацетата натрия, при УКО>13%, 4 мл/кг болюсно гидроксиэтилкрахмала вводят в течение 5 мин. Если SVV упадет ниже 13%, введение болюса будет приостановлено. Если УОВ все еще больше 13%, при КИ более 2,5 л/мин/м2 вводят 100 мкг фенилэфрина, при КИ менее 2,5 л/мин/м2 вводят 1 мг дофамина. Когда УОК<13%, но среднее артериальное давление (САД)<65 мм рт.ст., вводят 8 мкг норадреналина. Гемодинамический статус будет повторно измеряться каждые 10 минут.

В группе рестриктивной инфузионной терапии, инфузионная терапия с помощью 2 мл/кг/ч раствора Рингера ацетата натрия, гидроксиэтилкрахмал будет введен для восполнения кровопотери, соотношение гидроксиэтилкрахмала к кровопотере составляет 1:1. 0,01-0,1 мкг/кг/мин норэпинефрина вводят для поддержания среднего артериального давления >65 мм рт.ст.

Измерения: первичным результатом является частота ОПП после операции. Вторичные результаты включают: (1) частота заместительной почечной терапии, (2) продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после операции, (3) продолжительность пребывания в больнице после операции, (4) частота других осложнений, включая: инфекции, ОПЛ, пневмонию, аритмию , сердечная недостаточность, МИН, инфаркт миокарда.

Размер выборки. Основным результатом этого исследования является частота ОПП после операции. Другое исследование показало, что частота ОПП составила 4% и 2,9% при либеральной инфузии и ГДФТ соответственно, эффективность вмешательства составила 27,5%. Исследователи предполагают, что ограничительная инфузионная терапия в сочетании с протоколом ERAS имеет тот же терапевтический эффект, что и GDFT. Размер выборки для этого исследования был рассчитан для достижения статистической мощности 0,8 и альфа-ошибки 0,05 с использованием двустороннего теста. Учитывая показатель отсева 10%, в каждой группе требуется 138 пациентов.

Статистический анализ: данные с нормальным распределением будут представлены как среднее ± стандартное отклонение. Категориальные данные будут представлены в виде количества и процента пациентов. Первичный результат (частота ОПП после операции) будет сравниваться между двумя группами с помощью критерия хи-квадрат Пирсона. Вторичные результаты будут сравниваться между двумя группами с помощью t-критерия Стьюдента для независимых выборок для нормально распределенных непрерывных данных и критерия хи-квадрат Пирсона для категориальных данных. Все статистические тесты являются двусторонними, и значение P <0,05 будет считаться статистически значимым.