Effekter av intraoperativ vätsketerapi på akut njurskada efter torakoskopisk lobektomi

Deltagare: Patienter över 18 år som är planerade att genomgå torakoskopisk lobektomi väl inkluderas i denna studie. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av de två grupperna: (1) GDFT-grupp och (2) restriktiv vätsketerapigrupp. Deltagarna kommer att tilldelas i förhållandet 1:1 med hjälp av slumptal genererade av Microsoft Excel.

Interventioner: Alla deltagare kommer att börja träna lungfunktion, sluta röka, förstärka näring efter sjukhusvistelse. Deltagarna kommer att fasta i 6 timmar och förbjuda att dricka vatten i 2 timmar före operation. Antibiotikum kommer att användas 1 timme före operation. Ingen premedicinering kommer att ges till patienterna. Elektrokardiografi (EKG), pulsoximetri, invasivt arteriellt blodtryck, nasofaryngeal temperatur och bispektralt index kommer att inledas. Urinkatetern sätts in efter anestesi och tas bort direkt efter operationen. Patienterna kommer att genomgå torakoskopisk lobektomi under generell anestesi kombinerat med paravertebral blockering. Generell anestesi kommer att inledas med sufentanil, propofol och rokuronium, och upprätthållas med kontinuerlig infusion av propofol och remifentanil, intermittent injektion av rokuronium. Lungskyddande ventilationsstrategi kommer att användas under mekanisk ventilation. Återhämtning från allmän anestesi så snabbt som möjligt. Paravertebral blockering kommer att utföras under ledning av ultraljud efter induktion av generell anestesi. Paravertebral blockering, patientkontrollerad analgesi och orala analgetika kommer att användas för postoperativ analgesi. Återhämtning av oral rehydrering, äta och gå upp ur sängen så tidigt som möjligt.

I GDFT-gruppen kommer artärkatetern att kopplas ihop med FloTrac/Vigileo-sensor (Edwards lifesciences, Irvine, CA, USA), slagvolymvariationen (SVV) och hjärtindex (CI) kommer att övervakas. Vätskeunderhåll med 2 ml/kg/h av Ringers lösning av natriumacetat, när SVV>13%, 4 ml/kg bolus hydroxietylstärkelse infunderas inom 5 minuter. Om SVV faller under 13 % kommer bolusen att avbrytas. Om SVV fortfarande är mer än 13 % kommer 100 μg fenylefrin att ges när KI är mer än 2,5 L/min/m2, 1 mg dopamin kommer att administreras när KI är mindre än 2,5 L/min/m2. När SVV<13 %, men medelartärtryck (MAP)<65 mmHg, kommer 8 μg noradrenalin att administreras. Den hemodynamiska statusen kommer att mätas upprepade gånger var 10:e minut.

I restriktiva vätsketerapigrupper, vätskeunderhållning med 2 ml/kg/h Ringers lösning av natriumacetat, kommer hydroxietylstärkelse att infunderas för att tillföra blodförlust, förhållandet mellan hydroxietylstärkelse och blodförlust är 1:1. 0,01-0,1 μg/kg/min noradrenalin kommer att administreras för att bibehålla MAP>65 mmHg.

Mätningar: Det primära resultatet är incidensen av AKI efter operation. De sekundära resultaten inkluderar: (1) Förekomst av njurersättningsterapi, (2) Längd på ICU-vistelse efter operation, (3) Längd på sjukhusvistelse efter operation, (4) Förekomst av andra komplikationer inklusive: infektion, ALI, lunginflammation, arytmi , hjärtsvikt, MINS, hjärtinfarkt.

Provstorlek: Det primära resultatet av denna studie är förekomsten av AKI efter operation. En annan studie visade att förekomsten av AKI var 4 % och 2,9 % vid liberal infusion respektive GDFT, effekten av intervention var 27,5 %. Utredarnas hypotes är att restriktiv vätsketerapi i kombination med ERAS-protokoll har samma terapeutiska effekt som GDFT. Urvalsstorleken för denna studie beräknades för att uppnå en statistisk styrka på 0,8 och alfafel på 0,05 med ett dubbelsidigt test. Med tanke på ett avhopp på 10 % krävs 138 patienter i varje grupp.

Statistisk analys: Normalfördelade data kommer att presenteras som medel±standardavvikelse. Kategoriska data kommer att presenteras som antal och procentandel patienter. Det primära resultatet (incidensen av AKI efter operation) kommer att jämföras mellan de två grupperna med Pearsons chi-kvadrattest. De sekundära resultaten kommer att jämföras mellan de två grupperna med oberoende urval Students t-test för normalfördelade kontinuerliga data och Pearsons chi-kvadrattest för kategoriska data. Alla statistiska tester är tvåsidiga och ett P-värde <0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant.