Effets de la fluidothérapie peropératoire sur les lésions rénales aiguës après une lobectomie thoracoscopique

Participants : les patients âgés de plus de 18 ans qui doivent subir une lobectomie thoracoscopique doivent être inclus dans cet essai. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : (1) groupe GDFT et (2) groupe de thérapie liquidienne restrictive. Les participants seront répartis selon un ratio 1:1 en utilisant des nombres aléatoires générés par Microsoft Excel.

Interventions : Tous les participants commenceront des exercices de fonction pulmonaire, arrêteront de fumer, renforceront leur nutrition après l'hospitalisation. Les participants jeûneront pendant 6 heures et s'interdiront de boire de l'eau pendant 2 heures avant l'opération. L'antibiotique sera utilisé 1 heure avant l'opération. Aucune prémédication ne sera administrée aux patients. L'électrocardiographie (ECG), l'oxymétrie de pouls, la pression artérielle invasive, la température nasopharyngée et la surveillance de l'indice bispectral seront instituées. Le cathéter urinaire sera inséré après l'anesthésie et retiré immédiatement après l'opération. Les patients subiront une lobectomie thoracoscopique sous anesthésie générale associée à un bloc paravertébral. L'anesthésie générale sera instaurée avec du sufentanil, du propofol et du rocuronium, et maintenue avec une perfusion continue de propofol et de rémifentanil, une injection intermittente de rocuronium. La stratégie de ventilation protectrice pulmonaire sera utilisée pendant la ventilation mécanique. Récupération de l'anesthésie générale le plus rapidement possible. Le bloc paravertébral sera réalisé sous contrôle échographique après induction sous anesthésie générale. Le bloc paravertébral, l'analgésie contrôlée par le patient et les analgésiques oraux seront utilisés pour l'analgésie postopératoire. Récupérer de la réhydratation orale, manger et sortir du lit le plus tôt possible.

Dans le groupe GDFT, le cathéter artériel sera connecté au capteur FloTrac/Vigileo (Edwards lifesciences, Irvine, CA, USA), la variation du volume d'éjection systolique (SVV) et l'index cardiaque (IC) seront surveillés. Maintenance liquidienne avec 2 ml/kg/h de solution d'acétate de sodium de Ringer, lorsque SVV > 13 %, un bolus de 4 ml/kg d'amidon hydroxyéthylé sera perfusé dans les 5 minutes. Si la SVV tombe en dessous de 13 %, le bolus sera suspendu. Si la SVV est toujours supérieure à 13 %, 100 μg de phényléphrine seront administrés lorsque l'IC est supérieur à 2,5 L/min/m2, 1 mg de dopamine seront administrés lorsque l'IC est inférieur à 2,5 L/min/m2. Lorsque SVV<13%, mais pression artérielle moyenne (MAP)<65 mmHg, 8 μg de noradrénaline seront administrés. L'état hémodynamique sera mesuré à plusieurs reprises toutes les 10 min.

Dans le groupe de thérapie liquidienne restrictive, l'entretien liquidien avec 2 ml/kg/h de solution d'acétate de sodium de Ringer, l'hydroxyéthylamidon sera perfusé pour assurer la perte de sang, le rapport de l'hydroxyéthylamidon à la perte de sang est de 1:1. 0,01-0,1 μg/kg/min de noradrénaline seront administrés pour maintenir la PAM > 65 mmHg.

Mesures : Le critère de jugement principal est l'incidence de l'IRA après l'opération. Les critères de jugement secondaires comprennent : (1) l'incidence de la thérapie de remplacement rénal, (2) la durée du séjour en soins intensifs après l'opération, (3) la durée du séjour à l'hôpital après l'opération, (4) l'incidence d'autres complications, notamment : l'infection, l'ALI, la pneumonie, l'arythmie , insuffisance cardiaque, MINS, infarctus cardiaque.

Taille de l'échantillon : le critère de jugement principal de cet essai est l'incidence de l'IRA après l'opération. Une autre étude a montré que l'incidence de l'IRA était de 4 % et 2,9 % en perfusion libérale et GDFT respectivement, l'efficacité de l'intervention était de 27,5 %. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la thérapie liquidienne restrictive combinée au protocole ERAS a le même effet thérapeutique que le GDFT. La taille de l'échantillon pour cette étude a été calculée pour obtenir une puissance statistique de 0,8 et une erreur alpha de 0,05 à l'aide d'un test bilatéral. Considérant un taux d'abandon de 10%, 138 patients sont nécessaires dans chaque groupe.

Analyse statistique : les données normalement distribuées seront présentées sous forme de moyenne ± écart-type. Les données catégorielles seront présentées sous forme de nombre et de pourcentage de patients. Le résultat principal (l'incidence de l'IRA après l'opération) sera comparé entre les deux groupes avec le test du chi carré de Pearson. Les résultats secondaires seront comparés entre les deux groupes avec des tests t de Student pour échantillons indépendants pour les données continues normalement distribuées et le test du chi carré de Pearson pour les données catégorielles. Tous les tests statistiques sont bilatéraux et une valeur P <0,05 sera considérée comme statistiquement significative.