Efeitos da fluidoterapia intraoperatória na lesão renal aguda após lobectomia toracoscópica

Participantes: Pacientes com mais de 18 anos de idade agendados para serem submetidos a lobectomia toracoscópica serão incluídos neste estudo. Os participantes serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos: (1) grupo GDFT e (2) grupo de fluidoterapia restritiva. Os participantes serão alocados em uma proporção de 1:1 usando números aleatórios gerados pelo Microsoft Excel.

Intervenções: Todos os participantes iniciarão exercícios de função pulmonar, pararão de fumar, reforçarão a nutrição após a hospitalização. Os participantes irão jejuar por 6 horas e proibir o consumo de água por 2 horas antes da operação. O antibiótico será usado 1 hora antes da operação. Nenhuma pré-medicação será administrada aos pacientes. Serão instituídos o eletrocardiograma (ECG), oximetria de pulso, pressão arterial invasiva, temperatura nasofaríngea e monitoramento do índice bispectral. O cateter urinário será inserido após a anestesia e removido imediatamente após a operação. Os pacientes serão submetidos à lobectomia toracoscópica sob anestesia geral combinada com bloqueio paravertebral. A anestesia geral será induzida com sufentanil, propofol e rocurônio, e mantida com infusão contínua de propofol e remifentanil, injeção intermitente de rocurônio. A estratégia de ventilação protetora pulmonar será usada durante a ventilação mecânica. Recupere-se da anestesia geral o mais rápido possível. O bloqueio paravertebral será realizado sob orientação de ultrassom após a indução da anestesia geral. Bloqueio paravertebral, analgesia controlada pelo paciente e analgésicos orais serão utilizados para analgesia pós-operatória. Recuperar a reidratação oral, comer e levantar da cama o mais cedo possível.

No grupo GDFT, o cateter arterial será conectado ao sensor FloTrac/Vigileo (Edwards lifesciences, Irvine, CA, EUA). A variação do volume sistólico (SVV) e o índice cardíaco (IC) serão monitorados. Manutenção de fluidos com 2 ml/kg/h de solução de Ringer de acetato de sódio, quando VSV>13%, 4 mL/kg em bolo de hidroxietil amido será infundido em 5 min. Se o SVV cair abaixo de 13%, o bolus será suspenso. Se o SVV ainda for superior a 13%, 100 μg de fenilefrina serão administrados quando o IC for superior a 2,5 L/min/m2, 1 mg de dopamina será administrado quando o IC for inferior a 2,5 L/min/m2. Quando VVS<13%, mas pressão arterial média (PAM)<65 mmHg, serão administrados 8 μg de norepinefrina. O estado hemodinâmico será medido repetidamente a cada 10 min.

No grupo de fluidoterapia restritiva, a manutenção de fluidos com 2 ml/kg/h de solução de Ringer de acetato de sódio, hidroxietil amido será infundida para suprir a perda de sangue, a proporção de hidroxietil amido para perda de sangue é de 1:1. 0,01-0,1 μg/kg/min de norepinefrina serão administrados para manter PAM>65 mmHg.

Medições: O resultado primário é a incidência de LRA após a operação. Os desfechos secundários incluem: (1) Incidência de terapia de substituição renal, (2) Duração da internação na UTI após a operação, (3) Duração da internação hospitalar após a operação, (4) Incidência de outras complicações, incluindo: infecção, ALI, pneumonia, arritmia , insuficiência cardíaca, MINS, enfarte cardíaco.

Tamanho da amostra: O resultado primário deste estudo é a incidência de LRA após a operação. Outro estudo mostrou que a incidência de LRA foi de 4% e 2,9% em infusão liberal e GDFT respectivamente, a eficácia da intervenção foi de 27,5%. A hipótese dos investigadores é que a fluidoterapia restritiva combinada com o protocolo ERAS tem o mesmo efeito terapêutico que o GDFT. O tamanho da amostra para este estudo foi calculado para atingir um poder estatístico de 0,8 e erro alfa de 0,05 usando um teste bilateral. Considerando uma taxa de abandono de 10%, são necessários 138 pacientes em cada grupo.

Análise estatística: Dados normalmente distribuídos serão apresentados como média±desvio padrão. Os dados categóricos serão apresentados como o número e a porcentagem de pacientes. O desfecho primário (a incidência de IRA após a operação) será comparado entre os dois grupos com o teste qui-quadrado de Pearson. Os resultados secundários serão comparados entre os dois grupos com testes t de Student para amostras independentes para dados contínuos normalmente distribuídos e teste qui-quadrado de Pearson para dados categóricos. Todos os testes estatísticos são bilaterais e um valor P <0,05 será considerado estatisticamente significativo.