Efectos de la fluidoterapia intraoperatoria en la lesión renal aguda después de la lobectomía toracoscópica

Participantes: Los pacientes mayores de 18 años que están programados para someterse a una lobectomía toracoscópica se inscribirán en este ensayo. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos: (1) grupo GDFT y (2) grupo de terapia de fluidos restrictiva. Los participantes serán asignados en una proporción de 1:1 utilizando números aleatorios generados por Microsoft Excel.

Intervenciones: Todos los participantes iniciarán ejercicio de función pulmonar, dejarán de fumar, reforzarán la nutrición después de la hospitalización. Los participantes ayunarán durante 6 horas y prohibirán beber agua durante 2 horas antes de la operación. Se utilizará antibiótico 1 hora antes de la operación. No se administrará premedicación a los pacientes. Se instituirá electrocardiografía (ECG), oximetría de pulso, presión arterial invasiva, temperatura nasofaríngea y monitoreo del índice biespectral. El catéter urinario se insertará después de la anestesia y se retirará inmediatamente después de la operación. Los pacientes se someterán a lobectomía toracoscópica bajo anestesia general combinada con bloqueo paravertebral. La anestesia general se inducirá con sufentanilo, propofol y rocuronio, y se mantendrá con infusión continua de propofol y remifentanilo, inyección intermitente de rocuronio. La estrategia de ventilación con protección pulmonar se utilizará durante la ventilación mecánica. Recuperación de la anestesia general lo más rápido posible. El bloqueo paravertebral se realizará bajo la guía de ultrasonido después de la inducción de la anestesia general. Para la analgesia postoperatoria se utilizará bloqueo paravertebral, analgesia controlada por el paciente y analgésicos orales. Recuperación de la rehidratación oral, comer y levantarse de la cama lo antes posible.

En el grupo GDFT, el catéter arterial se conectará con el sensor FloTrac/Vigileo (Edwards lifesciences, Irvine, CA, EE. UU.), se monitoreará la variación del volumen sistólico (SVV) y el índice cardíaco (IC). Mantenimiento de fluidos con 2 ml/kg/h de solución de Ringer de acetato de sodio, cuando SVV>13%, se infundirá un bolo de 4 ml/kg de hidroxietil almidón dentro de los 5 min. Si la SVV cae por debajo del 13 %, se suspenderá el bolo. Si la SVV sigue siendo superior al 13%, se administrarán 100 μg de fenilefrina cuando el IC sea superior a 2,5 L/min/m2, se administrará 1 mg de dopamina cuando el IC sea inferior a 2,5 L/min/m2. Cuando VSV<13%, pero presión arterial media (PAM)<65 mmHg, se administrarán 8 μg de norepinefrina. El estado hemodinámico se medirá repetidamente cada 10 min.

En el grupo de fluidoterapia restrictiva, mantenimiento de fluidos con 2 ml/kg/h de solución de Ringer de acetato de sodio, se infundirá hidroxietil almidón para suplir la pérdida de sangre, la proporción de hidroxietil almidón a la pérdida de sangre es de 1:1. Se administrarán 0,01-0,1 μg/kg/min de noradrenalina para mantener PAM > 65 mmHg.

Mediciones: el resultado primario es la incidencia de AKI después de la operación. Los resultados secundarios incluyen: (1) Incidencia de la terapia de reemplazo renal, (2) Duración de la estadía en la UCI después de la operación, (3) Duración de la estadía en el hospital después de la operación, (4) Incidencia de otras complicaciones que incluyen: infección, ALI, neumonía, arritmia , insuficiencia cardíaca, MINS, infarto cardíaco.

Tamaño de la muestra: el resultado principal de este ensayo es la incidencia de LRA después de la operación. Otro estudio mostró que la incidencia de LRA fue del 4% y 2,9% en infusión liberal y FGO respectivamente, la eficacia de la intervención fue del 27,5%. Los investigadores plantean la hipótesis de que la fluidoterapia restrictiva combinada con el protocolo ERAS tiene el mismo efecto terapéutico que la FGO. El tamaño de la muestra para este estudio se calculó para lograr una potencia estadística de 0,8 y un error alfa de 0,05 utilizando una prueba bilateral. Considerando una tasa de abandono del 10%, se requieren 138 pacientes en cada grupo.

Análisis estadístico: Los datos normalmente distribuidos se presentarán como la media ± desviación estándar. Los datos categóricos se presentarán como el número y el porcentaje de pacientes. El resultado primario (la incidencia de AKI después de la operación) se comparará entre los dos grupos con la prueba de chi-cuadrado de Pearson. Los resultados secundarios se compararán entre los dos grupos con pruebas t de Student para muestras independientes para datos continuos normalmente distribuidos y la prueba chi-cuadrado de Pearson para datos categóricos. Todas las pruebas estadísticas son bilaterales y un valor de P <0,05 se considerará estadísticamente significativo.