Effecten van intraoperatieve vloeistoftherapie op acuut nierletsel na thoracoscopische lobectomie

Deelnemers: Patiënten ouder dan 18 jaar die op het punt staan ​​een thoracoscopische lobectomie te ondergaan, kunnen deelnemen aan deze studie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: (1) GDFT-groep en (2) restrictieve vloeistoftherapiegroep. Deelnemers worden toegewezen in een verhouding van 1:1 met behulp van willekeurige getallen gegenereerd door Microsoft Excel.

Interventies: Alle deelnemers beginnen met longfunctieoefeningen, stoppen met roken, versterken voeding na ziekenhuisopname. Deelnemers zullen 6 uur vasten en 2 uur voor de operatie geen water drinken. Antibioticum wordt 1 uur voor de operatie toegediend. Er wordt geen premedicatie toegediend aan de patiënten. De elektrocardiografie (ECG), pulsoximetrie, invasieve arteriële bloeddruk, nasofaryngeale temperatuur en bispectrale indexmonitoring zullen worden ingesteld. Urinekatheter wordt na anesthesie ingebracht en onmiddellijk na de operatie verwijderd. Patiënten ondergaan een thoracoscopische lobectomie onder algemene anesthesie in combinatie met een paravertebraal blok. Algemene anesthesie zal worden ingeleid met sufentanil, propofol en rocuronium, en onderhouden met continue infusie van propofol en remifentanil, intermitterende injectie van rocuronium. Longbeschermende beademingsstrategie zal worden gebruikt tijdens mechanische beademing. Herstel zo snel mogelijk uit algehele anesthesie. Paravertebrale blokkade wordt uitgevoerd onder begeleiding van echografie na algemene anesthesie-inductie. Paravertebrale blokkade, patiëntgecontroleerde analgesie en orale analgetica zullen worden gebruikt voor postoperatieve analgesie. Herstel van orale rehydratatie, eten en zo vroeg mogelijk uit bed komen.

In de GDFT-groep wordt de arteriële katheter verbonden met de FloTrac/Vigileo-sensor (Edwards lifesciences, Irvine, CA, VS). De slagvolumevariatie (SVV) en cardiale index (CI) worden gecontroleerd. Vloeistofonderhoud met 2 ml/kg/uur Ringer-oplossing van natriumacetaat, wanneer SVV>13%, zal binnen 5 minuten een bolus van 4 ml/kg hydroxyethylzetmeel worden toegediend. Als de SVV onder de 13% komt, wordt de bolus onderbroken. Als SVV nog steeds meer dan 13% is, wordt 100 μg fenylefrine toegediend als de betrouwbaarheidsinterval hoger is dan 2,5 l/min/m2, 1 mg dopamine wordt toegediend als de betrouwbaarheidsinterval lager is dan 2,5 l/min/m2. Wanneer SVV <13%, maar gemiddelde arteriële druk (MAP) <65 mmHg, wordt 8 μg noradrenaline toegediend. De hemodynamische status wordt elke 10 minuten herhaaldelijk gemeten.

In de groep met restrictieve vloeistoftherapie wordt vloeistofonderhoud met 2 ml/kg/u Ringer's oplossing van natriumacetaat, hydroxyethylzetmeel geïnfundeerd om bloedverlies te leveren, de verhouding van hydroxyethylzetmeel tot bloedverlies is 1:1. Er zal 0,01-0,1 μg/kg/min noradrenaline worden toegediend om MAP>65 mmHg te behouden.

Metingen: Het primaire resultaat is de incidentie van AKI na de operatie. De secundaire uitkomsten zijn: (1) incidentie van nierfunctievervangende therapie, (2) duur van het verblijf op de IC na de operatie, (3) duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie, (4) incidentie van andere complicaties, waaronder: infectie, ALI, longontsteking, aritmie , hartfalen, MINS, hartinfarct.

Steekproefomvang: Het primaire resultaat van deze studie is de incidentie van AKI na de operatie. Een andere studie toonde aan dat de incidentie van AKI respectievelijk 4% en 2,9% was bij liberale infusie en GDFT, de werkzaamheid van interventie was 27,5%. Onderzoekers veronderstellen dat restrictieve vloeistoftherapie in combinatie met het ERAS-protocol hetzelfde therapeutische effect heeft als GDFT. De steekproefomvang voor dit onderzoek werd berekend om een ​​statistisch vermogen van 0,8 en een alfafout van 0,05 te bereiken met behulp van een tweezijdige test. Uitgaande van een uitvalpercentage van 10% zijn in elke groep 138 patiënten nodig.

Statistische analyse: normaal verdeelde gegevens worden gepresenteerd als het gemiddelde ± standaarddeviatie. Categorische gegevens zullen worden gepresenteerd als het aantal en het percentage patiënten. De primaire uitkomst (de incidentie van AKI na operatie) zal worden vergeleken tussen de twee groepen met Pearson's chikwadraattoets. De secundaire uitkomsten zullen worden vergeleken tussen de twee groepen met Student's t-tests met onafhankelijke steekproeven voor normaal verdeelde continue gegevens en Pearson's chikwadraattest voor categorische gegevens. Alle statistische tests zijn tweezijdig en een P-waarde <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.