Wpływ śródoperacyjnej płynoterapii na ostre uszkodzenie nerek po lobektomii torakoskopowej

Uczestnicy: Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy mają zostać poddani lobektomii torakoskopowej, zostaną włączeni do tego badania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: (1) grupa GDFT i (2) grupa restrykcyjnej terapii płynowej. Uczestnicy zostaną przydzieleni w stosunku 1:1 przy użyciu losowych liczb generowanych przez program Microsoft Excel.

Interwencje: Wszyscy uczestnicy rozpoczną ćwiczenia czynnościowe płuc, rzucą palenie, wzmocnią odżywianie po hospitalizacji. Uczestnicy będą pościć przez 6 godzin i zabronić picia wody przez 2 godziny przed operacją. Antybiotyk zostanie podany 1 godzinę przed operacją. Pacjentom nie będzie podawana premedykacja. Zostanie wdrożone elektrokardiografia (EKG), pulsoksymetria, inwazyjne ciśnienie tętnicze krwi, temperatura w nosogardzieli i monitorowanie wskaźnika bispektralnego. Cewnik moczowy zostanie wprowadzony po znieczuleniu i usunięty natychmiast po operacji. Pacjenci zostaną poddani lobektomii torakoskopowej w znieczuleniu ogólnym połączonym z blokadą przykręgową. Znieczulenie ogólne będzie indukowane sufentanylem, propofolem i rokuronium i podtrzymywane ciągłym wlewem propofolu i remifentanylu, przerywanymi iniekcjami rokuronium. Podczas wentylacji mechanicznej stosowana będzie strategia wentylacji chroniącej płuca. Jak najszybsze wyjście ze znieczulenia ogólnego. Blokada przykręgowa zostanie wykonana pod kontrolą USG po indukcji znieczulenia ogólnego. Blokada przykręgosłupowa, analgezja kontrolowana przez pacjenta i doustne środki przeciwbólowe będą stosowane do znieczulenia pooperacyjnego. Przywrócenie nawodnienia jamy ustnej, jedzenie i jak najwcześniejsze wstawanie z łóżka.

W grupie GDFT cewnik tętniczy będzie połączony z czujnikiem FloTrac/Vigileo (Edwards lifesciences, Irvine, CA, USA). Monitorowana będzie zmienność objętości wyrzutowej (SVV) i wskaźnik sercowy (CI). Podtrzymanie płynów za pomocą 2 ml/kg/h roztworu Ringera octanu sodu, gdy SVV>13%, w ciągu 5 minut należy podać 4 ml/kg bolusa hydroksyetyloskrobi. Jeśli SVV spadnie poniżej 13%, bolus zostanie wstrzymany. Jeśli SVV nadal przekracza 13%, podaje się 100 μg fenylefryny, gdy CI przekracza 2,5 l/min/m2, a 1 mg dopaminy podaje się, gdy CI jest mniejsze niż 2,5 l/min/m2. Gdy SVV <13%, ale średnie ciśnienie tętnicze (MAP) <65 mmHg, zostanie podane 8 μg noradrenaliny. Stan hemodynamiczny będzie mierzony wielokrotnie co 10 minut.

W grupie restrykcyjnej płynoterapii, podtrzymanie płynów za pomocą 2 ml/kg/h roztworu Ringera octanu sodu, hydroksyetyloskrobi będzie podawane w celu uzupełnienia utraty krwi, stosunek hydroksyetyloskrobi do utraty krwi wynosi 1:1. W celu utrzymania MAP>65 mmHg zostanie podane 0,01-0,1 μg/kg/min noradrenaliny.

Pomiary: Głównym wynikiem jest częstość występowania AKI po operacji. Do drugorzędnych wyników należą: (1) Częstość leczenia nerkozastępczego, (2) Długość pobytu na OIT po operacji, (3) Długość pobytu w szpitalu po operacji, (4) Częstość innych powikłań, w tym: infekcja, ALI, zapalenie płuc, arytmia , niewydolność serca, MINS, zawał serca.

Wielkość próby: Głównym wynikiem tego badania jest częstość występowania AKI po operacji. W innym badaniu wykazano, że częstość występowania AKI wynosiła odpowiednio 4% i 2,9% we wlewie liberalnym i GDFT, a skuteczność interwencji wyniosła 27,5%. Badacze stawiają hipotezę, że restrykcyjna płynoterapia połączona z protokołem ERAS ma taki sam efekt terapeutyczny jak GDFT. Wielkość próby do tego badania została obliczona tak, aby osiągnąć moc statystyczną 0,8 i błąd alfa 0,05 przy użyciu testu dwustronnego. Biorąc pod uwagę wskaźnik rezygnacji wynoszący 10%, w każdej grupie wymaganych jest 138 pacjentów.

Analiza statystyczna: Dane o rozkładzie normalnym zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe. Dane kategoryczne zostaną przedstawione jako liczba i odsetek pacjentów. Główny wynik (częstość występowania AKI po operacji) zostanie porównany między dwiema grupami za pomocą testu chi-kwadrat Pearsona. Wyniki drugorzędne zostaną porównane między dwiema grupami za pomocą testów t-Studenta dla prób niezależnych dla danych ciągłych o rozkładzie normalnym i testu chi-kwadrat Pearsona dla danych kategorycznych. Wszystkie testy statystyczne są dwustronne, a wartość P <0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie.