흉강경 폐엽절제술 후 급성신장손상에 대한 수술 중 수액요법의 효과

참가자: 흉강경 폐엽절제술을 받을 예정인 18세 이상의 환자가 이 시험에 등록됩니다. 참가자는 (1) GDFT 그룹 및 (2) 제한적 수액 요법 그룹의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 참가자는 Microsoft Excel에서 생성된 난수를 사용하여 1:1 비율로 할당됩니다.

개입: 모든 참가자는 폐 기능 운동, 금연, 입원 후 영양 강화를 시작합니다. 참가자는 수술 전 6시간 동안 금식하고 2시간 동안 물을 마시지 않습니다. 항생제는 수술 1시간 전에 사용합니다. 환자에게 전처치가 투여되지 않습니다. 심전도(ECG), 산소 포화도 측정, 침습성 동맥 혈압, 비인두 온도 및 이중 스펙트럼 지수 모니터링이 시행됩니다. 마취 후 요로 카테터를 삽입하고 수술 직후 제거합니다. 환자는 척추주위 차단과 함께 전신 마취하에 흉강경 폐엽 절제술을 받게 됩니다. 수펜타닐, 프로포폴, 로쿠로늄으로 전신마취를 유도하고 프로포폴과 레미펜타닐을 지속적으로 주입하고 로쿠로늄을 간헐적으로 주입하여 유지한다. 기계 환기 중에 폐 보호 환기 전략이 사용됩니다. 가능한 한 빨리 전신 마취에서 회복하십시오. 전신마취 유도 후 초음파 유도 하에 척추주위 차단술을 시행하게 됩니다. Paravertebral block, 환자 제어 진통제 및 구강 진통제가 수술 후 진통제에 사용됩니다. 구강 재수화 회복, 가능한 한 빨리 식사 및 침대에서 일어나기.

GDFT 그룹에서는 동맥 카테터를 FloTrac/Vigileo 센서(Edwards lifesciences, Irvine, CA, USA)와 연결하고 박출량 변화(SVV)와 심장 지수(CI)를 모니터링합니다. SVV>13%인 경우 2ml/kg/h의 아세트산나트륨 링거 용액으로 체액 유지, 하이드록시에틸 전분의 4mL/kg 볼루스가 5분 이내에 주입됩니다. SVV가 13% 아래로 떨어지면 볼루스가 중단됩니다. SVV가 여전히 13% 이상인 경우 CI가 2.5 L/min/m2 이상일 때 100 μg의 페닐에프린을 투여하고 CI가 2.5 L/min/m2 미만일 때 도파민 1 mg을 투여합니다. SVV<13%이지만 평균 동맥압(MAP)<65mmHg인 경우 8μg의 노르에피네프린을 투여합니다. 혈역학적 상태는 10분마다 반복적으로 측정된다.

제한적 수액 요법 그룹에서 2 ml/kg/h의 링거 용액 아세트산나트륨, 히드록시에틸 전분으로 수액 유지를 주입하여 실혈을 공급하고 히드록시에틸 전분과 실혈의 비율은 1:1입니다. 0.01-0.1 μg/kg/min의 노르에피네프린을 투여하여 MAP>65 mmHg를 유지합니다.

측정: 주요 결과는 수술 후 AKI 발생률입니다. 2차 결과는 다음을 포함한다: (1) 신대체 요법의 발생률, (2) 수술 후 ICU 입원 기간, (3) 수술 후 입원 기간, (4) 감염, ALI, 폐렴, 부정맥을 포함한 다른 합병증의 발생률 , 심부전, MINS, 심근 경색.

샘플 크기: 이 시험의 주요 결과는 수술 후 AKI 발생률입니다. 또 다른 연구에 따르면 AKI의 발생률은 자유 주입과 GDFT에서 각각 4%와 2.9%였으며 개입의 효능은 27.5%였습니다. ERAS 프로토콜과 결합된 제한적 수액 요법이 GDFT와 동일한 치료 효과를 갖는다는 조사관의 가설. 이 연구의 표본 크기는 양측 테스트를 사용하여 0.8의 통계 검정력과 0.05의 알파 오류를 달성하도록 계산되었습니다. 10%의 탈락률을 고려하면 각 그룹에 138명의 환자가 필요합니다.

통계 분석: 정상적으로 분포된 데이터는 평균±표준 편차로 표시됩니다. 범주형 데이터는 환자의 수와 백분율로 표시됩니다. 1차 결과(수술 후 AKI 발생률)는 Pearson의 카이제곱 검정으로 두 그룹 간에 비교됩니다. 2차 결과는 정규 분포 연속 데이터에 대한 독립 샘플 스튜던트 t-검정과 범주형 데이터에 대한 피어슨 카이제곱 검정을 사용하여 두 그룹 간에 비교됩니다. 모든 통계 테스트는 양면이며 P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.