Az intraoperatív folyadékterápia hatása a torakoszkópos lobectomia utáni akut vesekárosodásra

Résztvevők: A 18 évnél idősebb betegeket, akiknél thoracoscopos lobectomiát terveznek, be kell vonni ebbe a vizsgálatba. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két csoport egyikébe: (1) GDFT csoport és (2) restriktív folyadékterápiás csoport. A résztvevők 1:1 arányban kerülnek kiosztásra a Microsoft Excel által generált véletlen számok segítségével.

Beavatkozások: Minden résztvevő megkezdi a tüdőfunkciós gyakorlatokat, leszokik a dohányzásról, megerősíti a táplálkozást a kórházi kezelés után. A résztvevők 6 órán át koplalnak, és 2 órára megtiltják az ivóvizet a művelet előtt. A műtét előtt 1 órával antibiotikumot kell alkalmazni. A betegeknek nem adnak premedikációt. Elvégzik az elektrokardiográfiát (EKG), a pulzoximetriát, az invazív artériás vérnyomást, a nasopharyngealis hőmérsékletet és a bispektrális index monitorozását. A húgyúti katétert érzéstelenítés után helyezik be, és a műtét után azonnal eltávolítják. A betegek thoracoscopos lobectomián esnek át általános érzéstelenítésben, és paravertebrális blokkolással kombinálva. Az általános érzéstelenítést szufentanillal, propofollal és rokuronimmal kell előidézni, és propofol és remifentanil folyamatos infúziójával, valamint rokuronium időszakos injekciójával tartják fenn. A gépi lélegeztetés során tüdővédő lélegeztetési stratégiát kell alkalmazni. A lehető leggyorsabb felépülés az általános érzéstelenítésből. A paravertebrális blokkot ultrahang irányítása mellett végezzük az általános érzéstelenítés bevezetése után. A posztoperatív fájdalomcsillapításhoz paravertebrális blokkot, páciens által szabályozott fájdalomcsillapítást és orális fájdalomcsillapítókat alkalmaznak. A szájüregi folyadékpótlás helyreállítása, étkezés és a lehető legkorábbi felkelés.

A GDFT csoportban az artériás katétert a FloTrac/Vigileo érzékelővel (Edwards lifesciences, Irvine, CA, USA) csatlakoztatják. A stroke volumen ingadozását (SVV) és a szívindexet (CI) monitorozni fogják. Folyadékfenntartás 2 ml/kg/h Ringer-féle nátrium-acetát-oldattal, ha az SVV >13%, 4 ml/kg hidroxi-etil-keményítő bólus infúziója történik 5 percen belül. Ha az SVV 13% alá esik, a bólus felfüggesztésre kerül. Ha az SVV továbbra is több mint 13%, 100 μg fenilefrint kell beadni, ha a CI több, mint 2,5 l/perc/m2, és 1 mg dopamint kell beadni, ha a CI kisebb, mint 2,5 l/perc/m2. Ha az SVV <13%, de az átlagos artériás nyomás (MAP) <65 Hgmm, 8 μg noradrenalint kell beadni. A hemodinamikai állapotot 10 percenként ismételten mérik.

A restrikciós folyadékterápiás csoportban 2 ml/kg/óra Ringer-féle nátrium-acetát-hidroxi-etil-keményítő oldattal történő folyadékpótlást adnak be a vérveszteség biztosítására, a hidroxi-etil-keményítő és a vérveszteség aránya 1:1. 0,01-0,1 μg/kg/perc noradrenalint kell beadni a MAP >65 Hgmm-nél tartására.

Mérések: Az elsődleges eredmény a műtét utáni AKI előfordulása. A másodlagos kimenetelek a következők: (1) a vesepótló kezelés előfordulása, (2) az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama a műtét után, (3) a kórházi tartózkodás időtartama a műtét után, (4) az egyéb szövődmények előfordulása, beleértve: fertőzés, ALI, tüdőgyulladás, aritmia , szívelégtelenség, MINS, szívinfarktus.

Mintanagyság: A vizsgálat elsődleges eredménye a műtét utáni AKI előfordulása. Egy másik tanulmány kimutatta, hogy az AKI előfordulása 4%, illetve 2,9% volt liberális infúzióban és 2,9% GDFT-ben, a beavatkozás hatékonysága 27,5%. A kutatók azt feltételezik, hogy az ERAS protokollal kombinált restrikciós folyadékterápia ugyanolyan terápiás hatással bír, mint a GDFT. Ennek a vizsgálatnak a mintanagyságát úgy számítottuk ki, hogy kétoldalas teszttel 0,8 statisztikai erőt és 0,05 alfa hibát érjünk el. A 10%-os lemorzsolódást figyelembe véve minden csoportban 138 betegre van szükség.

Statisztikai elemzés: A normál eloszlású adatok átlag±szórásként jelennek meg. A kategorikus adatok a betegek száma és százaléka formájában jelennek meg. Az elsődleges eredményt (a műtét utáni AKI előfordulását) a két csoport Pearson-khi-négyzet tesztjével hasonlítjuk össze. A másodlagos eredményeket a két csoport független mintájú Student-féle t-próbával hasonlítja össze a normál eloszlású folytonos adatokhoz és Pearson-khi-négyzet teszttel a kategorikus adatokhoz. Minden statisztikai teszt kétoldalú, és a P-érték <0,05 statisztikailag szignifikánsnak minősül.