Effekter av intraoperativ væsketerapi på akutt nyreskade etter torakoskopisk lobektomi

Deltakere: Pasienter over 18 år som er planlagt å gjennomgå torakoskopisk lobektomi godt, blir registrert i denne studien. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av de to gruppene: (1) GDFT-gruppe og (2) restriktiv væsketerapigruppe. Deltakerne vil bli tildelt i forholdet 1:1 ved å bruke tilfeldige tall generert av Microsoft Excel.

Intervensjoner: Alle deltakere vil starte lungefunksjonstrening, slutte å røyke, forsterke ernæringen etter sykehusinnleggelse. Deltakerne vil faste i 6 timer og forby drikkevann i 2 timer før operasjon. Antibiotika vil bli brukt 1 time før operasjon. Ingen premedisinering vil bli gitt til pasientene. Elektrokardiografi (EKG), pulsoksymetri, invasivt arterielt blodtrykk, nasofaryngeal temperatur og bispektral indeksovervåking vil bli satt i gang. Urinkateter legges inn etter anestesi og fjernes umiddelbart etter operasjon. Pasienter vil gjennomgå torakoskopisk lobektomi under generell anestesi kombinert med paravertebral blokkering. Generell anestesi vil bli indusert med sufentanil, propofol og rokuronium, og opprettholdes med kontinuerlig infusjon av propofol og remifentanil, intermitterende injeksjon av rokuronium. Lungebeskyttende ventilasjonsstrategi vil bli brukt under mekanisk ventilasjon. Gjenoppretting fra generell anestesi så raskt som mulig. Paravertebral blokkering vil bli utført under veiledning av ultralyd etter generell anestesi-induksjon. Paravertebral blokkering, pasientkontrollert analgesi og orale analgetika vil bli brukt til postoperativ analgesi. Gjenopprette oral rehydrering, spise og komme seg ut av sengen så tidlig som mulig.

I GDFT-gruppen vil arteriekateteret være forbundet med FloTrac/Vigileo sensor (Edwards lifesciences, Irvine, CA, USA), slagvolumvariasjonen (SVV) og hjerteindeks (CI) vil bli overvåket. Væskevedlikehold med 2 ml/kg/t av Ringers løsning av natriumacetat, når SVV>13 %, vil 4 ml/kg bolus hydroksyetylstivelse infunderes innen 5 min. Hvis SVV faller under 13 %, vil bolusen avbrytes. Hvis SVV fortsatt er mer enn 13 %, vil det gis 100 μg fenylefrin når CI er mer enn 2,5 L/min/m2, 1 mg dopamin vil bli administrert når CI er mindre enn 2,5 L/min/m2. Når SVV<13 %, men gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)<65 mmHg, vil det gis 8 μg noradrenalin. Den hemodynamiske statusen vil bli målt gjentatte ganger hvert 10. minutt.

I restriktiv væsketerapigruppe vil væskevedlikehold med 2 ml/kg/t Ringers løsning av natriumacetat, hydroksyetylstivelse infunderes for å tilføre blodtap, forholdet mellom hydroksyetylstivelse og blodtap er 1:1. 0,01-0,1 μg/kg/min med noradrenalin vil bli administrert for å opprettholde MAP>65 mmHg.

Målinger: Det primære utfallet er forekomsten av AKI etter operasjon. De sekundære resultatene inkluderer: (1) forekomst av nyreerstatningsterapi, (2) lengde på intensivavdelingen etter operasjon, (3) lengde på sykehusopphold etter operasjon, (4) forekomst av andre komplikasjoner inkludert: infeksjon, ALI, pneumoni, arytmi , hjertesvikt, MINS, hjerteinfarkt.

Prøvestørrelse: Det primære resultatet av denne studien er forekomsten av AKI etter operasjon. En annen studie viste at forekomsten av AKI var 4 % og 2,9 % i henholdsvis liberal infusjon og GDFT, effekten av intervensjon var 27,5 %. Etterforskernes hypotese er at restriktiv væskebehandling kombinert med ERAS-protokollen har samme terapeutiske effekt som GDFT. Prøvestørrelsen for denne studien ble beregnet for å oppnå en statistisk potens på 0,8 og alfafeil på 0,05 ved bruk av en tosidig test. Med tanke på et frafall på 10 %, kreves det 138 pasienter i hver gruppe.

Statistisk analyse: Normalfordelte data vil bli presentert som gjennomsnitt±standardavvik. Kategoriske data vil bli presentert som antall og prosentandel pasienter. Det primære utfallet (forekomsten av AKI etter operasjon) vil bli sammenlignet mellom de to gruppene med Pearsons kjikvadrattest. De sekundære resultatene vil bli sammenlignet mellom de to gruppene med uavhengige utvalg Students t-tester for normalfordelte kontinuerlige data og Pearsons kjikvadrattest for kategoriske data. Alle statistiske tester er tosidige, og en P-verdi <0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.