- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04308876
Efektivita manuální terapie a posilovacích cvičení u hemofilické artropatie loketního kloubu
12. března 2020 aktualizováno: Ayse Merve Tat, Necmettin Erbakan University
Zkoumání účinnosti manuální terapie a posilovacích cvičení ve fyzioterapii a rehabilitaci hemofilické artropatie lokte
Manuální léčba zahrnuje techniky založené na principu pohybu kloubních ploch a oddělení kloubní mezery a techniky mobilizace měkkých tkání.
Využití manuální terapie u hemofilie postupně narůstá, i když byla dříve popisována jako kontraindikace.
Užitečnost a využití posilovacích cvičení u hemofilie je již dlouhou dobu.
V této studii byl zkoumán efekt manuální terapie a posilovacích cviků kloubu u hemofilické artropatie lokte.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky posilovacích cvičení a manuální terapie na frekvenci krvácení, bolest, rozsah pohybu, svalovou sílu, obvod paže, zdraví kloubů, funkčnost a kvalitu života ve fyzioterapii a rehabilitaci hemofilické artropatie loket.
Do studie bylo zahrnuto 17 dospívajících a mladých dospělých hemofilických jedinců ve věku 12-30 let s artropatií lokte.
Jednotlivci byli rozděleni do dvou skupin pomocí jednoduchého randomizace jako Manuel Therapy and Exercise Group (MTEG) a Home Exercise Group (HEG).
Jednotlivcům v HEG byla poskytnuta posilovací cvičení jako domácí program.
V MTEG byla fyzioterapeutem aplikována manuální terapie a byla jim poskytnuta posilovací cvičení pod dohledem.
Všechna ošetření byla prováděna 3x týdně po dobu 5 týdnů celkem 15 sezení.
Frekvence krvácení byla hodnocena počtem krvácení za posledních 5 týdnů.
Numerická škála bolesti byla použita pro aktivitu a klidovou bolest.
Rozsah pohybu a svalová síla byly měřeny univerzálním goniometrem a digitálním dynamometrem.
Pro funkčnost horní končetiny a kvalitu života byl použit dotazník Quick-DASH a Oxford Elbow Score.
Zdravotní stav kloubu byl hodnocen pomocí Hemophilia Joint Health Score-Lock Point a Hospital for Special Surgery-Lock Scoring System.
Hodnocení provedl stejný fyzioterapeut před a po léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Krocan
- Cukurova University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 35 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s příznaky hemofilické artropatie v jednom nebo obou loketních kloubech, ve věku 12-30 let (dospívající a mladí dospělí), podstupující substituční terapii profylaktickým faktorem.
Kritéria vyloučení:
- Absolvování jakéhokoli chirurgického zákroku pro artropatii lokte, S ortopedickým problémem, jako je zlomenina, poranění vazů nebo šlach související s horní končetinou v posledním roce, Absolvování fyzioterapie a rehabilitace loketního kloubu v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Manuální terapie a posilovací cvičení
Manuální terapie a posilovací cvičení byla aplikována celkem 15 sezení po dobu 5 týdnů 3x týdně v nemocnici fyzioterapeutem.
|
Manuální terapie zahrnuje techniky aplikované na loketní klouby a okolní tkáně
Posilovací cvičení používaná v této studii zahrnují odolná cvičení pro zvýšení svalové síly horních končetin
|
ACTIVE_COMPARATOR: Posilovací cvičení
Pacienti v této skupině prováděli posilovací cvičení podávaná experimentální skupině sami doma s experimentální skupinou ve stejnou dobu, frekvenci a dávku.
|
Posilovací cvičení používaná v této studii zahrnují odolná cvičení pro zvýšení svalové síly horních končetin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hemofilie skóre zdraví kloubů
Časové okno: 5 týden
|
Použili jsme bod lokte Joint Health Status.
Loket je bodován 0-20.
Vysoké skóre ukazuje, že se nález artropatie zhoršuje
|
5 týden
|
Frekvence krvácení
Časové okno: 5 týden
|
Bylo hodnoceno s počtem krvácení v loketním kloubu za posledních 5 týdnů
|
5 týden
|
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: 5 týden
|
Byl použit pro hodnocení aktivity a klidové bolesti.
|
5 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozsah pohybu
Časové okno: 5 týden
|
Měřeno univerzálním goniometrem.
|
5 týden
|
Svalová síla
Časové okno: 5 týden
|
Bylo měřeno digitálním dynamometrem (Lafayette ruční dynamometr)
|
5 týden
|
Funkčnost horní končetiny
Časové okno: 5 týden
|
Byl použit dotazník Quick-Disability of Arm, Shoulder and Hand.
|
5 týden
|
Oxfordské skóre loktů
Časové okno: 5 týden
|
Byl použit pro hodnocení kvality života.
|
5 týden
|
Fyzický stav lokte
Časové okno: 5 týden
|
Byl použit bodovací systém nemocnice pro speciální chirurgii – loket.
|
5 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Filiz Can, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy
- Ředitel studie: Ilgen Sasmaz, Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Pediatric Hematology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
9. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. března 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
6. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Necmettin Erb. Physiotherapy-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Manuální terapie
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
National Taipei University of Nursing and Health...NáborVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Colgate PalmoliveDokončeno