- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04308876
Эффективность мануальной терапии и силовых упражнений при гемофильной артропатии локтевого сустава
12 марта 2020 г. обновлено: Ayse Merve Tat, Necmettin Erbakan University
Исследование эффективности мануальной терапии и силовых упражнений в физиотерапии и реабилитации гемофильной артропатии локтевого сустава
Мануальное лечение включает приемы, основанные на принципах перемещения суставных граней и разделения суставной щели, приемы мобилизации мягких тканей.
Применение мануальной терапии при гемофилии постепенно расширяется, хотя ранее она описывалась как противопоказание.
О полезности и использовании укрепляющих упражнений при гемофилии известно давно.
В данном исследовании изучалось влияние мануальной терапии и укрепляющих сустав упражнений при гемофилической артропатии локтевого сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было изучить влияние силовых упражнений и мануальной терапии на частоту кровотечений, боль, диапазон движений, мышечную силу, окружность руки, здоровье суставов, функциональность и качество жизни при физиотерапии и реабилитации гемофильной артропатии позвоночника. локоть.
В исследование были включены семнадцать подростков и молодых людей с гемофилией в возрасте от 12 до 30 лет с артропатией локтевого сустава.
Люди были разделены на две группы с помощью простой рандомизации: группа мануальной терапии и упражнений (MTEG) и группа домашних упражнений (HEG).
Участникам HEG в качестве домашней программы давали укрепляющие упражнения.
Те, кто находился в MTEG, применяли мануальную терапию физиотерапевтом и получали укрепляющие упражнения под наблюдением.
Все процедуры проводились 3 раза в неделю в течение 5 недель, всего 15 сеансов.
Частоту кровотечений оценивали по количеству кровотечений за последние 5 недель.
Числовая шкала боли использовалась для оценки активности и боли в покое.
Объем движений и мышечную силу измеряли универсальным гониометром и цифровым динамометром соответственно.
Опросник Quick-DASH и Оксфордская шкала локтевого сустава использовались для оценки функциональности верхней конечности и качества жизни соответственно.
Состояние здоровья суставов оценивали с помощью шкалы оценки здоровья суставов гемофилии — точки локтя и системы оценки больницы специальной хирургии — локтя.
Оценки проводились одним и тем же физиотерапевтом до и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Турция
- Cukurova University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Имеющие признаки гемофильной артропатии в одном или обоих локтевых суставах, Возраст от 12 до 30 лет (Подростки и молодые люди), Получающие заместительную профилактическую терапию факторами.
Критерий исключения:
- Перенесенные какие-либо хирургические процедуры по поводу артропатии локтевого сустава Имеющие ортопедические проблемы, такие как перелом, повреждение связок или сухожилий, связанные с верхней конечностью в прошлом году Прохождение физиотерапии и реабилитации локтевого сустава за последние 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мануальная терапия и укрепляющие упражнения
Мануальная терапия и укрепляющие упражнения применялись всего 15 сеансов в течение 5 недель 3 раза в неделю в условиях стационара у физиотерапевта.
|
Мануальная терапия включает техники воздействия на локтевые суставы и окружающие ткани.
Силовые упражнения, используемые в этом исследовании, включают упражнения с сопротивлением для увеличения мышечной силы верхней конечности.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Укрепляющие упражнения
Пациенты этой группы выполняли силовые упражнения, данные экспериментальной группе, самостоятельно в домашних условиях с экспериментальной группой в одно и то же время, частоту и дозу.
|
Силовые упражнения, используемые в этом исследовании, включают упражнения с сопротивлением для увеличения мышечной силы верхней конечности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка суставов при гемофилии
Временное ограничение: 5 неделя
|
Мы использовали локтевую точку состояния здоровья суставов.
Точка локтя оценивается 0-20.
Высокий балл указывает на ухудшение симптомов артропатии.
|
5 неделя
|
|
Частота кровотечений
Временное ограничение: 5 неделя
|
Оценивали количество кровотечений в локтевом суставе за последние 5 недель.
|
5 неделя
|
|
Числовая шкала боли
Временное ограничение: 5 неделя
|
Он использовался для оценки активности и боли в покое.
|
5 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 5 неделя
|
Измеряли универсальным угломером.
|
5 неделя
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 5 неделя
|
Он был измерен цифровым динамометром (ручной динамометр Lafayette).
|
5 неделя
|
|
Функциональность верхней конечности
Временное ограничение: 5 неделя
|
Использовался опросник быстрого отключения руки, плеча и кисти.
|
5 неделя
|
|
Оксфордская оценка локтя
Временное ограничение: 5 неделя
|
Его использовали для оценки качества жизни.
|
5 неделя
|
|
Физическое состояние локтя
Временное ограничение: 5 неделя
|
Больница специальной хирургии – система оценки локтевого сустава.
|
5 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Filiz Can, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy
- Директор по исследованиям: Ilgen Sasmaz, Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Pediatric Hematology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Necmettin Erb. Physiotherapy-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .