- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04308876
Effektiviteten av manuell terapi och stärkande övningar vid hemofil artropati i armbågsleden
12 mars 2020 uppdaterad av: Ayse Merve Tat, Necmettin Erbakan University
Undersökning av effektiviteten av manuell terapi och stärkande övningar inom sjukgymnastik och rehabilitering av hemofil artropati i armbågen
Manuell behandling involverar tekniker baserade på principerna för att flytta ledytorna och separera ledspalten, och mobiliseringstekniker för mjuka vävnader.
Användningen av manuell terapi vid blödarsjuka ökar gradvis även om det tidigare beskrivits som en kontraindikation.
Nyttan och användningen av stärkande övningar vid blödarsjuka har pågått under lång tid.
I denna studie undersöktes effekten av manuell terapi och förstärkningsövningar vid hemofil artropati i armbågen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av stärkande övningar och manuell terapi på blödningsfrekvens, smärta, rörelseomfång, muskelstyrka, armomkrets, ledhälsa, funktionalitet och livskvalitet vid sjukgymnastik och rehabilitering av hemofil artropati hos armbåge.
Sjutton ungdomar och unga vuxna hemofila individer i åldern 12-30 år med armbågsartropati inkluderades i studien.
Individerna delades in i de två grupperna via enkel randomisering som Manuel Therapy and Exercise Group (MTEG) och Home Exercise Group (HEG).
Individerna i HEG fick stärkande övningar som ett hemprogram.
De i MTEG tillämpades manuell terapi av fysioterapeuten och fick övervakade förstärkningsövningar.
Alla behandlingar utfördes 3 gånger i veckan under 5 veckor totalt 15 sessioner.
Blödningsfrekvensen utvärderades med antalet blödningar under de senaste 5 veckorna.
Numerisk smärtskala användes för aktivitets- och vilosmärta.
Rörelseomfång och muskelstyrka mättes med universell goniometer respektive digital dynamometer.
Quick-DASH frågeformuläret och Oxford Elbow Score användes för funktionaliteten hos den övre extremiteten respektive livskvalitet.
Ledhälsostatusen utvärderades med Hemophilia Joint Health Score-Armbågspunkt och Hospital for Special Surgery-Armbågsvärderingssystem.
Utvärderingar gjordes av samma fysioterapeut före och efter behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Kalkon
- Cukurova University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 35 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har tecken på hemofil artropati i en eller båda armbågslederna, är mellan 12-30 år (ungdomar och ung vuxen), får profylaktisk faktorersättningsterapi.
Exklusions kriterier:
- Har genomgått något kirurgiskt ingrepp för armbågsartropati, Har ett ortopediskt problem, såsom fraktur, ligament eller senskada, relaterat till den övre extremiteten under det senaste året, Fått sjukgymnastik och rehabilitering för armbågsleden under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Manuell terapi och stärkande övningar
Manuell terapi och stärkande övningar tillämpades totalt 15 sessioner under 5 veckor 3 gånger i veckan på sjukhus av sjukgymnast.
|
Manuell terapi inkluderar tekniker som tillämpas på armbågsleder och omgivande vävnader
Styrkande övningar som används i denna studie inkluderar motståndskraftiga övningar för att öka muskelstyrkan i övre extremiteten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styrkande övningar
Patienterna i denna grupp utförde de förstärkningsövningar som gavs till experimentgruppen på egen hand hemma med experimentgrupp vid samma tid, frekvens och dos.
|
Styrkande övningar som används i denna studie inkluderar motståndskraftiga övningar för att öka muskelstyrkan i övre extremiteten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blödarsjuka gemensamma hälsopoäng
Tidsram: 5 veckor
|
Vi använde armbågspunkten för Joint Health Status.
Armbågspunkten görs med 0-20.
En hög poäng indikerar att artropatifynden förvärras
|
5 veckor
|
|
Blödningsfrekvens
Tidsram: 5 veckor
|
Det utvärderades med blödningsantal i armbågsleden under de senaste 5 veckorna
|
5 veckor
|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 5 veckor
|
Det användes för utvärdering av aktivitet och vilosmärta.
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 5 veckor
|
Den mättes med en universell goniometer.
|
5 veckor
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 5 veckor
|
Den mättes med digital dynamometer (Lafayette handhållen dynamometer)
|
5 veckor
|
|
Funktionalitet av den övre extremiteten
Tidsram: 5 veckor
|
Frågeformuläret Quick-Disability of Arm, Shoulder and Hand användes.
|
5 veckor
|
|
Oxford armbågsresultat
Tidsram: 5 veckor
|
Den användes för att utvärdera livskvalitet.
|
5 veckor
|
|
Fysisk status i armbågen
Tidsram: 5 veckor
|
Hospital for Special Surgery-Armbågsvärderingssystem användes.
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Filiz Can, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy
- Studierektor: Ilgen Sasmaz, Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Pediatric Hematology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
9 april 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 mars 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
6 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
16 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Necmettin Erb. Physiotherapy-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .