- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04308876
Manuaalisen terapian ja vahvistavien harjoitusten tehokkuus kyynärnivelen hemofiilisessä artropatiassa
torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ayse Merve Tat, Necmettin Erbakan University
Manuaalisen terapian ja vahvistavien harjoitusten tehokkuuden tutkiminen fysioterapiassa ja kyynärpään hemofiilisen artropatian kuntoutuksessa
Manuaalinen hoito sisältää nivelpintojen liikuttelun ja nivelraon erottamisen periaatteisiin perustuvia tekniikoita sekä pehmytkudosten mobilisaatiotekniikoita.
Manuaalisen terapian käyttö hemofiliassa lisääntyy vähitellen, vaikka sitä aiemmin kuvattiin vasta-aiheeksi.
Vahvistavien harjoitusten hyödyllisyys ja käyttö hemofiliassa on ollut käynnissä jo pitkään.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin manuaalisen terapian ja niveltä vahvistavien harjoitusten vaikutusta kyynärpään hemofiiliseen artropatiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää vahvistavien harjoitusten ja manuaalisen terapian vaikutuksia verenvuototiheyteen, kipuun, liikeratojen määrään, lihasvoimaan, käsivarren ympärysmittaan, nivelten terveyteen, toimivuuteen ja elämänlaatuun hemofiilisen artropatian fysioterapiassa ja kuntoutuksessa. kyynärpää.
Tutkimukseen osallistui seitsemäntoista nuorta ja nuorta aikuista, 12-30-vuotiasta hemofiilia henkilöä, joilla oli kyynärpään artropatia.
Henkilöt jaettiin kahteen ryhmään yksinkertaisen satunnaistuksen avulla Manuel Therapy and Exercise Group (MTEG) ja Home Exercise Group (HEG).
HEG:ssä oleville henkilöille annettiin kotiohjelmana vahvistavia harjoituksia.
MTEG:ssä oleville fysioterapeutti sovelsi manuaalista terapiaa ja heille annettiin ohjattuja vahvistusharjoituksia.
Kaikki hoidot suoritettiin 3 kertaa viikossa 5 viikon ajan, yhteensä 15 hoitokertaa.
Verenvuodon tiheys arvioitiin vuotojen lukumäärällä viimeisen 5 viikon aikana.
Numeerista kipuasteikkoa käytettiin aktiivisuus- ja lepokipuihin.
Liikelaajuutta ja lihasvoimaa mitattiin yleisgoniometrillä ja vastaavasti digitaalisella dynamometrillä.
Quick-DASH-kyselylomaketta ja Oxford Elbow Scorea käytettiin vastaavasti yläraajan toimivuudesta ja vastaavasti elämänlaadusta.
Nivelen terveydentila arvioitiin Hemophilia Joint Health Score-Kynärpääpisteellä ja Hospital for Special Surgery-Elbow Scoring System -järjestelmällä.
Sama fysioterapeutti teki arvioinnit ennen ja jälkeen hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Turkki
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemofiilisen artropatian merkkejä toisessa tai molemmissa kyynärnivelissä, 12-30-vuotiaat (nuori ja nuori aikuinen), profylaktisen tekijän korvaushoitoa saava.
Poissulkemiskriteerit:
- olet käynyt minkään leikkauksen kyynärpään artropatian vuoksi, sinulla on ortopedinen ongelma, kuten murtuma, nivelsiteiden tai jänteen vamma, joka liittyy yläraajoihin viimeisen vuoden aikana, saanut fysioterapiaa ja kuntoutusta kyynärniveleen viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Manuaaliterapiaa ja vahvistavia harjoituksia
Manuaaliterapiaa ja vahvistusharjoituksia tehtiin yhteensä 15 kertaa 5 viikon ajan 3 kertaa viikossa sairaalassa fysioterapeutin toimesta.
|
Manuaalinen hoito sisältää tekniikoita, joita sovelletaan kyynärniveliin ja ympäröiviin kudoksiin
Tässä tutkimuksessa käytetyt vahvistavat harjoitukset sisältävät vastustusharjoituksia, jotka lisäävät yläraajojen lihasvoimaa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vahvistavat harjoitukset
Tämän ryhmän potilaat suorittivat koeryhmälle annetut vahvistusharjoitukset yksin kotona koeryhmän kanssa samaan aikaan, tiheydellä ja annoksella.
|
Tässä tutkimuksessa käytetyt vahvistavat harjoitukset sisältävät vastustusharjoituksia, jotka lisäävät yläraajojen lihasvoimaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemofilian nivelten terveyspisteet
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Käytimme nivelen terveydentilan kyynärpäätä.
Kyynärpää pisteytetään 0-20.
Korkea pistemäärä osoittaa, että artropatian löydökset pahenevat
|
5 viikkoa
|
|
Verenvuodon tiheys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Se arvioitiin kyynärnivelen vuotojen lukumäärällä viimeisen 5 viikon aikana
|
5 viikkoa
|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Sitä käytettiin aktiivisuuden ja lepokivun arvioimiseen.
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Se mitattiin yleisellä goniometrillä.
|
5 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Se mitattiin digitaalisella dynamometrillä (Lafayette-käsidynamometri)
|
5 viikkoa
|
|
Yläraajan toimivuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Käytettiin käsivarsien, olkapäiden ja käsien pikavammaisuutta koskevaa kyselylomaketta.
|
5 viikkoa
|
|
Oxfordin kyynärpääpisteet
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Sitä käytettiin elämänlaadun arvioinnissa.
|
5 viikkoa
|
|
Kyynärpään fyysinen tila
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Hospital for Special Surgery - Kyynärpään pisteytysjärjestelmää käytettiin.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Filiz Can, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy
- Opintojohtaja: Ilgen Sasmaz, Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Pediatric Hematology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Necmettin Erb. Physiotherapy-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .