Effektiviteten av manuell terapi og styrkende øvelser ved hemofil artropati i albueleddet
12. mars 2020 oppdatert av: Ayse Merve Tat, Necmettin Erbakan University
Undersøkelse av effektiviteten av manuell terapi og styrkende øvelser i fysioterapi og rehabilitering av hemofil artropati i albuen
Manuell behandling involverer teknikker basert på prinsippene om å bevege leddflatene og separere leddgapet, og bløtvevsmobiliseringsteknikker.
Bruken av manuell terapi ved hemofili øker gradvis, selv om det tidligere er beskrevet som en kontraindikasjon.
Nytten og bruken av styrkeøvelser ved hemofili har pågått i lang tid.
I denne studien ble effekten av manuell terapi og styrkeøvelser undersøkt ved hemofil artropati i albuen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å undersøke effekten av styrkeøvelser og manuell terapi på blødningsfrekvens, smerte, bevegelsesområde, muskelstyrke, armomkrets, leddhelse, funksjonalitet og livskvalitet i fysioterapi og rehabilitering av hemofil artropati av albue.
Sytten ungdommer og unge voksne hemofile individer i alderen 12-30 år med albueartropati ble inkludert i studien.
Individene ble delt inn i de to gruppene via enkel randomisering som Manuel Therapy and Exercise Group (MTEG) og Home Exercise Group (HEG).
Individene i HEG fikk styrkeøvelser som hjemmeprogram.
De i MTEG ble brukt manuell terapi av fysioterapeuten og fikk veiledet styrkeøvelser.
Alle behandlinger ble utført 3 ganger i uken i 5 uker, totalt 15 økter.
Hyppigheten av blødninger ble evaluert med antall blødninger de siste 5 ukene.
Numerisk smerteskala ble brukt for aktivitet og hvilesmerter.
Bevegelsesområde og muskelstyrke ble målt med henholdsvis universalgoniometer og digitalt dynamometer.
Quick-DASH spørreskjemaet og Oxford Elbow Score ble brukt for funksjonaliteten til henholdsvis overekstremiteten og livskvalitet.
Leddhelsestatusen ble evaluert med Hemophilia Joint Health Score-Albue Point og Hospital for Special Surgery-Albow Scoring System.
Evalueringer ble gjort av samme fysioterapeut før og etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Tyrkia
- Cukurova University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 35 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha tegn på hemofil artropati i ett eller begge albueledd, være mellom 12-30 år (ungdom og ung voksen), motta profylaktisk faktorerstatningsterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Har gjennomgått noen kirurgisk prosedyre for albueartropati, Har et ortopedisk problem, som brudd, leddbånd eller seneskade, relatert til overekstremiteten det siste året, Mottatt fysioterapi og rehabilitering for albueleddet de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Manuell terapi og styrkende øvelser
Manuell terapi og styrkeøvelser ble brukt totalt 15 økter i 5 uker 3 ganger i uken på sykehus av fysioterapeut.
|
Manuell terapi inkluderer teknikker brukt på albueledd og omkringliggende vev
Styrkeøvelser brukt i denne studien inkluderer motstandsdyktige øvelser for å øke muskelstyrken i øvre ekstremiteter
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styrkende øvelser
Pasienter i denne gruppen utførte styrkeøvelsene gitt til forsøksgruppen på egenhånd hjemme med forsøksgruppe samtidig, frekvens og dose.
|
Styrkeøvelser brukt i denne studien inkluderer motstandsdyktige øvelser for å øke muskelstyrken i øvre ekstremiteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemofili felles helsepoeng
Tidsramme: 5 uker
|
Vi brukte albuepunktet til Joint Health Status.
Albuepunkt scores 0-20.
En høy score indikerer at funn av artropati forverres
|
5 uker
|
|
Hyppighet av blødning
Tidsramme: 5 uker
|
Det ble evaluert med antall blødninger i albueleddet de siste 5 ukene
|
5 uker
|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 5 uker
|
Den ble brukt til evaluering av aktivitet og hvilesmerter.
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 5 uker
|
Det ble målt med universell goniometer.
|
5 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 5 uker
|
Det ble målt med digitalt dynamometer (Lafayette håndholdt dynamometer)
|
5 uker
|
|
Funksjonalitet av overekstremiteten
Tidsramme: 5 uker
|
Spørreskjemaet Quick-Disability of Arm, Shoulder and Hand ble brukt.
|
5 uker
|
|
Oxford albueresultat
Tidsramme: 5 uker
|
Den ble brukt til evaluering av livskvalitet.
|
5 uker
|
|
Fysisk status i albuen
Tidsramme: 5 uker
|
Hospital for Special Surgery-Albue Scoring System ble brukt.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Filiz Can, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy
- Studieleder: Ilgen Sasmaz, Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Pediatric Hematology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. april 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. mars 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
6. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Necmettin Erb. Physiotherapy-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .