- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04308876
A manuális terápia és az erősítő gyakorlatok hatékonysága a könyökízület hemofil artropátiájában
2020. március 12. frissítette: Ayse Merve Tat, Necmettin Erbakan University
A manuális terápia és az erősítő gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata a könyök hemofil arthropathia fizioterápiájában és rehabilitációjában
A kézi kezelés az ízületi felületek mozgatásának és az ízületi rés szétválasztásának elvein alapuló technikákat, valamint a lágyszövetek mobilizálási technikákat foglal magában.
A manuális terápia alkalmazása hemofíliában fokozatosan növekszik, bár korábban ezt ellenjavallatként írták le.
Az erősítő gyakorlatok hasznossága és alkalmazása hemofíliában már régóta folyik.
Ebben a vizsgálatban a manuálterápia és az ízületerősítő gyakorlatok hatását vizsgálták a könyök hemofil arthropathiájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az erősítő gyakorlatok és a manuális terápia hatását a vérzés gyakoriságára, a fájdalomra, a mozgási tartományra, az izomerőre, a kar kerületére, az ízületek egészségére, a funkcionalitásra és az életminőségre a hemofil artropátia fizioterápiájában és rehabilitációjában. könyök.
Tizenhét 12-30 év közötti, könyökízületi arthropathiában szenvedő serdülő és fiatal felnőtt hemofil egyén vett részt a vizsgálatban.
Az egyéneket egyszerű randomizálással két csoportra osztották: Manuel Therapy and Exercise Group (MTEG) és Home Exercise Group (HEG).
A HEG-ben lévő személyek erősítő gyakorlatokat kaptak otthoni programként.
Az MTEG-ben lévőket a gyógytornász manuálterápiát alkalmazta, és felügyelt erősítő gyakorlatokat kapott.
Minden kezelést hetente háromszor végeztünk 5 héten keresztül, összesen 15 alkalomból.
A vérzés gyakoriságát az elmúlt 5 hétben bekövetkezett vérzések számával értékelték.
A numerikus fájdalomskálát az aktivitás és a nyugalmi fájdalom mérésére használták.
A mozgástartományt és az izomerőt univerzális goniométerrel, illetve digitális dinamométerrel mérték.
A Quick-DASH kérdőívet és az Oxford Elbow Score-t használtuk a felső végtag funkcionalitására, illetve az életminőségre.
Az ízületek egészségi állapotát a Hemophilia Joint Health Score-Könyökpont és a Kórház speciális sebészet-könyök pontozási rendszerével értékelték.
Az értékeléseket ugyanaz a gyógytornász végezte a kezelés előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Pulyka
- Cukurova University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ha az egyik vagy mindkét könyökízületben hemofil arthropathia jelei vannak, 12-30 éves kor között (serdülő és fiatal felnőtt), profilaktikus faktorpótló kezelésben részesül.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen sebészeti beavatkozáson esett át könyökízületi arthropathia miatt, Ortopédiai problémája van, például törés, ín- vagy ínsérülés a felső végtaggal kapcsolatban az elmúlt évben, Fizikoterápiás és rehabilitációs kezelésben részesült a könyökízület miatt az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Manuális terápia és erősítő gyakorlatok
A manuális terápiát és az erősítő gyakorlatokat összesen 15 alkalommal, 5 héten keresztül, heti 3 alkalommal végezte a kórházban gyógytornász.
|
A manuális terápia magában foglalja a könyökízületekre és a környező szövetekre alkalmazott technikákat
Az ebben a tanulmányban használt erősítő gyakorlatok közé tartoznak a felső végtag izomerejének növelésére szolgáló ellenálló gyakorlatok
|
ACTIVE_COMPARATOR: Erősítő gyakorlatok
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a kísérleti csoportnak adott erősítő gyakorlatokat önállóan, otthon végezték a kísérleti csoporttal azonos időben, gyakorisággal és dózissal.
|
Az ebben a tanulmányban használt erősítő gyakorlatok közé tartoznak a felső végtag izomerejének növelésére szolgáló ellenálló gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hemofília ízületi egészségi pontszám
Időkeret: 5 hét
|
Az ízületi egészségi állapot könyökpontját használtuk.
Könyökpont 0-20.
A magas pontszám azt jelzi, hogy az arthropathia leletek rosszabbodnak
|
5 hét
|
A vérzés gyakorisága
Időkeret: 5 hét
|
A könyökízületi vérzések számával értékelték az elmúlt 5 hétben
|
5 hét
|
Numerikus fájdalomskála
Időkeret: 5 hét
|
Az aktivitás és a nyugalmi fájdalom értékelésére használták.
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mozgástartomány
Időkeret: 5 hét
|
Univerzális goniométerrel mértük.
|
5 hét
|
Izomerő
Időkeret: 5 hét
|
Digitális dinamométerrel (Lafayette kézi dinamométer) mértük.
|
5 hét
|
A felső végtag funkcionalitása
Időkeret: 5 hét
|
A kar, váll és kéz gyors rokkantsága kérdőívet használtunk.
|
5 hét
|
Oxford könyökpontszám
Időkeret: 5 hét
|
Az életminőség értékelésére használták.
|
5 hét
|
A könyök fizikai állapota
Időkeret: 5 hét
|
Speciális sebészeti kórház – könyökpontozási rendszert alkalmaztak.
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Filiz Can, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy
- Tanulmányi igazgató: Ilgen Sasmaz, Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Pediatric Hematology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. április 9.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. március 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. február 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Necmettin Erb. Physiotherapy-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Manuális terápia
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
Vidacare CorporationBefejezve
-
Loma Linda UniversityBefejezveHemiplegia és/vagy hemiparesis stroke utánEgyesült Államok
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Csont; Deformitás, VeleszületettSpanyolország
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt