- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04308876
Efficacité de la thérapie manuelle et des exercices de renforcement dans l'arthropathie hémophilique de l'articulation du coude
12 mars 2020 mis à jour par: Ayse Merve Tat, Necmettin Erbakan University
Enquête sur l'efficacité de la thérapie manuelle et des exercices de renforcement en physiothérapie et rééducation de l'arthropathie hémophilique du coude
Le traitement manuel implique des techniques basées sur les principes de déplacement des faces articulaires et de séparation de l'espace articulaire, et des techniques de mobilisation des tissus mous.
L'utilisation de la thérapie manuelle en hémophilie augmente progressivement alors qu'elle était auparavant décrite comme une contre-indication.
L'utilité et l'utilisation des exercices de renforcement en hémophilie existent depuis longtemps.
Dans cette étude, l'effet de la thérapie manuelle et des exercices de renforcement articulaire a été étudié dans l'arthropathie hémophilique du coude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d'étudier les effets des exercices de renforcement et de la thérapie manuelle sur la fréquence des saignements, la douleur, l'amplitude des mouvements, la force musculaire, la circonférence du bras, la santé des articulations, la fonctionnalité et la qualité de vie dans la physiothérapie et la rééducation de l'arthropathie hémophilique du coude.
Dix-sept adolescents et jeunes adultes hémophiles âgés de 12 à 30 ans atteints d'arthropathie du coude ont été inclus dans l'étude.
Les individus ont été divisés en deux groupes via une simple randomisation en tant que groupe de thérapie et d'exercices manuels (MTEG) et groupe d'exercices à domicile (HEG).
Les individus du HEG ont reçu des exercices de renforcement dans le cadre d'un programme à domicile.
Ceux du MTEG ont reçu une thérapie manuelle appliquée par le physiothérapeute et ont reçu des exercices de renforcement supervisés.
Tous les traitements ont été effectués 3 fois par semaine pendant 5 semaines au total 15 séances.
La fréquence des saignements a été évaluée avec le nombre de saignements au cours des 5 dernières semaines.
L'échelle numérique de la douleur a été utilisée pour l'activité et la douleur au repos.
L'amplitude des mouvements et la force musculaire ont été mesurées respectivement avec un goniomètre universel et un dynamomètre numérique.
Le questionnaire Quick-DASH et l'Oxford Elbow Score ont été utilisés pour la fonctionnalité du membre supérieur et la qualité de vie, respectivement.
L'état de santé des articulations a été évalué avec le score de santé articulaire de l'hémophilie-Elbow Point et Hospital for Special Surgery-Elbow Scoring System.
Les évaluations ont été faites par le même physiothérapeute avant et après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Turquie
- Cukurova University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 35 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Présenter des signes d'arthropathie hémophilique dans une ou les deux articulations du coude, Avoir entre 12 et 30 ans (Adolescent et jeune adulte), Recevoir un traitement prophylactique de remplacement du facteur.
Critère d'exclusion:
- Avoir subi une intervention chirurgicale pour arthropathie du coude, Avoir un problème orthopédique, tel qu'une fracture, une lésion ligamentaire ou tendineuse, lié au membre supérieur au cours de l'année écoulée, Recevoir une physiothérapie et une rééducation pour l'articulation du coude au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie manuelle et exercices de renforcement
La thérapie manuelle et les exercices de renforcement ont été appliqués au total 15 séances pendant 5 semaines 3 fois par semaine à l'hôpital par un physiothérapeute.
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La thérapie manuelle comprend des techniques appliquées aux articulations du coude et aux tissus environnants
Les exercices de renforcement utilisés dans cette étude comprennent des exercices résistants pour augmenter la force musculaire du membre supérieur
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercices de renforcement
Les patients de ce groupe ont effectué les exercices de renforcement donnés au groupe expérimental seuls à la maison avec le groupe expérimental en même temps, fréquence et dose.
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Les exercices de renforcement utilisés dans cette étude comprennent des exercices résistants pour augmenter la force musculaire du membre supérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de santé articulaire de l'hémophilie
Délai: 5 semaines
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Nous avons utilisé le point du coude de Joint Health Status.
Elbow Point est noté 0-20.
Un score élevé indique que les signes d'arthropathie s'aggravent
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5 semaines
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Fréquence des saignements
Délai: 5 semaines
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Il a été évalué avec le nombre de saignements dans l'articulation du coude au cours des 5 dernières semaines
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5 semaines
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Échelle numérique de la douleur
Délai: 5 semaines
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Il a été utilisé pour l'évaluation de l'activité et de la douleur au repos.
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gamme de mouvement
Délai: 5 semaines
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Elle a été mesurée avec un goniomètre universel.
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5 semaines
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Force musculaire
Délai: 5 semaines
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Il a été mesuré avec un dynamomètre numérique (dynamomètre à main Lafayette)
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5 semaines
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Fonctionnalité du membre supérieur
Délai: 5 semaines
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Le questionnaire Quick-Disability of Arm, Shoulder and Hand a été utilisé.
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5 semaines
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Score du coude d'Oxford
Délai: 5 semaines
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Il a été utilisé pour l'évaluation de la qualité de vie.
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5 semaines
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État physique du coude
Délai: 5 semaines
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Hospital for Special Surgery-Elbow Scoring System a été utilisé.
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Filiz Can, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy
- Directeur d'études: Ilgen Sasmaz, Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Pediatric Hematology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
9 avril 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
10 mars 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2020
Première publication (RÉEL)
16 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Necmettin Erb. Physiotherapy-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .