Effectiviteit van manuele therapie en versterkende oefeningen bij hemofiele artropathie van het ellebooggewricht
12 maart 2020 bijgewerkt door: Ayse Merve Tat, Necmettin Erbakan University
Onderzoek naar de effectiviteit van manuele therapie en versterkende oefeningen bij fysiotherapie en revalidatie van hemofiele artropathie van de elleboog
Handmatige behandeling omvat technieken die gebaseerd zijn op de principes van het verplaatsen van de gewrichtsvlakken en het scheiden van de gewrichtsspleet, en technieken voor het mobiliseren van zachte weefsels.
Het gebruik van manuele therapie bij hemofilie neemt geleidelijk toe, hoewel het eerder als contra-indicatie werd beschreven.
Het nut en het gebruik van versterkende oefeningen bij hemofilie is al lang aan de gang.
In deze studie werd het effect van manuele therapie en gewrichtsversterkingsoefeningen onderzocht bij hemofiele artropathie van de elleboog.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de effecten van krachtoefeningen en manuele therapie op bloedingsfrequentie, pijn, bewegingsbereik, spierkracht, armomtrek, gewrichtsgezondheid, functionaliteit en kwaliteit van leven in de fysiotherapie en revalidatie van hemofilie artropathie van de elleboog.
Zeventien adolescenten en jongvolwassenen met hemofilie in de leeftijd van 12-30 jaar met elleboogartropathie werden in het onderzoek opgenomen.
De individuen werden verdeeld in de twee groepen via eenvoudige randomisatie als Manuel Therapy and Exercise Group (MTEG) en Home Exercise Group (HEG).
De personen in HEG kregen versterkende oefeningen als thuisprogramma.
Degenen in de MTEG kregen manuele therapie van de fysiotherapeut en kregen onder toezicht krachtoefeningen.
Alle behandelingen werden 3 keer per week uitgevoerd gedurende 5 weken in totaal 15 sessies.
Frequentie van bloeding werd geëvalueerd met het aantal bloedingen in de afgelopen 5 weken.
Numerieke pijnschaal werd gebruikt voor activiteits- en rustpijn.
Bewegingsbereik en spierkracht werden gemeten met respectievelijk een universele goniometer en een digitale dynamometer.
De Quick-DASH-vragenlijst en Oxford Elbow Score werden gebruikt voor respectievelijk de functionaliteit van de bovenste extremiteit en de kwaliteit van leven.
De gezondheidsstatus van de gewrichten werd geëvalueerd met Hemophilia Joint Health Score-Elbow Point en Hospital for Special Surgery-Elbow Scoring System.
Evaluaties werden gemaakt door dezelfde fysiotherapeut voor en na de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Kalkoen
- Cukurova University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tekenen hebben van hemofiele artropathie in één of beide ellebooggewrichten, tussen de 12 en 30 jaar oud zijn (adolescent en jongvolwassene), profylactische factorvervangende therapie krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Een chirurgische ingreep voor elleboogartropathie hebben ondergaan, in het afgelopen jaar een orthopedisch probleem hebben gehad, zoals een breuk, ligament- of peesblessure, gerelateerd aan de bovenste ledematen, fysiotherapie en revalidatie voor het ellebooggewricht hebben ondergaan in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Manuele therapie en versterkende oefeningen
Manuele therapie en krachtoefeningen werden toegepast in totaal 15 sessies gedurende 5 weken 3 keer per week in het ziekenhuis door fysiotherapeut.
|
Manuele therapie omvat technieken die worden toegepast op ellebooggewrichten en omliggende weefsels
Versterkende oefeningen die in dit onderzoek worden gebruikt, omvatten resistente oefeningen om de spierkracht van de bovenste extremiteit te vergroten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Versterkende oefeningen
Patiënten in deze groep voerden de aan de experimentele groep gegeven versterkingsoefeningen zelfstandig thuis uit met de experimentele groep op hetzelfde tijdstip, frequentie en dosis.
|
Versterkende oefeningen die in dit onderzoek worden gebruikt, omvatten resistente oefeningen om de spierkracht van de bovenste extremiteit te vergroten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemofilie Joint Health Score
Tijdsspanne: 5 weken
|
We gebruikten het elleboogpunt van Joint Health Status.
Elleboogpunt wordt gescoord 0-20.
Een hoge score geeft aan dat de artropathiebevindingen verslechteren
|
5 weken
|
|
Frequentie van bloeden
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het werd geëvalueerd met het aantal bloedingen in het ellebooggewricht in de afgelopen 5 weken
|
5 weken
|
|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het werd gebruikt voor evaluatie van activiteit en rustpijn.
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het werd gemeten met een universele goniometer.
|
5 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het werd gemeten met digitale dynamometer (Lafayette hand-held dynamometer)
|
5 weken
|
|
Functionaliteit van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 5 weken
|
Quick-Disability of Arm, Shoulder and Hand vragenlijst werd gebruikt.
|
5 weken
|
|
Oxford elleboogscore
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het werd gebruikt voor de evaluatie van de kwaliteit van leven.
|
5 weken
|
|
Fysieke toestand van de elleboog
Tijdsspanne: 5 weken
|
Hospital for Special Surgery-Elbow Scoring System werd gebruikt.
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Filiz Can, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy
- Studie directeur: Ilgen Sasmaz, Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Pediatric Hematology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
9 april 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 maart 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
6 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Necmettin Erb. Physiotherapy-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .