- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04308876
Effektiviteten af manuel terapi og styrkende øvelser ved hæmofil artropati i albueleddet
12. marts 2020 opdateret af: Ayse Merve Tat, Necmettin Erbakan University
Undersøgelse af effektiviteten af manuel terapi og styrkende øvelser i fysioterapi og rehabilitering af hæmofil artropati i albuen
Manuel behandling involverer teknikker baseret på principperne om at bevæge ledfladerne og adskille ledspalten, og bløddelsmobiliseringsteknikker.
Brugen af manuel terapi ved hæmofili er gradvist stigende, selvom det tidligere er beskrevet som en kontraindikation.
Nytten og brugen af styrkeøvelser ved hæmofili har stået på i lang tid.
I denne undersøgelse blev effekten af manuel terapi og styrkende øvelser led undersøgt i hæmofil artropati i albuen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af styrkende øvelser og manuel terapi på blødningsfrekvens, smerte, bevægelighed, muskelstyrke, armomkreds, ledsundhed, funktionalitet og livskvalitet i fysioterapi og rehabilitering af hæmofil artropati af albue.
Sytten teenagere og unge voksne hæmofile individer i alderen 12-30 år med albuearthropati blev inkluderet i undersøgelsen.
Individerne blev opdelt i de to grupper via simpel randomisering som Manuel Terapi og Træningsgruppe (MTEG) og Hjemmetræningsgruppe (HEG).
Individerne i HEG fik styrkeøvelser som hjemmeprogram.
Dem i MTEG blev anvendt manuel terapi af fysioterapeuten og fik superviserede styrkeøvelser.
Alle behandlinger blev udført 3 gange om ugen i 5 uger i alt 15 sessioner.
Hyppigheden af blødning blev evalueret med antallet af blødninger i de sidste 5 uger.
Numerisk smerteskala blev brugt til aktivitet og hvilesmerter.
Bevægelsesområde og muskelstyrke blev målt med henholdsvis universelt goniometer og digitalt dynamometer.
Quick-DASH spørgeskemaet og Oxford Elbow Score blev brugt til henholdsvis funktionaliteten af den øvre ekstremitet og livskvalitet.
Ledets helbredsstatus blev evalueret med Hæmophilia Joint Health Score-Albue Point og Hospital for Special Surgery-Albow Scoring System.
Evalueringer blev foretaget af den samme fysioterapeut før og efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Kalkun
- Çukurova University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 35 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har tegn på hæmofil artropati i det ene eller begge albueled, er mellem 12-30 år (ung og ung voksen), Modtager profylaktisk faktorsubstitutionsterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Har gennemgået et kirurgisk indgreb for albueartropati, Har et ortopædisk problem, såsom brud, ledbånd eller seneskade, relateret til overekstremiteterne inden for det seneste år, Modtagelse af fysioterapi og genoptræning af albueleddet inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Manuel terapi og styrkende øvelser
Manuel terapi og styrkeøvelser blev anvendt i alt 15 sessioner i 5 uger 3 gange om ugen på hospitalet af fysioterapeut.
|
Manuel terapi omfatter teknikker, der anvendes til albueled og omgivende væv
Styrkeøvelser brugt i denne undersøgelse inkluderer modstandsdygtige øvelser for at øge muskelstyrken i overekstremiteterne
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styrkende øvelser
Patienterne i denne gruppe udførte styrkeøvelserne givet til forsøgsgruppen på egen hånd hjemme med forsøgsgruppe på samme tid, hyppighed og dosis.
|
Styrkeøvelser brugt i denne undersøgelse inkluderer modstandsdygtige øvelser for at øge muskelstyrken i overekstremiteterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmofili fælles sundhedsscore
Tidsramme: 5 uger
|
Vi brugte albuepunktet for Joint Health Status.
Albuepunkt scores 0-20.
En høj score indikerer, at artropati-fundene forværres
|
5 uger
|
|
Hyppighed af blødning
Tidsramme: 5 uger
|
Det blev vurderet med antallet af blødninger i albueleddet i løbet af de sidste 5 uger
|
5 uger
|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 5 uger
|
Det blev brugt til evaluering af aktivitet og hvilesmerter.
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 5 uger
|
Det blev målt med universal goniometer.
|
5 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 5 uger
|
Det blev målt med digitalt dynamometer (Lafayette håndholdt dynamometer)
|
5 uger
|
|
Funktionalitet af den øvre ekstremitet
Tidsramme: 5 uger
|
Quick-Disability of Arm, Shoulder and Hand spørgeskema blev brugt.
|
5 uger
|
|
Oxford Albue Score
Tidsramme: 5 uger
|
Det blev brugt til evaluering af livskvalitet.
|
5 uger
|
|
Fysisk status af albuen
Tidsramme: 5 uger
|
Hospital for Special Surgery-Albue Scoring System blev brugt.
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Filiz Can, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy
- Studieleder: Ilgen Sasmaz, Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Pediatric Hematology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. april 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. marts 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
6. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
16. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Necmettin Erb. Physiotherapy-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Manuel terapi
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Temporomandibulær lidelseTyrkiet (Türkiye)
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttet