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Eficácia da terapia manual e exercícios de fortalecimento na artropatia hemofílica da articulação do cotovelo

12 de março de 2020 atualizado por: Ayse Merve Tat, Necmettin Erbakan University

Investigação da Efetividade da Terapia Manual e dos Exercícios de Fortalecimento na Fisioterapia e Reabilitação da Artropatia Hemófila do Cotovelo

O tratamento manual envolve técnicas baseadas nos princípios de mover as faces articulares e separar o espaço articular e técnicas de mobilização de tecidos moles. O uso da terapia manual na hemofilia vem aumentando gradativamente, embora previamente descrita como contraindicação. A utilidade e uso de exercícios de fortalecimento na hemofilia vem de longa data. Neste estudo, o efeito da terapia manual e exercícios de fortalecimento articular foi investigado na artropatia hemofílica do cotovelo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos de exercícios de fortalecimento e terapia manual na frequência de sangramento, dor, amplitude de movimento, força muscular, circunferência do braço, saúde articular, funcionalidade e qualidade de vida na fisioterapia e reabilitação da artropatia hemofílica do cotovelo. Dezessete adolescentes e adultos jovens hemofílicos com idades entre 12 e 30 anos com artropatia do cotovelo foram incluídos no estudo. Os indivíduos foram divididos em dois grupos por meio de randomização simples como Grupo de Exercícios e Terapia Manuel (MTEG) e Grupo de Exercícios em Casa (HEG). Os indivíduos do HEG receberam exercícios de fortalecimento como programa domiciliar. Aqueles no MTEG foram aplicados terapia manual pelo fisioterapeuta e receberam exercícios de fortalecimento supervisionados. Todos os tratamentos foram realizados 3 vezes por semana durante 5 semanas, totalizando 15 sessões. A frequência de sangramento foi avaliada com o número de sangramento nas últimas 5 semanas. A Escala Numérica de Dor foi utilizada para dor em atividade e em repouso. A amplitude de movimento e a força muscular foram medidas com goniômetro universal e dinamômetro digital, respectivamente. O questionário Quick-DASH e Oxford Elbow Score foram usados ​​para a funcionalidade da extremidade superior e qualidade de vida, respectivamente. O estado de saúde articular foi avaliado com Hemophilia Joint Health Score-Elbow Point e Hospital for Special Surgery-Elbow Scoring System. As avaliações foram feitas pelo mesmo fisioterapeuta antes e após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Peru
        • Cukurova University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 35 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter sinais de artropatia hemofílica em uma ou ambas as articulações do cotovelo, Ter entre 12 e 30 anos (adolescente e adulto jovem), Receber terapia profilática de reposição de fator.

Critério de exclusão:

  • Ter sofrido algum procedimento cirúrgico para artropatia do cotovelo, Ter algum problema ortopédico, como fratura, lesão ligamentar ou tendínea, relacionado ao membro superior no último ano, Fazer fisioterapia e reabilitação da articulação do cotovelo nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia manual e exercícios de fortalecimento
Terapia manual e exercícios de fortalecimento foram aplicados totalmente 15 sessões durante 5 semanas 3 vezes por semana no hospital por fisioterapeuta.
A terapia manual inclui técnicas aplicadas às articulações do cotovelo e tecidos circundantes
Os exercícios de fortalecimento usados ​​neste estudo incluem exercícios resistidos para aumentar a força muscular da extremidade superior
ACTIVE_COMPARATOR: Exercícios de fortalecimento
Os pacientes deste grupo realizaram os exercícios de fortalecimento dados ao grupo experimental sozinhos em casa com o grupo experimental ao mesmo tempo, frequência e dose.
Os exercícios de fortalecimento usados ​​neste estudo incluem exercícios resistidos para aumentar a força muscular da extremidade superior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Saúde das Articulações para Hemofilia
Prazo: 5 semanas
Usamos o ponto de cotovelo do estado de saúde da articulação. O ponto de cotovelo é marcado 0-20. Uma pontuação alta indica que os achados de artropatia pioram
5 semanas
Frequência de sangramento
Prazo: 5 semanas
Foi avaliado o número de sangramento na articulação do cotovelo nas últimas 5 semanas
5 semanas
Escala numérica de dor
Prazo: 5 semanas
Foi utilizado para avaliação da atividade e dor em repouso.
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: 5 semanas
Foi medido com goniômetro universal.
5 semanas
Força muscular
Prazo: 5 semanas
Foi medido com dinamômetro digital (Lafayette hand-held dinamômetro)
5 semanas
Funcionalidade do membro superior
Prazo: 5 semanas
Foi utilizado o questionário Quick Disability of Arm, Shoulder and Hand.
5 semanas
Pontuação Oxford Cotovelo
Prazo: 5 semanas
Foi utilizado para avaliação da Qualidade de vida.
5 semanas
Estado físico do cotovelo
Prazo: 5 semanas
Hospital for Special Surgery-Elbow Scoring System foi usado.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Filiz Can, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy
  • Diretor de estudo: Ilgen Sasmaz, Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Pediatric Hematology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

10 de março de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

6 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

16 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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