- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04308876
Eficácia da terapia manual e exercícios de fortalecimento na artropatia hemofílica da articulação do cotovelo
12 de março de 2020 atualizado por: Ayse Merve Tat, Necmettin Erbakan University
Investigação da Efetividade da Terapia Manual e dos Exercícios de Fortalecimento na Fisioterapia e Reabilitação da Artropatia Hemófila do Cotovelo
O tratamento manual envolve técnicas baseadas nos princípios de mover as faces articulares e separar o espaço articular e técnicas de mobilização de tecidos moles.
O uso da terapia manual na hemofilia vem aumentando gradativamente, embora previamente descrita como contraindicação.
A utilidade e uso de exercícios de fortalecimento na hemofilia vem de longa data.
Neste estudo, o efeito da terapia manual e exercícios de fortalecimento articular foi investigado na artropatia hemofílica do cotovelo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos de exercícios de fortalecimento e terapia manual na frequência de sangramento, dor, amplitude de movimento, força muscular, circunferência do braço, saúde articular, funcionalidade e qualidade de vida na fisioterapia e reabilitação da artropatia hemofílica do cotovelo.
Dezessete adolescentes e adultos jovens hemofílicos com idades entre 12 e 30 anos com artropatia do cotovelo foram incluídos no estudo.
Os indivíduos foram divididos em dois grupos por meio de randomização simples como Grupo de Exercícios e Terapia Manuel (MTEG) e Grupo de Exercícios em Casa (HEG).
Os indivíduos do HEG receberam exercícios de fortalecimento como programa domiciliar.
Aqueles no MTEG foram aplicados terapia manual pelo fisioterapeuta e receberam exercícios de fortalecimento supervisionados.
Todos os tratamentos foram realizados 3 vezes por semana durante 5 semanas, totalizando 15 sessões.
A frequência de sangramento foi avaliada com o número de sangramento nas últimas 5 semanas.
A Escala Numérica de Dor foi utilizada para dor em atividade e em repouso.
A amplitude de movimento e a força muscular foram medidas com goniômetro universal e dinamômetro digital, respectivamente.
O questionário Quick-DASH e Oxford Elbow Score foram usados para a funcionalidade da extremidade superior e qualidade de vida, respectivamente.
O estado de saúde articular foi avaliado com Hemophilia Joint Health Score-Elbow Point e Hospital for Special Surgery-Elbow Scoring System.
As avaliações foram feitas pelo mesmo fisioterapeuta antes e após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Peru
- Cukurova University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 35 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sinais de artropatia hemofílica em uma ou ambas as articulações do cotovelo, Ter entre 12 e 30 anos (adolescente e adulto jovem), Receber terapia profilática de reposição de fator.
Critério de exclusão:
- Ter sofrido algum procedimento cirúrgico para artropatia do cotovelo, Ter algum problema ortopédico, como fratura, lesão ligamentar ou tendínea, relacionado ao membro superior no último ano, Fazer fisioterapia e reabilitação da articulação do cotovelo nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia manual e exercícios de fortalecimento
Terapia manual e exercícios de fortalecimento foram aplicados totalmente 15 sessões durante 5 semanas 3 vezes por semana no hospital por fisioterapeuta.
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A terapia manual inclui técnicas aplicadas às articulações do cotovelo e tecidos circundantes
Os exercícios de fortalecimento usados neste estudo incluem exercícios resistidos para aumentar a força muscular da extremidade superior
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercícios de fortalecimento
Os pacientes deste grupo realizaram os exercícios de fortalecimento dados ao grupo experimental sozinhos em casa com o grupo experimental ao mesmo tempo, frequência e dose.
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Os exercícios de fortalecimento usados neste estudo incluem exercícios resistidos para aumentar a força muscular da extremidade superior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Saúde das Articulações para Hemofilia
Prazo: 5 semanas
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Usamos o ponto de cotovelo do estado de saúde da articulação.
O ponto de cotovelo é marcado 0-20.
Uma pontuação alta indica que os achados de artropatia pioram
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5 semanas
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Frequência de sangramento
Prazo: 5 semanas
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Foi avaliado o número de sangramento na articulação do cotovelo nas últimas 5 semanas
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5 semanas
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Escala numérica de dor
Prazo: 5 semanas
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Foi utilizado para avaliação da atividade e dor em repouso.
|
5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: 5 semanas
|
Foi medido com goniômetro universal.
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5 semanas
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Força muscular
Prazo: 5 semanas
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Foi medido com dinamômetro digital (Lafayette hand-held dinamômetro)
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5 semanas
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Funcionalidade do membro superior
Prazo: 5 semanas
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Foi utilizado o questionário Quick Disability of Arm, Shoulder and Hand.
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5 semanas
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Pontuação Oxford Cotovelo
Prazo: 5 semanas
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Foi utilizado para avaliação da Qualidade de vida.
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5 semanas
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Estado físico do cotovelo
Prazo: 5 semanas
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Hospital for Special Surgery-Elbow Scoring System foi usado.
|
5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Filiz Can, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy
- Diretor de estudo: Ilgen Sasmaz, Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Pediatric Hematology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
10 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
6 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
16 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Necmettin Erb. Physiotherapy-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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