- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04308876
Eficacia de la terapia manual y los ejercicios de fortalecimiento en la artropatía hemofílica de la articulación del codo
12 de marzo de 2020 actualizado por: Ayse Merve Tat, Necmettin Erbakan University
Investigación de la Eficacia de la Terapia Manual y Ejercicios de Fortalecimiento en Fisioterapia y Rehabilitación de la Artropatía Hemofílica del Codo
El tratamiento manual implica técnicas basadas en los principios de movimiento de las caras articulares y separación del espacio articular, y técnicas de movilización de tejidos blandos.
El uso de la terapia manual en hemofilia está aumentando paulatinamente, aunque anteriormente se describía como una contraindicación.
La utilidad y el uso de los ejercicios de fortalecimiento en la hemofilia existen desde hace mucho tiempo.
En este estudio, se investigó el efecto de la terapia manual y los ejercicios de fortalecimiento articular en la artropatía hemofílica del codo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de los ejercicios de fortalecimiento y la terapia manual sobre la frecuencia de sangrado, el dolor, el rango de movimiento, la fuerza muscular, la circunferencia del brazo, la salud articular, la funcionalidad y la calidad de vida en la fisioterapia y rehabilitación de la artropatía hemofílica del codo.
Se incluyeron en el estudio diecisiete adolescentes y adultos jóvenes hemofílicos de 12 a 30 años con artropatía de codo.
Los individuos se dividieron en dos grupos mediante asignación al azar simple como Grupo de Terapia Manuel y Ejercicio (MTEG) y Grupo de Ejercicio en Casa (HEG).
A los individuos en HEG se les dieron ejercicios de fortalecimiento como un programa en el hogar.
A los del MTEG se les aplicó terapia manual por parte del fisioterapeuta y se les dieron ejercicios de fortalecimiento supervisados.
Todos los tratamientos se realizaron 3 veces por semana durante 5 semanas en total 15 sesiones.
La frecuencia de sangrado se evaluó con el número de sangrado en las últimas 5 semanas.
Se utilizó la escala numérica del dolor para la actividad y el dolor en reposo.
El rango de movimiento y la fuerza muscular se midieron con goniómetro universal y dinamómetro digital, respectivamente.
Se utilizó el cuestionario Quick-DASH y Oxford Elbow Score para la funcionalidad de la extremidad superior y la calidad de vida, respectivamente.
El estado de salud de las articulaciones se evaluó con Hemophilia Joint Health Score-Elbow Point y Hospital for Special Surgery-Elbow Scoring System.
Las evaluaciones fueron realizadas por el mismo fisioterapeuta antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Sarıcam
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Adana, Sarıcam, Pavo
- Cukurova University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 35 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener signos de artropatía hemofílica en una o ambas articulaciones del codo, Tener entre 12 y 30 años de edad (adolescente y adulto joven), Recibir terapia de reemplazo de factor profiláctico.
Criterio de exclusión:
- Haber sido sometido a algún procedimiento quirúrgico por artropatía de codo, Tener un problema ortopédico, como una fractura, lesión de ligamento o tendón, relacionado con el miembro superior en el último año, Recibir fisioterapia y rehabilitación de la articulación del codo en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia manual y ejercicios de fortalecimiento.
La terapia manual y los ejercicios de fortalecimiento se aplicaron en total 15 sesiones durante 5 semanas 3 veces por semana en el hospital por fisioterapeuta.
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La terapia manual incluye técnicas aplicadas a las articulaciones del codo y los tejidos circundantes.
Los ejercicios de fortalecimiento utilizados en este estudio incluyen ejercicios de resistencia para aumentar la fuerza muscular de las extremidades superiores
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicios de fortalecimiento
Los pacientes de este grupo realizaron los ejercicios de fortalecimiento dados al grupo experimental por su cuenta en casa con el grupo experimental al mismo tiempo, frecuencia y dosis.
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Los ejercicios de fortalecimiento utilizados en este estudio incluyen ejercicios de resistencia para aumentar la fuerza muscular de las extremidades superiores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de salud articular de hemofilia
Periodo de tiempo: 5 semana
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Usamos el punto del codo del estado de salud de las articulaciones.
El punto de codo se puntúa de 0 a 20.
Una puntuación alta indica que los hallazgos de artropatía empeoran
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5 semana
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Frecuencia de sangrado
Periodo de tiempo: 5 semana
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Se evaluó con el número de sangrado en la articulación del codo durante las últimas 5 semanas.
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5 semana
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Escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: 5 semana
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Se utilizó para la evaluación de la actividad y el dolor en reposo.
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5 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 5 semana
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Se midió con goniómetro universal.
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5 semana
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 5 semana
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Se midió con dinamómetro digital (dinamómetro de mano Lafayette)
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5 semana
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Funcionalidad de la extremidad superior
Periodo de tiempo: 5 semana
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Se utilizó el cuestionario Quick-Disability of Arm, Shoulder and Hand.
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5 semana
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Puntuación del codo de Oxford
Periodo de tiempo: 5 semana
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Se utilizó para la evaluación de la Calidad de vida.
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5 semana
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Estado físico del codo
Periodo de tiempo: 5 semana
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Se utilizó el Hospital for Special Surgery-Elbow Scoring System.
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5 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Filiz Can, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy
- Director de estudio: Ilgen Sasmaz, Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Pediatric Hematology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
6 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Necmettin Erb. Physiotherapy-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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