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Eficacia de la terapia manual y los ejercicios de fortalecimiento en la artropatía hemofílica de la articulación del codo

12 de marzo de 2020 actualizado por: Ayse Merve Tat, Necmettin Erbakan University

Investigación de la Eficacia de la Terapia Manual y Ejercicios de Fortalecimiento en Fisioterapia y Rehabilitación de la Artropatía Hemofílica del Codo

El tratamiento manual implica técnicas basadas en los principios de movimiento de las caras articulares y separación del espacio articular, y técnicas de movilización de tejidos blandos. El uso de la terapia manual en hemofilia está aumentando paulatinamente, aunque anteriormente se describía como una contraindicación. La utilidad y el uso de los ejercicios de fortalecimiento en la hemofilia existen desde hace mucho tiempo. En este estudio, se investigó el efecto de la terapia manual y los ejercicios de fortalecimiento articular en la artropatía hemofílica del codo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de los ejercicios de fortalecimiento y la terapia manual sobre la frecuencia de sangrado, el dolor, el rango de movimiento, la fuerza muscular, la circunferencia del brazo, la salud articular, la funcionalidad y la calidad de vida en la fisioterapia y rehabilitación de la artropatía hemofílica del codo. Se incluyeron en el estudio diecisiete adolescentes y adultos jóvenes hemofílicos de 12 a 30 años con artropatía de codo. Los individuos se dividieron en dos grupos mediante asignación al azar simple como Grupo de Terapia Manuel y Ejercicio (MTEG) y Grupo de Ejercicio en Casa (HEG). A los individuos en HEG se les dieron ejercicios de fortalecimiento como un programa en el hogar. A los del MTEG se les aplicó terapia manual por parte del fisioterapeuta y se les dieron ejercicios de fortalecimiento supervisados. Todos los tratamientos se realizaron 3 veces por semana durante 5 semanas en total 15 sesiones. La frecuencia de sangrado se evaluó con el número de sangrado en las últimas 5 semanas. Se utilizó la escala numérica del dolor para la actividad y el dolor en reposo. El rango de movimiento y la fuerza muscular se midieron con goniómetro universal y dinamómetro digital, respectivamente. Se utilizó el cuestionario Quick-DASH y Oxford Elbow Score para la funcionalidad de la extremidad superior y la calidad de vida, respectivamente. El estado de salud de las articulaciones se evaluó con Hemophilia Joint Health Score-Elbow Point y Hospital for Special Surgery-Elbow Scoring System. Las evaluaciones fueron realizadas por el mismo fisioterapeuta antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Pavo
        • Cukurova University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 35 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener signos de artropatía hemofílica en una o ambas articulaciones del codo, Tener entre 12 y 30 años de edad (adolescente y adulto joven), Recibir terapia de reemplazo de factor profiláctico.

Criterio de exclusión:

  • Haber sido sometido a algún procedimiento quirúrgico por artropatía de codo, Tener un problema ortopédico, como una fractura, lesión de ligamento o tendón, relacionado con el miembro superior en el último año, Recibir fisioterapia y rehabilitación de la articulación del codo en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia manual y ejercicios de fortalecimiento.
La terapia manual y los ejercicios de fortalecimiento se aplicaron en total 15 sesiones durante 5 semanas 3 veces por semana en el hospital por fisioterapeuta.
La terapia manual incluye técnicas aplicadas a las articulaciones del codo y los tejidos circundantes.
Los ejercicios de fortalecimiento utilizados en este estudio incluyen ejercicios de resistencia para aumentar la fuerza muscular de las extremidades superiores
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicios de fortalecimiento
Los pacientes de este grupo realizaron los ejercicios de fortalecimiento dados al grupo experimental por su cuenta en casa con el grupo experimental al mismo tiempo, frecuencia y dosis.
Los ejercicios de fortalecimiento utilizados en este estudio incluyen ejercicios de resistencia para aumentar la fuerza muscular de las extremidades superiores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de salud articular de hemofilia
Periodo de tiempo: 5 semana
Usamos el punto del codo del estado de salud de las articulaciones. El punto de codo se puntúa de 0 a 20. Una puntuación alta indica que los hallazgos de artropatía empeoran
5 semana
Frecuencia de sangrado
Periodo de tiempo: 5 semana
Se evaluó con el número de sangrado en la articulación del codo durante las últimas 5 semanas.
5 semana
Escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: 5 semana
Se utilizó para la evaluación de la actividad y el dolor en reposo.
5 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 5 semana
Se midió con goniómetro universal.
5 semana
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 5 semana
Se midió con dinamómetro digital (dinamómetro de mano Lafayette)
5 semana
Funcionalidad de la extremidad superior
Periodo de tiempo: 5 semana
Se utilizó el cuestionario Quick-Disability of Arm, Shoulder and Hand.
5 semana
Puntuación del codo de Oxford
Periodo de tiempo: 5 semana
Se utilizó para la evaluación de la Calidad de vida.
5 semana
Estado físico del codo
Periodo de tiempo: 5 semana
Se utilizó el Hospital for Special Surgery-Elbow Scoring System.
5 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Filiz Can, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy
  • Director de estudio: Ilgen Sasmaz, Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Pediatric Hematology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

6 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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