Pozorovací studie s implantabilní lékovou pumpou pro intravenózní léčbu treprostinilem u pacientů s plicní arteriální hypertenzí (LPS-II)

Pacienti, kteří trpí progredující PAH, jsou od 80. let minulého století léčeni intravenózními prostanoidy. Specifickou léčbu PAH lze v dnešní době realizovat obrovským množstvím látek, které jsou v současné době k dispozici. Časový bod zahájení intravenózní medikace však ještě není definován. Vyhodnocením údajů o rizikových vrstvách pacientů s PAH lze tuto problematiku náležitě osvětlit.

Dříve shromážděné údaje týkající se terapie přizpůsobené riziku u pacientů s PAH ukázaly, že mortalita je malá pouze u pacientů s „nízkým rizikem“. Proto je třeba vynaložit veškeré úsilí k definování pacientů v této funkční třídě. Pro většinu pacientů to znamená kombinovanou terapii dostupných látek podle přesně definovaných postupů. Pacienti, jejichž stav zůstává jako „stav se středním rizikem“ po podání duální terapie po dobu 3-6 měsíců, podstoupí následnou trojitou terapii včetně Selexipagu. Tato terapie však nemusí vést ke zlepšení rizikového stavu nebo dokonce ke zhoršení. V těchto případech je indikována subkutánní nebo intravenózní terapie prostanoidy.

V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o pacientech léčených selexipagem po dobu alespoň tří měsíců v rámci trojkombinace, kteří podstoupí následnou intravenózní léčbu Treprostinilem, pokud nedojde ke změně jejich rizikového stavu. V plánované studii LPS-II jsou pacienti specificky vybíráni, kteří jsou léčeni duální terapií a mají stagnující středně rizikový stav. Těmto pacientům je implantována lékařská pumpa LENUS pro, která umožňuje trvalou infuzi Treprostinilu.

Cílem této studie je zjistit, zda pacienti mohou dosáhnout zlepšení svého středně rizikového stavu po šesti měsících léčby.