Observasjonsstudie med implanterbar medisinpumpe for intravenøs treprostinilterapi hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon (LPS-II)

Pasienter som lider av progredierende PAH er medisinert med intravenøse prostanoider siden 80-tallet av forrige århundre. I dag kan spesifikk behandling av PAH realiseres av det enorme antallet stoffer som for tiden er tilgjengelig. Likevel er tidspunktet for å starte en intravenøs medisin ikke definert ennå. Ved å evaluere data om risikolag hos PAH-pasienter kan dette problemet belyses på riktig måte.

Tidligere innsamlede data om risikotilpasset terapi hos PAH-pasienter har vist at dødeligheten er liten kun hos pasienter med "lavrisikostatus". Det må derfor gjøres alt for å definere pasientene i denne funksjonsklassen. For de fleste pasienter betyr dette en kombinert behandling av tilgjengelige stoffer i henhold til veldefinerte prosedyrer. Pasienter hvis status forblir "mellomrisikostatus" etter å ha mottatt en dobbel terapi over 3-6 måneder, skal gjennomgå en påfølgende trippelbehandling inkludert Selexipag. Imidlertid kan denne behandlingen ikke føre til en forbedring av risikostatusen eller til og med forverres. I disse tilfellene er en subkutan eller intravenøs behandling med prostanoider indisert.

Foreløpig er det ingen data tilgjengelig for de pasientene behandlet med minst tre måneder med Selexipag som en del av en trippelbehandling som gjennomgår en påfølgende intravenøs behandling med Treprostinil dersom det ikke er noen endring i deres risikostatus. I den planlagte studien LPS-II er pasienter spesifikt selektert på å bli behandlet i en dobbel terapi og ha en stagnerende mellomrisikostatus. Disse pasientene får en implantasjon av den medisinske pumpen LENUS pro, som muliggjør en permanent infusjon av Treprostinil.

Målet med denne studien er å undersøke om pasienter kan oppnå en forbedring i sin middels risikostatus etter seks måneders behandling.