Estudio de observación con bomba de medicación implantable para el tratamiento con treprostinil intravenoso en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (LPS-II)

Los pacientes que padecen HAP progresiva son medicados con prostanoides intravenosos desde la década de los 80 del siglo pasado. Hoy en día, el tratamiento específico de la HAP se puede realizar por la gran cantidad de sustancias que están disponibles actualmente. Aún así, el punto de tiempo para comenzar un medicamento intravenoso aún no está definido. Mediante la evaluación de los datos relativos a los estratos de riesgo de los pacientes con HAP, este tema puede esclarecerse adecuadamente.

Los datos recopilados previamente sobre la terapia adaptada al riesgo en pacientes con HAP han demostrado que la mortalidad es pequeña en los pacientes de "estado de bajo riesgo", únicamente. Por lo tanto, se deben realizar todos los esfuerzos para definir a los pacientes en esta clase funcional. Para la mayoría de los pacientes esto significa una terapia combinada de sustancias disponibles según procedimientos bien definidos. Los pacientes cuyo estado permanezca como "estado de riesgo intermedio" después de recibir una terapia dual durante 3 a 6 meses deberán someterse a una terapia triple posterior que incluya Selexipag. Sin embargo, esta terapia puede no conducir a una mejora del estado de riesgo o incluso empeorarlo. En estos casos está indicada una terapia subcutánea o intravenosa con prostanoides.

Actualmente, no hay datos disponibles para aquellos pacientes tratados con al menos tres meses con Selexipag como parte de una terapia triple que se someten a una terapia intravenosa posterior con Treprostinil si no hay un cambio en su estado de riesgo. En el estudio planificado LPS-II, los pacientes se seleccionan específicamente por ser tratados en una terapia dual y tener un estado de riesgo intermedio estancado. Estos pacientes reciben una implantación de la bomba médica LENUS pro, que permite una infusión permanente de Treprostinil.

El objetivo de este estudio es examinar si los pacientes pueden alcanzar una mejora en su estado de riesgo intermedio después de seis meses de tratamiento.