Observationsstudie med implanterbar medicinpump för intravenös treprostinilterapi hos patienter med pulmonell arteriell hypertoni (LPS-II)

Patienter som lider av progressiv PAH medicineras med intravenösa prostanoider sedan 80-talet av förra seklet. Nuförtiden kan specifik behandling av PAH realiseras genom det enorma antal ämnen som för närvarande finns tillgängliga. Ändå är tidpunkten för att påbörja en intravenös medicinering inte definierad ännu. Genom att utvärdera data om riskskikt hos PAH-patienter kan denna fråga belysas ordentligt.

Tidigare insamlade data om riskanpassad terapi hos PAH-patienter har visat att dödligheten är liten endast hos patienter med "lågriskstatus". Alltså måste alla ansträngningar göras för att definiera patienterna i denna funktionsklass. För de flesta patienter innebär detta en kombinerad terapi av tillgängliga substanser enligt väldefinierade procedurer. Patienter vars status kvarstår som "mellanriskstatus" efter att ha fått en dubbelbehandling under 3-6 månader ska genomgå en efterföljande trippelbehandling inklusive Selexipag. Denna terapi kanske inte leder till en förbättring av riskstatusen eller ens försämrad. I dessa fall är en subkutan eller intravenös behandling med prostanoider indicerad.

För närvarande finns det inga tillgängliga data för de patienter som behandlats med minst tre månader med Selexipag som en del av en trippelbehandling som genomgår en efterföljande intravenös behandling med Treprostinil om det inte finns någon förändring i deras riskstatus. I den planerade studien LPS-II väljs patienter specifikt ut för att behandlas i en dubbelterapi och ha en stagnerande mellanriskstatus. Dessa patienter får en implantation av den medicinska pumpen LENUS pro, som möjliggör en permanent infusion av Treprostinil.

Syftet med denna studie är att undersöka om patienter kan nå en förbättring av sin medelriskstatus efter sex månaders behandling.