- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04310696
Srovnání techniky Buteyko a dýchání se staženými rty u astmatu
Srovnání dechové techniky Buteyko a dýchání se sevřenými rty pro zlepšení funkce plic u astmatu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Astma je zánětlivý stav, při kterém dochází ke zúžení a otoku dýchacích cest, doprovázené zvýšenou tvorbou hlenu. To má za následek potíže s dýcháním a vyvolává kašel, sípání a dušnost. V některých případech je astma mírným podrážděním, ale na druhém konci spektra může narušovat aktivity každodenního života a může se dokonce stát život ohrožujícím při těžkých astmatických záchvatech. Podle studie provedené v Pákistánu byla prevalence astmatu u dospělých zjištěna u 10,8 % u dospělých pracujících v koželužnách, přičemž 5,3 % z nich uvedlo, že jejich příznaky souvisejí s prací.
Nefarmakologická léčba astmatu zahrnuje edukaci pacienta, vedení a fyzioterapii. Předpokládá se, že fyzikální terapie může mít pozitivní účinky u pacientů s astmatem, protože mají dysfunkční dechové vzorce doprovázené špatnou fyzickou kondicí. V posledních letech byly publikovány četné přehledy Cochrane týkající se účinků fyzikální terapie u pacientů s astmatem se zaměřením na účinky mnoha technik včetně Alexandrovy techniky, manuální terapie, tělesného tréninku, dechových cvičení a inspiračního svalového tréninku. Pokud jde o specifické účinky různých technik fyzikální terapie u pacientů s astmatem, ve světle existující literatury bylo zjištěno, že dechová cvičení zlepšují kvalitu života, snižují příznaky úzkosti, deprese a hyperventilace a snižují dechovou frekvenci a užívání léků. Navíc bylo zjištěno, že inspirační svalový trénink zlepšuje symptomy, snižuje užívání léků a také zlepšuje inspirační tlak.
Buteyko technika je specializovaná dýchací technika vyvinutá ke snížení chronické hyperinflace.
V roce 2014 byla provedena kvaziexperimentální studie před a po návrhu s cílem určit účinky dýchací techniky Buteyko na kontrolu astmatu a QOL u dětí školního věku s astmatem, kde skupina s dýchací technikou Buteyko prokázala významné zlepšení z hlediska kontroly astmatu a kvality života.
Na základě přehledu literatury jsou důkazy nedostatečné, pokud jde o srovnání dechové techniky Buteyko s dechovou technikou sevřenými rty v léčbě pacientů s astmatem, s výjimkou jediné randomizované kontrolované studie. Z tohoto důvodu je účelem této studie porovnat účinky techniky Buteyko s dýcháním se sevřenými rty při léčbě pacientů s astmatem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti zařazeni do kategorie mírného až středně těžkého perzistujícího astmatu podle „Národního programu vzdělávání a prevence astmatu“
Kritéria vyloučení:
- Užívání perorálních steroidů během čtyřtýdenního zaváděcího období,
- Změna dávky a typu inhalovaných steroidů,
- Další významné nestabilní zdravotní stavy,
- Již dříve provedli dýchací techniku Buteyko.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Buteyko
Buteyko dechová cvičení
|
Technika dýchání Buteyko byla prováděna tak, že pacient požádal, aby se krátce nadechl a poté vydechl, zadržel dech a počítal čas v sekundách, dokud to bude možné, dokud se nezačnou objevovat první známky hladu po vzduchu. opět normálním dýcháním.
Tento postup byl opakován 15krát, pacientovi byly podávány tři sady po 15 opakováních denně, 3 dny v týdnu a léčba pokračovala po dobu 4 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Dýchání se sevřenými rty
Dechová cvičení se sevřenými rty
|
Dýchání se sevřenými rty bylo provedeno jako nazální inspirace následovaná výdechovým foukáním proti částečně uzavřeným rtům.
Účastníci obdrželi celkem 3 sady po 15 opakováních denně, 3x týdně a léčba pokračovala po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální výdechový průtok (PEFR)
Časové okno: Po 4 týdnech zásahu
|
Špičkový výdechový průtok (PEFR) měřený digitálním spirometrem.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) měřený digitálním spirometrem.
K interpretaci špičkových průtoků se běžně používají tři zóny měření.
Normální hodnota PEFR je (80-100%).
Zelená zóna označuje 80 až 100 procent obvyklé nebo normální hodnoty špičkového průtoku, žlutá zóna označuje 50 až 79 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku a červená zóna označuje méně než 50 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku.
|
Po 4 týdnech zásahu
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Po 4 týdnech zásahu
|
Vynucená vitální kapacita (FVC) měřená digitálním spirometrem.
Pokud je hodnota FVC v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální.
|
Po 4 týdnech zásahu
|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Po 4 týdnech zásahu
|
Usilovaný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) měřený digitálním spirometrem.
Pokud je hodnota FEV1 v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální.
|
Po 4 týdnech zásahu
|
|
FVC/FEV1
Časové okno: Po 4 týdnech zásahu
|
FVC/FEV1 měřeno digitálním spirometrem.
Normální hodnota poměru FEV1/FVC je 70 % (a 65 % u osob starších 65 let).
|
Po 4 týdnech zásahu
|
|
Dotazník kontroly astmatu
Časové okno: Po 4 týdnech zásahu
|
Dotazník kontroly astmatu je nástroj pro měření subjektivních výsledků, který si sami uvádějí, který se používá k měření dostatečné kontroly příznaků astmatu a změn příznaků astmatu.
Jedná se o 5bodovou stupnici s hodnocením od 0 do 5 pro každou položku.
Čím vyšší je skóre dotazníku kontroly astmatu, tím lepší je prognóza a výsledek.
|
Po 4 týdnech zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Davies SJ, Jackson PR, Ramsay LE. Dysfunctional breathing and asthma. Panic disorder needs to be considered. BMJ. 2001 Sep 15;323(7313):631; author reply 631-2. No abstract available.
- Stoodley I, Williams L, Thompson C, Scott H, Wood L. Evidence for lifestyle interventions in asthma. Breathe (Sheff). 2019 Jun;15(2):e50-e61. doi: 10.1183/20734735.0019-2019.
- Arden-Close EJ, Kirby SE, Yardley L, Bruton A, Ainsworth B, Thomas DM. Evaluation of a breathing retraining intervention to improve quality of life in asthma: quantitative process analysis of the BREATHE randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jul;33(7):1139-1149. doi: 10.1177/0269215519832942. Epub 2019 Feb 27.
- Singh V, Wisniewski A, Britton J, Tattersfield A. Effect of yoga breathing exercises (pranayama) on airway reactivity in subjects with asthma. Lancet. 1990 Jun 9;335(8702):1381-3. doi: 10.1016/0140-6736(90)91254-8.
- Zampogna E, Centis R, Negri S, Fiore E, Cherubino F, Pignatti P, Heffler E, Canonica GW, Sotgiu G, Saderi L, Migliori GB, Spanevello A, Visca D. Effectiveness of pulmonary rehabilitation in severe asthma: a retrospective data analysis. J Asthma. 2020 Dec;57(12):1365-1371. doi: 10.1080/02770903.2019.1646271. Epub 2019 Aug 13.
- Austin G. Buteyko technique use to control asthma symptoms. Nurs Times. 2013 Apr 24-30;109(16):16-7.
- Barker NJ, Jones M, O'Connell NE, Everard ML. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 18;(12):CD010376. doi: 10.1002/14651858.CD010376.pub2.
- Wang Q, Zhang W, Liu L, Yang W, Liu H. Effects of physical therapy on lung function in children with asthma: Study protocol for a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(15):e15226. doi: 10.1097/MD.0000000000015226.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00424 Iqra Arshad Butt
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Buteyko Dechová cvičení
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)