- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04310696
Comparación de la técnica Buteyko y la respiración con los labios fruncidos en el asma
Comparación de la técnica de respiración Buteyko y la respiración con los labios fruncidos para mejorar la función pulmonar en el asma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El asma es una afección inflamatoria en la que se produce el estrechamiento y la inflamación de las vías respiratorias, acompañada de una producción extra de mucosidad. Esto resulta en dificultad para respirar y provoca tos, sibilancias y disnea. En algunos casos, el asma es una irritación menor, pero en el otro extremo del espectro puede interferir con las actividades de la vida diaria e incluso puede convertirse en una amenaza para la vida en ataques de asma graves. Según un estudio realizado en Pakistán, se encontró que la prevalencia de asma en adultos era del 10,8 % en adultos que trabajaban en curtidurías y que el 5,3 % de ellos informaba que sus síntomas estaban relacionados con el trabajo.
El manejo no farmacológico del asma incluye la educación del paciente, la orientación y la fisioterapia. Se sugiere que la fisioterapia puede tener efectos positivos en pacientes con asma, ya que poseen patrones respiratorios disfuncionales acompañados de mala condición física. Numerosas revisiones de Cochrane se han publicado en los últimos años sobre los efectos de la fisioterapia en pacientes con asma, centrándose en los efectos de numerosas técnicas, incluida la técnica de Alexander, la terapia manual, el entrenamiento físico, los ejercicios de respiración y el entrenamiento de los músculos inspiratorios. En cuanto a los efectos específicos de diferentes técnicas de tratamiento de fisioterapia en pacientes con asma, a la luz de la literatura existente, se ha encontrado que los ejercicios de respiración mejoran la calidad de vida, reducen los síntomas de ansiedad, depresión e hiperventilación, y disminuyen la frecuencia respiratoria y el uso de medicamentos. Además, se ha encontrado que el entrenamiento de los músculos inspiratorios mejora los síntomas, disminuye el uso de medicamentos y también mejora la presión inspiratoria.
La técnica Buteyko es una técnica de respiración especializada desarrollada para reducir la hiperinflación crónica.
En 2014 se llevó a cabo un estudio cuasi experimental previo y posterior al diseño para determinar los efectos de la técnica de respiración Buteyko en el control del asma y la calidad de vida en niños en edad escolar con asma, donde el grupo de la técnica de respiración Buteyko mostró mejoras significativas en términos de control del asma y calidad de vida.
Sobre la base de la revisión de la bibliografía, las pruebas son inadecuadas en cuanto a la comparación de la técnica de respiración de Buteyko con la técnica de respiración con los labios fruncidos en el tratamiento de pacientes con asma, excepto por un único ensayo controlado aleatorio. Por esta razón, el propósito del presente estudio es comparar los efectos de la técnica de Buteyko con la respiración con los labios fruncidos en el manejo de pacientes con asma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes clasificados como categoría de asma persistente leve a moderada según el "Programa Nacional de Educación y Prevención del Asma"
Criterio de exclusión:
- Uso de esteroides orales dentro del período de preinclusión de cuatro semanas,
- Cambio en la dosis y el tipo de esteroides inhalados,
- Otras condiciones médicas inestables significativas,
- Han realizado la técnica de respiración Buteyko anteriormente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo buteyko
Ejercicios de respiración buteyko
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La técnica de respiración Buteyko se realizó pidiéndole al paciente que inhale y luego exhale un poco, contenga la respiración y cuente el tiempo en segundos, siempre que pueda, hasta que comiencen a aparecer los primeros signos de falta de aire, seguido por la respiración normal una vez más.
Este procedimiento se repitió 15 veces, se dieron al paciente tres series de 15 repeticiones por día, 3 días a la semana y se continuó el tratamiento durante 4 semanas.
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Comparador activo: Respiración con los labios fruncidos
Ejercicios de respiración con los labios fruncidos
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La respiración con los labios fruncidos se realizó como inspiración nasal seguida de un soplo espiratorio contra los labios parcialmente cerrados.
Los participantes recibieron un total de 3 series de 15 repeticiones por día, 3 veces por semana y el tratamiento continuó durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
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Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) medido a través de un espirómetro digital.
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) medido a través de un espirómetro digital.
Generalmente se utilizan tres zonas de medición para interpretar las tasas de flujo máximo.
El valor normal de PEFR es (80-100%).
La zona verde indica del 80 al 100 por ciento de la lectura de flujo máximo habitual o normal, la zona amarilla indica del 50 al 79 por ciento de las lecturas de caudal máximo habitual o normal, y la zona roja indica menos del 50 por ciento de las lecturas de flujo máximo habitual o normal.
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Después de 4 semanas de intervención
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Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
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Capacidad vital forzada (FVC) medida a través de un espirómetro digital.
Si el valor de FVC está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
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Después de 4 semanas de intervención
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Volumen espiratorio forzado en 1 seg (FEV1)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
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Volumen espiratorio forzado en 1 seg (FEV1) medido a través de un espirómetro digital.
Si el valor de FEV1 está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
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Después de 4 semanas de intervención
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CVF/FEV1
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
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FVC/FEV1 medido a través de un espirómetro digital.
El valor normal de la relación FEV1/FVC es del 70 % (y del 65 % en personas mayores de 65 años).
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Después de 4 semanas de intervención
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Cuestionario de control del asma
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
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El cuestionario de control del asma es una herramienta de medición de resultados subjetivos autoinformados que se utiliza para medir la suficiencia del control de los síntomas del asma y los cambios en los síntomas del asma.
Es una escala de 5 puntos con puntajes que van de 0 a 5 para cada ítem.
Cuanto mayor sea la puntuación del cuestionario de control del asma, mejor será el pronóstico y el resultado.
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Después de 4 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Davies SJ, Jackson PR, Ramsay LE. Dysfunctional breathing and asthma. Panic disorder needs to be considered. BMJ. 2001 Sep 15;323(7313):631; author reply 631-2. No abstract available.
- Stoodley I, Williams L, Thompson C, Scott H, Wood L. Evidence for lifestyle interventions in asthma. Breathe (Sheff). 2019 Jun;15(2):e50-e61. doi: 10.1183/20734735.0019-2019.
- Arden-Close EJ, Kirby SE, Yardley L, Bruton A, Ainsworth B, Thomas DM. Evaluation of a breathing retraining intervention to improve quality of life in asthma: quantitative process analysis of the BREATHE randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jul;33(7):1139-1149. doi: 10.1177/0269215519832942. Epub 2019 Feb 27.
- Singh V, Wisniewski A, Britton J, Tattersfield A. Effect of yoga breathing exercises (pranayama) on airway reactivity in subjects with asthma. Lancet. 1990 Jun 9;335(8702):1381-3. doi: 10.1016/0140-6736(90)91254-8.
- Zampogna E, Centis R, Negri S, Fiore E, Cherubino F, Pignatti P, Heffler E, Canonica GW, Sotgiu G, Saderi L, Migliori GB, Spanevello A, Visca D. Effectiveness of pulmonary rehabilitation in severe asthma: a retrospective data analysis. J Asthma. 2020 Dec;57(12):1365-1371. doi: 10.1080/02770903.2019.1646271. Epub 2019 Aug 13.
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- Barker NJ, Jones M, O'Connell NE, Everard ML. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 18;(12):CD010376. doi: 10.1002/14651858.CD010376.pub2.
- Wang Q, Zhang W, Liu L, Yang W, Liu H. Effects of physical therapy on lung function in children with asthma: Study protocol for a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(15):e15226. doi: 10.1097/MD.0000000000015226.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Aspiración Respiratoria
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- REC/00424 Iqra Arshad Butt
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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