- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04310696
Sammenligning av Buteyko Technique og Pursed Lip Breathing i astma
Sammenligning av Buteyko pusteteknikk og pusting med pustet leppe for å forbedre lungefunksjonen ved astma
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Astma er en betennelsestilstand der det oppstår innsnevring og hevelse i luftveiene, ledsaget av ekstra slimproduksjon. Dette resulterer i pustevansker og utløser hoste, hvesing og dyspné. I noen tilfeller er astma en mindre irritasjon, men på den andre enden av spekteret kan den forstyrre dagliglivets aktiviteter og kan til og med bli livstruende ved alvorlige astmaanfall. I følge en studie utført i Pakistan ble forekomsten av astma hos voksne funnet å være 10,8 % hos voksne, som arbeider i garverier, og 5,3 % av dem rapporterte at symptomene var arbeidsrelaterte.
Ikke-farmakologisk behandling av astma inkluderer pasientopplæring, veiledning og fysioterapi. Det antydes at fysioterapi kan ha positive effekter hos pasienter med astma, da de har dysfunksjonelle pustemønstre ledsaget av dårlig fysisk tilstand. Tallrike anmeldelser av Cochrane har blitt publisert de siste årene angående effekten av fysioterapi hos pasienter med astma, med fokus på effekten av en rekke teknikker, inkludert Alexander-teknikk, manuell terapi, fysisk trening, pusteøvelser og inspiratorisk muskeltrening. Når det gjelder spesifikke effekter av ulike fysioterapibehandlingsteknikker hos pasienter med astma, i lys av den eksisterende litteraturen, har pusteøvelser funnet å forbedre livskvaliteten, redusere symptomer på angst, depresjon og hyperventilering, og redusere respirasjonsfrekvens og medisinbruk. Dessuten har inspiratorisk muskeltrening vist seg å forbedre symptomene, redusere medisinbruk og også forbedre inspirasjonstrykket.
Buteyko-teknikk er en spesialisert pusteteknikk utviklet for å redusere kronisk hyperinflasjon.
En kvasi-eksperimentell studie utført før og etter design ble utført i 2014 for å bestemme effekten av Buteyko pusteteknikk på astmakontroll og livskvalitet hos barn i skolealder med astma der Buteyko pusteteknikkgruppe viste betydelige forbedringer når det gjelder astmakontroll og livskvalitet.
Basert på gjennomgangen av litteraturen, er bevis utilstrekkelig når det gjelder sammenligning av Buteyko pusteteknikk med pusteteknikk med pustet leppe i behandlingen av pasienter med astma bortsett fra en enkelt randomisert kontrollert studie. Av denne grunn er hensikten med den nåværende studien å sammenligne effekten av Buteyko-teknikken med pusting med leppepusting i behandlingen av pasienter med astma.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter kategorisert som mild til moderat vedvarende astmakategori i henhold til "National Asthma Education and Prevention Program"
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av orale steroider innen den fire uker lange innkjøringsperioden,
- Endring i inhalert steroiddose og type,
- Andre betydelige ustabile medisinske tilstander,
- De har tatt Buteyko pusteteknikk tidligere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Buteyko-gruppen
Buteyko pusteøvelser
|
Buteyko pusteteknikk ble utført ved å be pasienten ta en liten pust inn og deretter ut og holde pusten og telle tiden i sekunder, så lenge han eller hun kan, til de første tegnene på luftsult begynner å vises, etterfulgt ved normal pust igjen.
Denne prosedyren ble gjentatt 15 ganger, tre sett med 15 repetisjoner ble gitt til pasienten per dag, 3 dager per uke og behandlingen ble fortsatt i 4 uker.
|
|
Aktiv komparator: Pustet leppe
Pusteøvelser med pustet leppe
|
Pulsed lip pusting ble utført som neseinspirasjon etterfulgt av ekspiratorisk blåsing mot delvis lukkede lepper.
Deltakerne fikk totalt 3 sett med 15 repetisjoner per dag, 3 ganger i uken og behandlingen ble fortsatt i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR)
Tidsramme: Etter 4 ukers intervensjon
|
Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR) målt gjennom digitalt spirometer.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gjennom digitalt spirometer.
Tre målesoner brukes vanligvis til å tolke toppstrømningshastigheter.
Normal verdi av PEFR er (80-100%).
Grønn sone indikerer 80 til 100 prosent av den vanlige eller normale peak flow-avlesningen, gul sone indikerer 50 til 79 prosent av de vanlige eller normale peak-flow-avlesningene, og rød sone indikerer mindre enn 50 prosent av de vanlige eller normale peak-flow-avlesningene.
|
Etter 4 ukers intervensjon
|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Etter 4 ukers intervensjon
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) målt gjennom digitalt spirometer.
Hvis verdien av FVC er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale.
|
Etter 4 ukers intervensjon
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV1)
Tidsramme: Etter 4 ukers intervensjon
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV1) målt gjennom digitalt spirometer.
Hvis verdien av FEV1 er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale.
|
Etter 4 ukers intervensjon
|
|
FVC/FEV1
Tidsramme: Etter 4 ukers intervensjon
|
FVC/FEV1 målt gjennom digitalt spirometer.
Normalverdien for FEV1/FVC-forholdet er 70 % (og 65 % hos personer over 65 år).
|
Etter 4 ukers intervensjon
|
|
Astmakontroll spørreskjema
Tidsramme: Etter 4 ukers intervensjon
|
Astmakontroll spørreskjema er et selvrapportert subjektivt resultatmåleverktøy som brukes til å måle tilstrekkeligheten av astmasymptomkontroll og endringer i astmasymptomer.
Det er en 5-punkts skala med poeng fra 0 til 5 for hvert element.
Jo høyere poengsum på spørreskjemaet for astmakontroll, desto bedre prognose og utfall.
|
Etter 4 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Davies SJ, Jackson PR, Ramsay LE. Dysfunctional breathing and asthma. Panic disorder needs to be considered. BMJ. 2001 Sep 15;323(7313):631; author reply 631-2. No abstract available.
- Stoodley I, Williams L, Thompson C, Scott H, Wood L. Evidence for lifestyle interventions in asthma. Breathe (Sheff). 2019 Jun;15(2):e50-e61. doi: 10.1183/20734735.0019-2019.
- Arden-Close EJ, Kirby SE, Yardley L, Bruton A, Ainsworth B, Thomas DM. Evaluation of a breathing retraining intervention to improve quality of life in asthma: quantitative process analysis of the BREATHE randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Jul;33(7):1139-1149. doi: 10.1177/0269215519832942. Epub 2019 Feb 27.
- Singh V, Wisniewski A, Britton J, Tattersfield A. Effect of yoga breathing exercises (pranayama) on airway reactivity in subjects with asthma. Lancet. 1990 Jun 9;335(8702):1381-3. doi: 10.1016/0140-6736(90)91254-8.
- Zampogna E, Centis R, Negri S, Fiore E, Cherubino F, Pignatti P, Heffler E, Canonica GW, Sotgiu G, Saderi L, Migliori GB, Spanevello A, Visca D. Effectiveness of pulmonary rehabilitation in severe asthma: a retrospective data analysis. J Asthma. 2020 Dec;57(12):1365-1371. doi: 10.1080/02770903.2019.1646271. Epub 2019 Aug 13.
- Austin G. Buteyko technique use to control asthma symptoms. Nurs Times. 2013 Apr 24-30;109(16):16-7.
- Barker NJ, Jones M, O'Connell NE, Everard ML. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 18;(12):CD010376. doi: 10.1002/14651858.CD010376.pub2.
- Wang Q, Zhang W, Liu L, Yang W, Liu H. Effects of physical therapy on lung function in children with asthma: Study protocol for a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(15):e15226. doi: 10.1097/MD.0000000000015226.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00424 Iqra Arshad Butt
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .